Pabi®-Naproksenas

1 tabletė yra 250 mg arba 500 mg naprokseno; tabl. 250 mg yra laktozės, tab. 250 mg ir 500 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonos spalvos.

Veiksmas

Vaistas iš NVNU grupės. Jis turi priešuždegiminių, nuskausminamųjų ir karščiavimą mažinančių savybių, slopindamas prostaglandinų sintezę. Tai taip pat veikia prieš agresiją. Naproksenas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Cmax pasiekia po 2–4 valandų. Daugiau nei 99% prisijungia prie plazmos baltymų. T0.5 yra 12-15 valandų, o tai leidžia pasiekti pusiausvyrą per 3 dienas, kai vartojate vaistą du kartus per dieną. Lėtai prasiskverbia į sąnarių ertmes; pusiausvyrinė būsena sinoviniame skystyje nustatoma maždaug po 7 dienų vartojimo. Kepenyse jis metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus ir beveik visiškai išsiskiria su šlapimu - daugiausia kaip konjugacijos produktai ir iš dalies nepakitęs. Kepenų ir inkstų nepakankamumas gali reikšmingai paveikti naprokseno pašalinimo greitį.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusieji. Reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas, osteoartritas: 500–1000 mg per parą 2 dalimis, kas 12 valandų; šiais atvejais, esant ūminei ligos fazei, reikia skirti įsotinamąją 750–1000 mg per parą dozę: pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs skausmas nakties ar ryto sąstingyje, pacientams, vartojantiems didelę kito antireumatinio vaisto dozę, naprokseną, esant degeneraciniam artritui, pagrindinis simptomas yra skausmas. Ūminis raumenų ir kaulų sistemos uždegimas, lengvas ar vidutinio sunkumo įvairios kilmės skausmas, dismenorėja, įvairios kilmės karščiavimas: pradinė dozė 500 mg, o po to, jei reikia, 250 mg kas 6-8 valandas, neviršijant 1250 mg dienos dozės. Ūminė podagra: pradinė dozė yra 750 mg, vėliau - 250 mg kas 8 valandas, kol skausmas palengvės. Vaikai. Nepilnamečių reumatoidinis artritas vyresniems kaip 5 metų vaikams: 10 mg / kg per parą, padalijant į 2 dozes. Nerekomenduojama vartoti vaikams Specialios pacientų grupės. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti mažesnių dozių vartojimą. Dovanojimo būdas. Vaistas turi būti vartojamas valgio metu arba po jo.

Indikacijos

Simptominis reumatoidinio artrito, nepilnamečių reumatoidinio artrito, ankilozuojančio spondilito, osteoartrito gydymas. Simptominis ūminio raumenų ir kaulų sistemos uždegimo, pvz., Bursito, tenosinovito, gydymas. Ūminė podagra. Skausmas, lengvas ar vidutinio sunkumo, įvairios kilmės, ūmus ar lėtinis, įskaitant potrauminį ir pooperacinį skausmą, raumenų, kaulų, sąnarių, galvos ir dantų skausmus. Skausmingos mėnesinės. Įvairios kilmės karščiavimas. Dėl lėto naprokseno pasiskirstymo sąnarių ertmėse, jo poveikis sergant artritu pasireiškia tik praėjus kelioms ar kelioms valandoms po pavartojimo, į kurį reikia atsižvelgti tiek nustatant dozavimo metodą, tiek vertinant atsaką į gydymą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas preparato ingredientams. Padidėjęs jautrumas kitiems NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), pasireiškiantis bronchinės astmos, rinito, nosies polipų ar dilgėlinės simptomais. Aktyvi ar buvusi skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su kraujavimu arba be jo Sunkus širdies nepakankamumas. Sunkus kepenų nepakankamumas. Sunkus inkstų nepakankamumas (CCr <30 ml / min). Hemoraginė diatezė. III nėštumo trimestras.

