2013 m. Sausio 9 d., Trečiadienis. Galimybės yra didesnės pacientams, kuriems gydymas pratęsiamas
Remiantis informaciniu pranešimu, kurį sveikatos specialistams išsiuntė Ispanijos vaistų ir sveikatos produktų agentūra (AEMPS), Europos vaistų agentūra (EMA) perspėja apie netipinius šlaunikaulio lūžius dėl bisfosfonatų vartojimo. sveikatos, socialinės politikos ir lygybės klausimais.
Kaip patvirtina šios tarptautinės organizacijos žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP), šių vaistų naudos ir rizikos santykis išlieka palankus pagal jų leidžiamas indikacijas. Tačiau epidemiologiniai tyrimai patvirtino priežastinį ryšį tarp bisfosfonatų vartojimo ir lūžių, kurie padidėtų ilgėjant gydymui, todėl jie rekomenduoja tokį įspėjimą įtraukti į šių vaistų duomenų lapus ir informacinius lapelius.
Be to, jie nustatė daugybę rekomendacijų sveikatos priežiūros specialistams, tarp kurių jie pabrėžia būtinybę ištirti abi galūnes pacientams, gydomiems bisfosfononatais, kuriems gali būti būdingas netipiškas šlaunikaulio lūžis, nes jie dažnai būna dvišaliai. Panašiai, jei įtariama, kad atsirado šių lūžių, jie siūlo įvertinti gydymo bisfosfonatais nutraukimą, atsižvelgiant į paciento klinikinę situaciją, ir visais atvejais iš naujo įvertinti visus pacientus, kad būtų galima išanalizuoti, ar būtina tęsti gydymas, ypač tiems, kurie su juo gydosi daugiau nei penkerius metus.
Nors lūžių rizika yra maža - vienas iš 100 šlaunikaulio lūžių, kurių šis gydymas užkerta kelią -, juos galima užregistruoti be ankstesnės traumos arba tai yra minimalu, ir jie gali atsirasti savaites ar mėnesius iki visiško šlaunikaulio lūžio. Mechanizmas, kuriuo bisfosfonatai sukels tokio tipo lūžius, nėra tiksliai nustatytas, nors manoma, kad tai gali būti susiję su bisfosfonatų sukelto kaulų apykaitos slopinimu.
Informacija iš spontaniškų pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas rodo, kad nors pranešta apie didelę dalį atvejų, susijusių su alendronato vartojimu osteoporozėje, tačiau pranešta apie atvejus, susijusius su kitais bisfosfononatais, naudojamais pagal tą pačią indikaciją. Be to, nors ir daug mažiau, buvo pranešta apie atvejus, susijusius su bisfosfonatų vartojimu onkologinių indikacijų ir Paget'o ligos atvejais, nors duomenų apie atipinių lūžių atsiradimą ne šlaunikaulyje yra labai mažai.
Šaltinis:
Žymės:
Mityba Ir-Mityba Išsiregistruoti Vaistai
Remiantis informaciniu pranešimu, kurį sveikatos specialistams išsiuntė Ispanijos vaistų ir sveikatos produktų agentūra (AEMPS), Europos vaistų agentūra (EMA) perspėja apie netipinius šlaunikaulio lūžius dėl bisfosfonatų vartojimo. sveikatos, socialinės politikos ir lygybės klausimais.
Kaip patvirtina šios tarptautinės organizacijos žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP), šių vaistų naudos ir rizikos santykis išlieka palankus pagal jų leidžiamas indikacijas. Tačiau epidemiologiniai tyrimai patvirtino priežastinį ryšį tarp bisfosfonatų vartojimo ir lūžių, kurie padidėtų ilgėjant gydymui, todėl jie rekomenduoja tokį įspėjimą įtraukti į šių vaistų duomenų lapus ir informacinius lapelius.
Be to, jie nustatė daugybę rekomendacijų sveikatos priežiūros specialistams, tarp kurių jie pabrėžia būtinybę ištirti abi galūnes pacientams, gydomiems bisfosfononatais, kuriems gali būti būdingas netipiškas šlaunikaulio lūžis, nes jie dažnai būna dvišaliai. Panašiai, jei įtariama, kad atsirado šių lūžių, jie siūlo įvertinti gydymo bisfosfonatais nutraukimą, atsižvelgiant į paciento klinikinę situaciją, ir visais atvejais iš naujo įvertinti visus pacientus, kad būtų galima išanalizuoti, ar būtina tęsti gydymas, ypač tiems, kurie su juo gydosi daugiau nei penkerius metus.
Nors lūžių rizika yra maža - vienas iš 100 šlaunikaulio lūžių, kurių šis gydymas užkerta kelią -, juos galima užregistruoti be ankstesnės traumos arba tai yra minimalu, ir jie gali atsirasti savaites ar mėnesius iki visiško šlaunikaulio lūžio. Mechanizmas, kuriuo bisfosfonatai sukels tokio tipo lūžius, nėra tiksliai nustatytas, nors manoma, kad tai gali būti susiję su bisfosfonatų sukelto kaulų apykaitos slopinimu.
Informacija iš spontaniškų pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas rodo, kad nors pranešta apie didelę dalį atvejų, susijusių su alendronato vartojimu osteoporozėje, tačiau pranešta apie atvejus, susijusius su kitais bisfosfononatais, naudojamais pagal tą pačią indikaciją. Be to, nors ir daug mažiau, buvo pranešta apie atvejus, susijusius su bisfosfonatų vartojimu onkologinių indikacijų ir Paget'o ligos atvejais, nors duomenų apie atipinių lūžių atsiradimą ne šlaunikaulyje yra labai mažai.
Šaltinis:
