„Nabuton“ viceprezidentas

1 tabletė yra 500 mg nabumetono.

Veiksmas

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, turintys nuskausminamųjų ir karščiavimą mažinančių savybių. Jis veikia slopindamas prostaglandinų sintezę. Jis gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, maisto buvimas padidina vaisto absorbciją. Kepenyse metabolizuojamas pirmojo vaisto metabolizmas: 6-metoksi-2-naftilacto rūgštis (6-MNR), kuri yra stiprus prostaglandinų sintezės inhibitorius. 6-MNA yra labai (apie 99%) surišta su plazmos baltymais; Cmax kraujyje pasiekiama praėjus 3-6 valandoms po vaisto vartojimo. Jis prasiskverbia pro placentos barjerą, patenka į motinos pieną ir į uždegimo audinius. Jis metabolizuojamas kepenyse. 6-MNA T0,5 yra maždaug 24 valandos. Metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu (maždaug 80%) ir išmatomis (10%). Sergant osteoartritu ir reumatoidiniu artritu, gydymo poveikis pasireiškia po 1-3 savaičių vaisto vartojimo.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusiesiems: 1 g per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 2 g per parą, padalijant į dvi dalis (ryte ir vakare). Specialios pacientų grupės. Vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams. Produkto saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nebuvo nustatytas. Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, susijusios su NVNU gydymu, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kurios gali būti mirtinos; gydymą rekomenduojama pradėti nuo 500 mg paros dozės, kuri daugeliu atvejų suteikia pakankamą simptominį palengvėjimą; reikia vengti vartoti didesnes kaip 1 g paros dozes. Duomenų apie nabumetono vartojimą pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, yra nedaug. Nabumetono biotransformacija į 6-MNR, o paskui 6-MNR - į neaktyvius metabolitus priklauso nuo kepenų, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, jis gali būti sumažėjęs. Atsižvelgiant į tai, kad nabumetono metabolitai iš organizmo išsiskiria per inkstus, pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CCr 30–49 ml / min.), Gali tekti sumažinti vaisto dozę.

Indikacijos

Osteoartritas ir reumatoidinis artritas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai - nabumetonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Ankstesnė astmos, dilgėlinės ar alerginių reakcijų istorija po acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU vartojimo (šiems pacientams buvo pranešta apie sunkias, retai mirtinas, anafilaktoidines reakcijas). Sunkus kepenų nepakankamumas. Aktyvus ar buvęs, pasikartojantis (2 ar daugiau patvirtintų epizodų) kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa arba virškinimo trakto perforacija. III nėštumo trimestras ir žindymas. Sunkus širdies nepakankamumas ir aktyvus smegenų kraujagyslių ar kitas kraujavimas.

Atsargumo priemonės

Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, susijusios su NVNU gydymu, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kurios gali būti mirtinos. Reikėtų vengti nabumetono vartoti kartu su NVNU, įskaitant COX-2. Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ar perforacija gali atsirasti bet kuriuo gydymo metu, su anksčiau buvusiais simptomais arba be sunkių virškinimo trakto reiškinių. Ypač atsargiai vartokite pacientus, kuriems yra padidėjusi virškinimo trakto opų, perforacijos ir kraujavimo rizika (pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, ypač komplikuota kraujavimu ar perforacija praeityje; senyviems pacientams; kortikosteroidus vartojantiems pacientams antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba antitrombocitiniai vaistai, tokie kaip acetilsalicilo rūgštis ir klopidogrelis) - šiems pacientams gydyti reikia pradėti nuo mažiausios galimo nabumetono dozės. Nabumetoną vartojantiems pacientams kraujavus iš virškinimo trakto ar išopėjus, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti. Dėl ligos pasunkėjimo galimybės NVNU reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau yra virškinimo trakto liga (opinis kolitas, Krono liga). Pacientams, sergantiems aktyviomis skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opomis, reikia įvertinti nabumetono naudą ir galimą riziką, nustatyti tinkamą opų vartojimo schemą ir atidžiai stebėti pacientą. Buvo pranešta apie skysčių susilaikymą ir edemą pacientams, kuriems anamnezėje buvo hipertenzija ir (arba) lengvas ar vidutinio sunkumo stazinis širdies nepakankamumas po NVNU vartojimo, todėl reikia būti atsargiems. Kai kurių NVNU vartojimas (ypač ilgalaikių ir didelių dozių) yra susijęs su nedideliu arterinių tromboembolinių reiškinių (pvz., Širdies priepuolio ar insulto) rizikos padidėjimu. Prieš pradedant ilgalaikį gydymą (įvertinus naudą ir riziką), pacientams reikia būti atsargiems: esant širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksniams (pvz., Hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), esant nekontroliuojamam hipertenzijai, staziniam širdies nepakankamumui, nustatyta išemine širdies liga , periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujagyslių liga. Atsargiai reikia vartoti vaistą pacientams, kuriems yra: aktyvi viršutinio virškinamojo trakto opa. (prieš pradedant gydymą nabumetonu reikia pradėti tinkamą gydymą); su buvusiu viršutinio virškinamojo trakto išopėjimu; vartoti kitus preparatus, didinančius virškinimo trakto išopėjimo riziką (pvz., geriamuosius kortikosteroidus); sergant sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CCr <30 ml / min.): laboratorinius tyrimus reikia atlikti gydymo pradžioje ir po kelių savaičių. Gydymą gali tekti nutraukti, jei inkstų funkcijos sutrikimas pablogėja. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CCr 30–49 ml / min.), Laisvos 6-MNR frakcijos koncentracija plazmoje padidėja 50%, todėl gali tekti sumažinti dozę; sergantiems astma, dilgėline ar kitomis alerginėmis reakcijomis, kurias sukelia aspirinas ar kiti NVNU (buvo pranešta apie sunkius, mirtinus astmos priepuolius; pirmą kartą nabumetoną reikia skirti prižiūrint gydytojui); esant skysčių susilaikymui, hipertenzijai ir (arba) širdies nepakankamumui (pastebėta periferinė edema; pacientus reikia stebėti, ar nesunkėja esama liga); kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų arba kuriems buvo nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai.Jei pasireiškia sunki kepenų reakcija, gydymą nabumetonu reikia nutraukti; Labai retai buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas (kai kurios iš jų buvo mirtinos), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, vartojant NVNU pradiniame gydymo etape. Atsiradus pirmiesiems simptomams, tokiems kaip odos išbėrimas, gleivinės pažeidimai ar kiti padidėjusio jautrumo požymiai, gydymą nabumetonu reikia nutraukti. NVNU gali užmaskuoti esamos infekcijos simptomus. Buvo pranešimų apie neryškų matymą ar sumažėjusį regėjimo aštrumą. Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, turėtų būti atliekami oftalmologiniai tyrimai.