Atsargumo priemonės

Nerekomenduojama naprokseną vartoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius) arba su gliukokortikoidais, nes padidėja rimto šalutinio poveikio rizika. Vartojant naprokseną mažiausia veiksminga doze ir per trumpiausią laiką, reikalingą simptomams palengvinti, sumažėja šalutinio poveikio rizika. Ilgalaikiai pacientai turėtų būti reguliariai tikrinami. Kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar perforacijos rizika didėja didinant NVNU dozes, pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, senyviems žmonėms ir pacientams, vartojantiems kartu vaistus, kurie gali padidinti skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opų riziką. ar kraujavimas (pvz .: geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai arba antitrombocitiniai vaistai, įskaitant acetilsalicilo rūgštį) - šioms pacientų grupėms reikia kuo trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą naprokseno dozę ir periodiškai stebėti, ar nėra kraujavimo. iš virškinamojo trakto; Reikia apsvarstyti galimybę kartu gydyti apsauginiais vaistais (pvz., misoprostoliu ar protonų siurblio inhibitoriais). Kraujavus iš virškinimo trakto ar išopėjus, preparatą reikia nedelsiant nutraukti.Atsargiai vartokite pacientams, sergantiems: bronchine astma ar alergine liga (bronchų spazmo rizika); kraujo krešėjimo sutrikimai arba vartojantys vaistus, turinčius įtakos hemostazei, įskaitant antikoaguliantus (kraujavimo rizika); virškinimo trakto ligos ir lėtinės uždegiminės žarnyno ligos - opinis kolitas, Krono liga (šių ligų paūmėjimo rizika); Anamnezėje buvo hipertenzija ir (arba) lengvas ar vidutinio sunkumo stazinis širdies nepakankamumas (natrio susilaikymo, skysčių susilaikymo, edemos rizika). Naprokseno vartojimas gali būti susijęs su šiek tiek padidėjusia arterijų trombozės (pvz., Širdies priepuolio ar insulto) rizika. Pacientai, sergantys nekontroliuojama hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu, išemine širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujagyslių liga, taip pat pacientai, turintys širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių (pvz., Hipertenzija, hiperlipidemija, diabetas ir rūkymas), turėtų būti gydomi naproksenu kartu su ypatingas atsargumas. Naproksenas daugiausia (95%) išsiskiria su šlapimu. Dėl šios priežasties pacientams, kurių inkstų srautas yra susilpnėjęs, pvz., Pacientams, kuriems per daug tarpląstelinio skysčio netenka, kepenų cirozė, dietos, kurioje ribojamas natrio kiekis, stazinis širdies nepakankamumas, sutrikus inkstų funkcija, pagyvenusiems pacientams ir Prieš pradedant gydymą naproksenu ir jo metu, reikia stebėti, ar nėra diuretikų (inkstų funkcija kraujyje ir (arba) kreatinino klirensas); šiems pacientams reikia sumažinti naprokseno paros dozę, kad būtų išvengta galimo metabolitų kaupimosi. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pavyzdžiui, lėtinis kepenų alkoholizmas ir kitos cirozės formos, sumažėja bendra naprokseno koncentracija kraujyje, tuo tarpu padidėja laisva naprokseno dalis, o šiems pacientams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą naprokseno dozę. Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga, vartojant naprokseną, gali padidėti aseptinio meningito rizika. Pasireiškus odos bėrimui, gleivinės pažeidimams ar bet kokiems kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, naprokseno vartojimą reikia nutraukti. Bet kuriam pacientui, kuriam gydymo metu pasireiškia regėjimo sutrikimai, turėtų būti atliekamas oftalmologinis tyrimas. Tab. 250 mg sudėtyje yra laktozės, todėl jų negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Tab. 250 ir 500 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo, kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Nepageidaujama veikla

