2013 m. Vasario 5 d., Antradienis. Tuberkuliozė yra vienas didžiausių pasaulio sveikatos priešų. Nerimą keliantys skaičiai - 2011 m. Nuo šios ligos mirė daugiau kaip 1, 4 milijono žmonių - ir augantis atsparumas esamiems vaistams tapo vakcina, kuri tikrai gali nutraukti sutrikimą, pagrindiniai biomedicinos iššūkiai.
Keli kandidatai bando įrodyti savo naudingumą. Ir nors patyrę asmenys ką tik gavo smūgį, ekspertai sako, kad durys į veiksmingą imunizaciją, atrodo, yra prarastos.
Iki šiol MVA85A vakcina, kurią sukūrė Oksfordo universiteto (Jungtinė Karalystė) tyrėjai, buvo nemažo rengiamų tyrimų sąrašo vadovė. Vis dėlto pirmadienį žurnale „The Lancet“ paskelbti rezultatai tikisi, kad modelis bus galutinis.
Jų duomenimis, gautais atliekant 2b fazės tyrimus su daugiau nei 3000 Pietų Afrikos kūdikių, vakcina nėra veiksminga siekiant užkirsti kelią tuberkuliozei ar infekcijai dėl pagrindinės už šią ligą atsakingos bakterijos „Mycobacterium tuberculosis“.
MVA85A buvo sukurtas siekiant padidinti dabartinės imunizacijos, vadinamos BCG, apsaugą, kuri, nepaisant gerų rezultatų, praranda veiksmingumą prieš kvėpavimo takų tuberkuliozę, ypač kai pacientai yra suaugę.
Norėdami įrodyti jų veiksmingumą ir tinkamumą, tyrėjai atliko testą didelėms vaikų grupėms iš Pietų Afrikos rajono, kuriame yra labai daug tuberkuliozės atvejų. Vaikų, kurie buvo skiepyti BCG, mėginys buvo padalytas taip, kad maždaug pusei buvo atlikta dar viena punkcija su MVA85A arba placebu.
Po daugiau nei 37 mėnesių stebėjimo mokslininkai nustatė, kad vaikų, kurių amžius tyrimo pradžioje svyravo nuo keturių iki šešių mėnesių, evoliucija beveik nesiskyrė. Iš tikrųjų placebo grupėje buvo 39 tuberkuliozės atvejai ir 32 - labai panašus skaičius dvigubai paskiepytų vaikų grupėje.
Tyrėjai pabrėžia, kad vakcina įrodė savo saugumą, nors jie pripažįsta, kad skirtingai nei ankstesniuose klinikiniuose tyrimuose, ji neparodė reikšmingo veiksmingumo.
Tyrimai tęsiami
Tačiau ir šie mokslininkai, ir komentaro, pridedamo prie darbo medicinos žurnale, autoriai pabrėžia, kad šie neigiami rezultatai dar labiau nereiškia MVA85A pabaigos taško.
Prieš darydami galutines išvadas, jie pabrėžia, kad būsimi tyrimai turėtų išsiaiškinti, ar išbandyta vakcina yra veiksminga, kai ji naudojama savarankiškai, kas nutinka kitose populiacijose, ar vaikų skiepai yra veiksmingi sulaukę jų amžiaus. suaugęs
Sutampa su šiuo požiūriu Carlos Martín, Kvėpavimo takų ligų tyrimo centro (CIBERES) tyrėjas ir perspektyvios vakcinos nuo tuberkuliozės „tėvas“, kurią jis sukūrė nuo savo mikobakterijų genetikos katedros Zaragozos universitete.
Nepaisant neigiamų rezultatų, „Martín“ nuomone, „šis tyrimas yra aiškus žingsnis į priekį“, nes tai yra pirmas kartas, kai bandymu buvo galima patikrinti vakcinos nuo tuberkuliozės veiksmingumą.
„Tyrimo projektas bus labai naudingas būsimam darbui“, - sako Martinas, kurio modelis neseniai gavo leidimą pradėti bandymus su žmonėmis.
„Visi laukė šių rezultatų ir, nors manėme, kad jie bus teigiami, jie yra vienodai naudingi“, - pastebi jis.
Skirtingai nuo MVA85A, Martino modelis - vadinamas MTBVAC - nėra skirtas BCG papildyti, o pakeisti. Tai yra, ji siekia suaktyvinti imuninę sistemą, kad ji galėtų atpažinti infekcijos sukėlėją ir ilgainiui apsaugoti nuo kvėpavimo takų ligos formos.
„Šios dvi vakcinų rūšys ateityje galėtų papildyti viena kitą“, - sako Martinas, įsitikinęs šios srities tyrimų vaisiais.
