2013 m. Kovo 19 d., Antradienis. Naujausiame žurnalo „The Lancet“ numeryje paskelbtas tyrimas palygino dviejų biologinių monoterapijų veiksmingumą pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu, kurie netoleruoja standartinio gydymo metotreksatu, padarydami išvadą, kad tocilizumabo vartojimas, t. parduodamas „Roche“ kaip „RoActemra“, leidžia sumažinti ligos aktyvumą „žymiai labiau“ nei naudojant adalimumabą, kurį Abbott parduoda kaip „Humira“.
Tai yra pirmasis tyrimas, kuris nustato vaisto pranašumą palyginus du biologinius veiksnius, kuriems leista gydyti reumatoidinį artritą “, - aiškino Ženevos universitetinės ligoninės (Šveicarija) Reumatologijos skyriaus vedėjas, profesorius Cem Gabay, tyrimo bendraautorius.
Dauguma šia liga sergančių pacientų paprastai gydomi keliais vaistais, derinant biologinį gydymą ir ligą modifikuojančiais vaistais, tokiais kaip metotreksatas (MTX).
Tačiau maždaug vienas iš trijų pacientų turėtų vartoti tik biologinį vaistą dėl metotreksato netoleravimo problemų.
Tiesą sakant, manoma, kad iki 40 procentų pacientų, gydomų šiais deriniais, apleista arba jie netinkamai laikosi, o tai dažnai motyvuojama tokiu netolerancija.
Siekdamas rasti geriausią alternatyvą šiems pacientams, Gabay ir jo komanda surinko daugiau nei 300 pacientų, kurie buvo suskirstyti į dvi grupes, kad būtų galima išbandyti du biologinius vaistus monoterapijoje.
Remiantis DAS28 indeksu, po 24 gydymo savaičių pacientai, gydyti „RoActemra“, labiau sumažino ligos aktyvumą. Be to, 40 procentų pacientų, gydytų šiuo vaistu, pasiekė ligos remisiją, palyginti su 11 procentų pacientų, gydytų „Humira“.
„Tyrimas aiškiai rodo, kad tocilizumabo monoterapija reiškia kliniškai ir statistiškai reikšmingą ligos aktyvumo pagerėjimą, palyginti su monoterapija, skiriama adalimumabo pagrindu“, - aiškino Gabay.
Tyrimas taip pat rodo, kad, skiriant „RoActemra“, visų pacientų pirminės ir antrinės analizės tikslai yra žymiai geresni.
Be to, abiejų vaistų nepageidaujamų reiškinių pobūdis yra panašus, o abiejų grupių pacientų, kuriuos paveikė sunkūs nepageidaujami reiškiniai, procentas. Nors gydant tocilizumabu užfiksuotas šiek tiek didesnis infekcijų dažnis, sunkia infekcija sergančių pacientų dalis abiejose gydymo grupėse buvo vienoda.
Tyrimo autoriai reikalauja naujų palyginamųjų tyrimų, kurie leistų įvertinti naujausius reumatoidinio artrito gydymo būdus ir pabrėžia poreikį sustiprinti įrodymais pagrįstą sprendimų priėmimo procesą, renkantis geriausią šios patologijos terapinį metodą.
Šaltinis:
Žymės:
Mityba Ir-Mityba Vaistai žinios
Tai yra pirmasis tyrimas, kuris nustato vaisto pranašumą palyginus du biologinius veiksnius, kuriems leista gydyti reumatoidinį artritą “, - aiškino Ženevos universitetinės ligoninės (Šveicarija) Reumatologijos skyriaus vedėjas, profesorius Cem Gabay, tyrimo bendraautorius.
Dauguma šia liga sergančių pacientų paprastai gydomi keliais vaistais, derinant biologinį gydymą ir ligą modifikuojančiais vaistais, tokiais kaip metotreksatas (MTX).
Tačiau maždaug vienas iš trijų pacientų turėtų vartoti tik biologinį vaistą dėl metotreksato netoleravimo problemų.
Tiesą sakant, manoma, kad iki 40 procentų pacientų, gydomų šiais deriniais, apleista arba jie netinkamai laikosi, o tai dažnai motyvuojama tokiu netolerancija.
Siekdamas rasti geriausią alternatyvą šiems pacientams, Gabay ir jo komanda surinko daugiau nei 300 pacientų, kurie buvo suskirstyti į dvi grupes, kad būtų galima išbandyti du biologinius vaistus monoterapijoje.
Remiantis DAS28 indeksu, po 24 gydymo savaičių pacientai, gydyti „RoActemra“, labiau sumažino ligos aktyvumą. Be to, 40 procentų pacientų, gydytų šiuo vaistu, pasiekė ligos remisiją, palyginti su 11 procentų pacientų, gydytų „Humira“.
„Tyrimas aiškiai rodo, kad tocilizumabo monoterapija reiškia kliniškai ir statistiškai reikšmingą ligos aktyvumo pagerėjimą, palyginti su monoterapija, skiriama adalimumabo pagrindu“, - aiškino Gabay.
Tyrimas taip pat rodo, kad, skiriant „RoActemra“, visų pacientų pirminės ir antrinės analizės tikslai yra žymiai geresni.
Be to, abiejų vaistų nepageidaujamų reiškinių pobūdis yra panašus, o abiejų grupių pacientų, kuriuos paveikė sunkūs nepageidaujami reiškiniai, procentas. Nors gydant tocilizumabu užfiksuotas šiek tiek didesnis infekcijų dažnis, sunkia infekcija sergančių pacientų dalis abiejose gydymo grupėse buvo vienoda.
Tyrimo autoriai reikalauja naujų palyginamųjų tyrimų, kurie leistų įvertinti naujausius reumatoidinio artrito gydymo būdus ir pabrėžia poreikį sustiprinti įrodymais pagrįstą sprendimų priėmimo procesą, renkantis geriausią šios patologijos terapinį metodą.
Šaltinis:
.jpg)
