Nepageidaujama reakcija po vakcinacijos (NOP): ekspertai sako visą tiesą!

Praėjusią balandžio savaitę vykusi Europos vakcinacijos savaitė yra geriausias laikas skatinti patikimą informaciją apie imunizaciją.NOP, nepageidaujama vakcinos reakcija, kelia daugiausiai susirūpinimo, susijusio su vakcinacija. Kas yra NOP? Kaip dažnai mes su tuo susiduriame? Kas nutinka dažniau, NOP ar infekcinių ligų komplikacijos? Tyrimai rodo, kad NOP įvyksta atsitiktinai, tačiau tai nereiškia, kad jų galima nepaisyti ar paneigti.

NOP yra organizmo atsakas į vakciną. Tai atsitinka vidutiniškai kartą per 10 000 suvartotų dozių, o sunkus NOP, reikalaujantis medicininės intervencijos ar hospitalizacijos, dar rečiau.

2015 ir 2016 metais pagal Nacionalinio visuomenės sveikatos instituto - Nacionalinio higienos instituto klasifikaciją - buvo 3 sunkios reakcijos. Sunkios reakcijos pavyzdys yra anafilaksinė reakcija, pasitaikanti 1 iš 1 000 000 vakcinuotų dozių.

Gydytojai informuoja kiekvieną tėvą apie NOP atsiradimo galimybę skiepijimo metu, nors jie ne visada naudoja šį pavadinimą, dažniau jie apibūdina tokius simptomus kaip: skausmas injekcijos vietoje, bendras, trumpalaikis, vaiko negalavimas ar karščiavimas.

Medicinos terminologijoje tai yra lengvos nepageidaujamos vakcinos reakcijos, su kuriomis susiduria tėvas namuose, remdamasis vaistinėje esančiais karščiavimą mažinančiais vaistais.

Sunkiam po skiepijimo būdingi sunkūs simptomai, tačiau jo nereikia hospitalizuoti ir tai nepadaro nuolatinės žalos sveikatai. Mes kalbame apie sunkią reakciją po vakcinacijos, kai tai pavojinga gyvybei ir reikalinga hospitalizacija.

Apie NOP praneša gydytojas, slaugytoja ir vaistininkas

NOP priežiūros sistemą Lenkijoje reglamentuoja 2008 m. Gruodžio 5 d. Įstatymas dėl žmonių infekcijų ir infekcinių ligų prevencijos ir kovos su jais bei 2010 m. Gruodžio 21 d. Sveikatos apsaugos ministro reglamentas dėl nepageidaujamų vakcinos reakcijų ir jų diagnozavimo kriterijų.

Gydytojas, radęs paciento NOP, pavyzdžiui, per kitą tėvų vizitą arba iškviestas karščiuojančio vaiko, privalo pranešti apie NOP atitinkamam rajono sanitarijos inspektoriui.

Sveikatos apsaugos ministro reglamente išsamiai aprašyta pranešimo apie nepageidaujamas reakcijas į vakcinas tvarka, įskaitant pareigą pranešti per 24 valandas, nes nepaprastai svarbu nustatyti priežastinį ryšį tarp skiepijimo ir bet kokių nerimą keliančių simptomų.

Pareiga pranešti apie NOP taikoma ne tik gydytojams, bet ir vaistininkams bei slaugytojoms. Retkarčiais galite perskaityti, kad gydytojai neteisingai praneša apie NOP arba juos ignoruoja.

Gydytojas, kuris tai įrodo, gauna pranešimą apie baudą iš sanitarinio patikrinimo, kurį žiniasklaida kartas nuo karto praneša.

Tačiau nacionalinės epidemiologijos konsultantės dr. Iwonos Paradowska-Stankiewicz teigimu, informacijos apie NOP rinkimo sistemos kritika nėra pagrįsta:

- Informacijos apie NOP rinkimo sistema Lenkijoje veikia jau 21 metus ir veikia tinkamai, nors, žinoma, kaip ir bet kuri pasyvi stebėjimo sistema, ji negali būti tobula sistema.

Didėjantis tėvų, darančių spaudimą gydytojams, supratimas ir profesinė sveikatos priežiūros darbuotojų atsakomybė reiškia, kad galiu pasakyti, jog Nacionalinio visuomenės sveikatos instituto - Nacionalinio higienos instituto (NIZP-PZH) sistema veikia gerai.

Mes renkame informaciją apie NOP, kad galėtume sužinoti, kaip dažnai jie atsiranda, ar jie kartojasi, ar atsiranda naujų ir kokia buvo jų priežastis. Kasmet registruojame nuo 3000 iki 4000 NOP, dauguma jų yra lengvi NOP.

Per paskaitas su gydytojais norėčiau priminti apie pareigą pranešti apie NOP, įskaitant karščiavimą. Ir jei tokia ataskaita gaunama, mes visada ją užregistruojame sistemoje.