Dažni: pykinimas, dispepsija, rėmuo, meteorizmas, pilvo skausmas, galvos svaigimas ir galvos skausmas. Nedažni: vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, nemiga, mieguistumas, mieguistumas. Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opos liga, hematemezė, melena, angioneurozinė edema, inkstų nepakankamumas, periferinė edema, karščiavimas. Labai reti: pankreatitas, gastroenteritas, gelta, hepatitas, alopecija, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, nodosuminė eritema, eritema, planinė kerpė, sisteminė raudonoji vilkligė, į pemfigus panašios reakcijos , epidermio pūslių susidarymas, purpura, ekchimozė, hemoraginė diatezė, hiperhidrozė, porfirija, pseudoporfirija, glomerulonefritas ir intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, hematurija, proteinurija, hiperkalemija, padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje, inkstų papiliarinė nekrozė, depresija, traukuliai miegas, aseptinis meningitas, sutrikusi koncentracija ir pažinimo funkcijos, edema, širdies plakimas, širdies nepakankamumas, hipertenzija, vaskulitas, neutropenija, trombocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, eozinofilija, leukopenija, aplastinė ir hemolizinė anemija, dusulys, bronchinė astma, epizodai aistringas plaučių edema, plaučių edema, regos sutrikimas, ragenos drumstumas, regos disko uždegimas, retrobulbaritas, regos disko edema, spengimas ausyse, klausos sutrikimas (įskaitant klausos praradimą), raumenų skausmas ar silpnumas, jautrumas šviesai, reakcijos anafilaksinis ir anafilaktoidinis (įskaitant mirtiną šoką), gimdymo sukėlimas, naujagimių arterinio latako užsikimšimas, moterų vaisingumo sutrikimas, per didelis troškulys, nuovargis, opinis stomatitas, ezofagitas, negalavimas, padidėjęs kreatinino kiekis, nenormalūs rezultatai kepenų funkcijos tyrimai, hiperkalemija. Nežinoma: opinio kolito ir Krono ligos simptomų pasunkėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sapnų sutrikimai, parestezija, stazinis širdies nepakankamumas. Gauta pranešimų apie edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą, susijusius su NVNU gydymu. Kai kurie NVNU, ypač ilgą laiką vartojant dideles dozes, gali būti susiję su nedideliu arterinės embolijos rizikos padidėjimu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą vaistą galima vartoti tik tuo atveju, jei nauda motinai neviršija galimo pavojaus vaisiui. Naproksenas gali sumažinti gimdos susitraukimus, atitolinti gimdymą, turėti neigiamą poveikį vaisiaus kraujotakos sistemai (priešlaikinio arterinio latako uždarymo rizika) - naprokseną vartoti trečią nėštumo trimestrą draudžiama. Nenaudokite žindymo laikotarpiu (vaistas patenka į motinos pieną). Naproksenas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą, nėštumą planuojančioms moterims vartoti nerekomenduojama. Reikia apsvarstyti galimybę nutraukti naprokseno vartojimą moterims, kurioms sunku pastoti arba kurioms atliekamas nevaisingumo tyrimas.

Komentarai

Antinksčių funkcijos tyrimą rekomenduojama atlikti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po paskutinės naprokseno dozės, nes naproksenas gali sutrikdyti laboratorinius parametrus. Vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai, nes gali sutrikti motorinė koordinacija (mieguistumas, galvos svaigimas, nemiga, depresija).

Sąveika

Naprokseno vartojimas kartu su: kitais vaistais, kurie labai jungiasi su plazmos baltymais (pvz., Fenitoinu, antikoaguliantais, sulfonamidais, sulfonilkarbamidu) - šių vaistų perdozavimo rizika; antikoaguliantai (pvz., varfarinas, acenokumarolis, heparinas) - kraujavimo rizika (tokį derinį reikia atidžiai stebėti); kiti vaistai nuo NVNU gripo - padidėja šalutinio poveikio rizika (venkite vienu metu vartoti 2 ar daugiau NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį); kortikosteroidai - virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo pavojus; vaistai nuo agregacijos, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) - kraujavimo iš virškinimo trakto rizika; sibutraminas - kraujavimo rizika; diuretikai (pvz., furosemidas) - diuretikų diuretiko poveikio susilpnėjimas, hiperkalemijos rizika pavartojus kalį organizme sulaikančių diuretikų; antihipertenziniai vaistai (pvz., β blokatoriai, AKF inhibitoriai) - hipotenzinio poveikio susilpnėjimas, be to, inkstų funkcijos sutrikimo rizika, susijusi su AKF inhibitorių vartojimu; mifepristonas - silpninantis mifepristono poveikį (naprokseno negalima vartoti per 8–12 dienų po mifepristono vartojimo); ličio, metotreksato, baklofeno - padidėjęs ličio, metotreksato ir baklofeno toksiškumas dėl sumažėjusio jų inkstų klirenso; širdies glikozidai - didinant glikozidų koncentraciją, sumažinant glomerulų filtraciją; ciklosporinas, takrolimuzas - padidėja nefrotoksiškumo rizika; chinolonai - traukulių rizika; zidovudinas - ilgesnio kraujavimo laiko rizika. Probenecidas pailgina naprokseno T0,5 ir padidina jo koncentraciją kraujyje. Antacidinių vaistų, cholestiramino ar maisto vartojimas gali sulėtinti naprokseno absorbciją, tačiau tai nesumažina jo absorbcijos.

Kaina

„Pabi®-Naproxen“, kaina 100% PLN 14,77

Preparate yra medžiagos: naprokseno