Nepageidaujama veikla

Dažni: spengimas ausyse, klausos sutrikimas, padidėjęs kraujospūdis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, pykinimas, pilvo skausmas, dujos, bėrimas, niežulys, edema. Nedažni: sumišimas, nervingumas, nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, regos sutrikimas, akių sutrikimai, ausų ligos, kvėpavimo sutrikimai, kraujavimas iš nosies, dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio opa, virškinimo trakto sutrikimas, derva išmatos, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, burnos džiūvimas, jautrumas šviesai, dilgėlinė, prakaitavimas, miopatija, šlapinimosi sutrikimai, astenija, nuovargis, nenormalūs kepenų funkcijos testai. Labai reti: trombocitopenija, anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos, intersticinė pneumonija, kepenų nepakankamumas, gelta, pūslinės reakcijos, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, Stevenso-Johnsono sindromas, daugiaformė eritema, angioedema, pseudoporfirija, alopecija, inkstų nepakankamumas , per didelis menstruacinis kraujavimas. Gauta pranešimų apie edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą, susijusius su NVNU gydymu. Kai kurie NVNU (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiais) gali būti susiję su nedideliu arterinių tromboembolinių reiškinių (pvz., Širdies priepuolio, insulto ir mirties) rizikos padidėjimu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmuoju ir antruoju nėštumo trimestrais nabumetonas turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai galima nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui ar naujagimiui. Žinomas šios grupės vaistų poveikis žmogaus vaisiui trečiąjį nėštumo trimestrą yra arterinio latako susiaurėjimas, plaučių ir širdies pažeidimas. Todėl nabumetono vartoti trečią nėštumo trimestrą draudžiama. Dėl galimo rimto šalutinio poveikio po nabumetono vartojimo žindomiems kūdikiams, sprendimas nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą turėtų būti priimtas remiantis žindančių moterų preparato naudos įvertinimu. Nabumetono vartojimas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą ir nerekomenduojamas moterims, planuojančioms pastoti. Moterims, kurioms sunku pastoti arba kurioms atliekamas nevaisingumo tyrimas, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti nabumetono vartojimą.

Komentarai

Preparatas turi nedidelę ar vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pranešta apie nepageidaujamas reakcijas vartojant nabumetoną, įskaitant: galvos svaigimas ar sumišimas, kuris gali pakenkti jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei tai paveikta, pacientams reikia nurodyti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol simptomai neišnyks.

Sąveika

Kortikosteroidai: padidėja virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo rizika. NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas ir kiti antikoaguliantai, poveikį. (vartojant kartu su nabumetonu, reikia būti ypač atsargiems ir atidžiai stebėti paciento būklę, ar nėra perdozavimo simptomų) Antitrombocitiniai vaistai ir SSRI: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Nerekomenduojama vienu metu vartoti daugiau nei vieną NVNU. Nabumetono metabolizmui ir biologiniam prieinamumui įtakos neturi: paracetamolis, acetilsalicilo rūgštis, cimetidinas ir aliuminio sudėtyje esantys antacidiniai vaistai. Vartojant kartu, padidėja: širdies glikozidų, metotreksato, ličio koncentracija. Gali pasireikšti hiperkalemija, ypač vartojant kartu su kalį sulaikančiais diuretikais. Vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, diuretikais ir kitais antihipertenziniais vaistais, tokiais kaip angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) ar angiotenzino receptorių antagonistai (ARA), gali sumažėti vartojamų vaistų antihipertenzinis poveikis. Kai kuriems pacientams (pvz., Senyviems ar dehidruotiems pacientams) tai gali dar labiau pabloginti inkstų funkciją, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (ADR); šie pacientai turėtų būti tinkamai rehidruoti ir reguliariai stebimi. Kai nabumetonas skiriamas kartu su kitais vaistais, kurie jungiasi su plazmos baltymais, pvz., Sulfonamidais, sulfonilkarbamido dariniais ar hidantoinu, reikia būti ypač atsargiems ir pacientą atidžiai stebėti, ar nėra perdozavimo požymių.

Kaina

„Nabuton VP“, kaina 100% 42,44 PLN

Preparate yra medžiagos: Nabumetonas