Tačiau, pavyzdžiui, Vokietijoje karščiavimas nėra registruojamas kaip NOP. Duomenys, kuriuos turime NIPH-PZH, yra patikimi, o kalbant apie NOP atsiradimą Lenkijoje ir kitose Europos Sąjungos šalyse - labai sunku, nes atskirų šalių sistemos skiriasi - teigė interviu portalui www.zaszczkasiewiedza.pl Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Tėvai gali pranešti apie NOP

Nuo 2013 m. Lapkričio mėn. Pacientams, įskaitant tėvus, taip pat buvo suteikta teisė pranešti apie nepageidaujamas vakcinos reakcijas, o pranešimas turėtų būti nusiųstas Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registravimo tarnybai (URPL). URPL atstovas spaudai Wojciechas Łuszczyna pažymi, kad vis daugiau žmonių naudojasi šia galimybe:

- 2015 m. Buvo 63 pacientų pranešimai apie vakcinas, kitais metais pastebėjome tam tikrą padidėjimą iki 99 pranešimų.

Šių metų duomenys rodo, kad nuo sausio pradžios iki vasario pabaigos Tarnyba gavo 62 pacientų atsiųstus pranešimus apie su vakcinacija susijusį nepageidaujamą poveikį. Reikėtų pabrėžti, kad didėjantis pranešimų dažnis nėra dėl padidėjusios vakcinacijos rizikos, didėjanti tendencija taikoma visiems pacientų pranešimams.

Palyginimui: 2015 m. Pacientai pranešė apie 419 šalutinius poveikius, atsirandančius vartojant skirtingus vaistus, 2016 m. - 591, o 2017 m. - 1068. Šis vis didesnis pranešimų skaičius rodo, kad pacientai vis labiau supranta savo teises, o ne didėja rizika, susijusi su vaistų vartojimas.

URPL, gautas iš vakcinuotų pacientų gautų nepageidaujamų reakcijų ataskaitų santraukoje, neskirstomas į ataskaitas vaikams ir suaugusiems, todėl pateikti duomenys atspindi bendrą pacientų gautų pranešimų, susijusių su su vakcina susijusių nepageidaujamų reakcijų, skaičių.

Tačiau dėl įpareigojimo skiepyti vaikus didžioji dauguma pranešimų yra susiję su vaikų populiacija.

Kaip ir kitos įstaigos, URPL pranešimą kvalifikuoja pagal sunkumą, remdamasis rimtų nepageidaujamų reiškinių apibrėžimu, numatytu 2001 m. Rugsėjo 6 d. Farmacijos įstatyme (2017 m. Teisės aktų leidinys, 2211 straipsnis), pagal kurį vaisto veikimas yra veiksmas, kuris, neatsižvelgiant į vartojamo vaisto dozę, sukelia paciento mirtį, kelia pavojų gyvybei, būtinybę ar pratęsti hospitalizavimą, nuolatinę ar didelę žalą sveikatai ar bet kokį kitą vaisto poveikį, kurį, jo žiniomis, gydytojas laiko sunkiu, arba liga, apsigimimas ar vaisiaus pažeidimas.

Jei ataskaitoje yra kuris nors iš šių kriterijų, ataskaita paprastai bus klasifikuojama kaip sunki, nors praneštų nepageidaujamų reakcijų pobūdis ne visada laikomas rimtu, pvz., Viduriavimas ar vėmimas. Tačiau Wojciechas Łuszczyna pabrėžia, kad klasifikuojant reakciją kaip sunkią, ne visada tiesiogiai nurodoma, kad būklę sukėlė vakcinacija:

- Pranešimo klasifikavimas kaip sunkus ne visada siejamas su priežastiniu ryšiu tarp vakcinos vartojimo ir šalutinio poveikio pasireiškimo. Taip pat norėčiau pabrėžti, kad sunkiais laikomų pranešimų skaičius yra mažesnis nei sunkiųjų priskirtų pranešimų skaičius, kuris pastebimas kiekvienais vėlesniais metais - interviu portalui www.zaszczkasiewiedza.pl sakė URPL atstovas.

Tikslus ir išsamus šalutinio poveikio pranešimas yra svarbus užtikrinant paskiepytų žmonių saugumą. Todėl vakcinacijas gaminančios įmonės taip pat privalo pranešti apie visas ne tik sunkias, nepageidaujamas reakcijas į URPL, o tai leidžia nuolat stebėti vakcinacijos poveikį.

Suprantama, kad tėvai yra susirūpinę dėl savo kūdikių ir kad jiems įdomu, ar skiepijimas gali sukelti rimtų komplikacijų. Statistika rodo, kad tai pasitaiko labai retai, tačiau ligų, nuo kurių galime apsisaugoti skiepų dėka, komplikacijos yra daug dažnesnės.

Taigi, klausdami savęs, ar skiepytis, ar ne, turėtumėte atsižvelgti į riziką ir priimti sprendimą remdamiesi mokslo žiniomis ir patikimais duomenimis. Nepamirškime, kad daugiau nei 90% tėvų Lenkijoje vis dar skiepija savo vaikus. Todėl vaiko skiepijimas yra įprasta ir įprasta profilaktika nuo pavojingų infekcinių ligų.