Kaip jis paaiškina, šiuo metu yra daugybė bandymų alternatyvų, kurios gali žengti „didžiulį žingsnį“ dėl koncepcijos įrodymo, pateikto atliekant bandymus su MVA85A.
Šaltinis:
Žymės:
Vaistai Psichologija Seksualumas
Keli kandidatai bando įrodyti savo naudingumą. Ir nors patyrę asmenys ką tik gavo smūgį, ekspertai sako, kad durys į veiksmingą imunizaciją, atrodo, yra prarastos.
Iki šiol MVA85A vakcina, kurią sukūrė Oksfordo universiteto (Jungtinė Karalystė) tyrėjai, buvo nemažo rengiamų tyrimų sąrašo vadovė. Vis dėlto pirmadienį žurnale „The Lancet“ paskelbti rezultatai tikisi, kad modelis bus galutinis.
Jų duomenimis, gautais atliekant 2b fazės tyrimus su daugiau nei 3000 Pietų Afrikos kūdikių, vakcina nėra veiksminga siekiant užkirsti kelią tuberkuliozei ar infekcijai dėl pagrindinės už šią ligą atsakingos bakterijos „Mycobacterium tuberculosis“.
MVA85A buvo sukurtas siekiant padidinti dabartinės imunizacijos, vadinamos BCG, apsaugą, kuri, nepaisant gerų rezultatų, praranda veiksmingumą prieš kvėpavimo takų tuberkuliozę, ypač kai pacientai yra suaugę.
Norėdami įrodyti jų veiksmingumą ir tinkamumą, tyrėjai atliko testą didelėms vaikų grupėms iš Pietų Afrikos rajono, kuriame yra labai daug tuberkuliozės atvejų. Vaikų, kurie buvo skiepyti BCG, mėginys buvo padalytas taip, kad maždaug pusei buvo atlikta dar viena punkcija su MVA85A arba placebu.
Po daugiau nei 37 mėnesių stebėjimo mokslininkai nustatė, kad vaikų, kurių amžius tyrimo pradžioje svyravo nuo keturių iki šešių mėnesių, evoliucija beveik nesiskyrė. Iš tikrųjų placebo grupėje buvo 39 tuberkuliozės atvejai ir 32 - labai panašus skaičius dvigubai paskiepytų vaikų grupėje.
Tyrėjai pabrėžia, kad vakcina įrodė savo saugumą, nors jie pripažįsta, kad skirtingai nei ankstesniuose klinikiniuose tyrimuose, ji neparodė reikšmingo veiksmingumo.
Tyrimai tęsiami
Tačiau ir šie mokslininkai, ir komentaro, pridedamo prie darbo medicinos žurnale, autoriai pabrėžia, kad šie neigiami rezultatai dar labiau nereiškia MVA85A pabaigos taško.
Prieš darydami galutines išvadas, jie pabrėžia, kad būsimi tyrimai turėtų išsiaiškinti, ar išbandyta vakcina yra veiksminga, kai ji naudojama savarankiškai, kas nutinka kitose populiacijose, ar vaikų skiepai yra veiksmingi sulaukę jų amžiaus. suaugęs
Sutampa su šiuo požiūriu Carlos Martín, Kvėpavimo takų ligų tyrimo centro (CIBERES) tyrėjas ir perspektyvios vakcinos nuo tuberkuliozės „tėvas“, kurią jis sukūrė nuo savo mikobakterijų genetikos katedros Zaragozos universitete.
Nepaisant neigiamų rezultatų, „Martín“ nuomone, „šis tyrimas yra aiškus žingsnis į priekį“, nes tai yra pirmas kartas, kai bandymu buvo galima patikrinti vakcinos nuo tuberkuliozės veiksmingumą.
„Tyrimo projektas bus labai naudingas būsimam darbui“, - sako Martinas, kurio modelis neseniai gavo leidimą pradėti bandymus su žmonėmis.
„Visi laukė šių rezultatų ir, nors manėme, kad jie bus teigiami, jie yra vienodai naudingi“, - pastebi jis.
Skirtingai nuo MVA85A, Martino modelis - vadinamas MTBVAC - nėra skirtas BCG papildyti, o pakeisti. Tai yra, ji siekia suaktyvinti imuninę sistemą, kad ji galėtų atpažinti infekcijos sukėlėją ir ilgainiui apsaugoti nuo kvėpavimo takų ligos formos.
„Šios dvi vakcinų rūšys ateityje galėtų papildyti viena kitą“, - sako Martinas, įsitikinęs šios srities tyrimų vaisiais.
Kaip jis paaiškina, šiuo metu yra daugybė bandymų alternatyvų, kurios gali žengti „didžiulį žingsnį“ dėl koncepcijos įrodymo, pateikto atliekant bandymus su MVA85A.
Šaltinis:
