Haemoctinas

1 buteliuke nominaliai yra 250 TV, 500 TV arba 1000 TV VIII kraujo krešėjimo faktorius, gaminamas iš žmogaus plazmos. Specifinis preparato aktyvumas yra maždaug 100 TV / mg baltymų.Viename buteliuke yra iki 32,2 mg natrio (1,4 mmol).

Veiksmas

Hemofilija sergančiam pacientui skiriant VIII faktorių, paciento kraujotakoje jis prisijungia prie von Willebrando faktoriaus. Aktyvuota dalis VIII pagreitina dalies transformaciją. X į aktyvintą dalį. X. Aktyvuota dalis. X protrombiną paverčia trombinu, kuris fibrinogeną paverčia fibrinu, kuris leidžia susidaryti krešuliui. Sušvirkštus į veną, aktyvumas VIII plazmoje sumažėja dvifazio eksponentinio skilimo metu. Pradiniame etape pasiskirstymas tarp intravaskulinio skyriaus ir kitų skyrių (kūno skysčių) vyksta, kai pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 1–8 val. Kitoje fazėje pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 5 iki 18 val., Vidutinis laikas - apie 12 valandų. Veiklos lygio dalis VIII, suleidus į veną 1 TV dalis VIII / kg kūno svorio yra apie 2%. Vidutinis vaisto buvimo organizme laikas yra apie 15 valandų, klirensas - apie 155 ml / h.

Dozavimas

Vartojimą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant hemofiliją. Veiklos dalis. VIII plazmoje išreiškiamas procentais (palyginti su normalia žmogaus plazma) arba TV. (atsižvelgiant į tarptautinio standarto VIII dalį plazmoje). Tarptautinio vieneto (TV) dalis VIII yra lygus dalių kiekiui VIII yra 1 ml normalios žmogaus plazmos. Reikiamos dozės dalies apskaičiavimas VIII buvo pagrįstas empiriniu pastebėjimu, kad 1 TV dalis VIII 1 kg kūno svorio padidina dalies aktyvumą VIII plazmoje nuo 1 iki 2% įprasto aktyvumo. Pakaitinis gydymas. Reikalinga dozės dalis. VIII nustatomas pagal šią formulę: reikalinga dozė (TV) = kūno masė (kg) x norimas VIII faktoriaus padidėjimas (% normalus) x 0,5. Pakaitinio gydymo dozė, dažnis ir trukmė turi būti individualiai pritaikomi pagal paciento poreikius (atsižvelgiant į VIII dalies trūkumo laipsnį, nuo kraujavimo vietos ir masto bei nuo paciento klinikinės būklės). Toliau pateikiamos rekomendacijos dėl atskirų minimalių dalių lygių. VIII kraujyje dėl įvairių rūšių kraujavimo. Reikalingas ankstyvas kraujavimas į sąnarius, raumenis ar iš burnos VIII yra 20–40%: pakartokite infuziją kas 12–24 val. Mažiausiai 1 dieną, kol kraujavimas bus sustabdytas, kaip rodo skausmo malšinimas ar gijimas. Didesnis kraujavimas į sąnarius, raumenis ar hematomą - reikalingas lygis VIII yra 30–60%: pakartokite infuziją kas 12–24 valandas 3–4 dienas ar ilgiau, kol skausmas ir fizinis pajėgumas išnyks. Gyvybei pavojingas kraujavimas - reikalingas lygis VIII yra 60–100%: pakartokite infuziją kas 8–24 valandas, kol grėsmė išnyks. Mažos chirurginės procedūros, įskaitant danties ištraukimą - reikalinga lygio dalis VIII yra 30-60%: pakartokite infuziją kas 24 valandas, mažiausiai 1 dieną, kol išgis. Pagrindinės chirurginės procedūros - reikalinga lygio dalis VIII prieš ir pooperaciniu laikotarpiu yra 80–100%: pakartokite infuziją kas 8–24 valandas, kol žaizda bus tinkamai užgydyta, tada tęskite gydymą mažiausiai 7 dienas iš eilės, kad išlaikytumėte aktyvumą VIII per 30-60%. Vartojamas kiekis ir vartojimo dažnumas visada turi būti pritaikomi atsižvelgiant į klinikinį veiksmingumą kiekvienu konkrečiu atveju. Gydymo metu rekomenduojama tinkamai nustatyti dalelių kiekį. VIII, norint nustatyti pakartotinių infuzijų dozę ir dažnumą. Ypač atliekant pagrindines chirurgines procedūras, būtina kruopščiai stebėti pakaitinį gydymą atliekant krešėjimo tyrimus (VIII plazmos aktyvumo dalis). Prevencija. Ilgalaikei kraujavimo profilaktikai pacientams, sergantiems sunkia hemofilija, įprastos dozės yra 20–40 TV / kg. 2–3 dienų intervalais. Kai kuriais atvejais, ypač jaunesniems pacientams, gali reikėti trumpesnių dozių intervalų arba didesnių dozių. Pacientai, turintys inhibitorių. Preparatu gydomus pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda dalelių inhibitorių. VIII. Pacientams, kuriems yra didelis inhibitoriaus kiekis, gydymas dalimi VIII gali būti neveiksmingas, todėl reikėtų apsvarstyti kitas terapines galimybes. Tokių pacientų gydymą turėtų prižiūrėti gydytojai, turintys hemofilija sergančių pacientų priežiūros patirties.Vaistą reikia leisti į veną 2-3 ml / min greičiu. Norėdami paruošti ir vartoti vaistą, naudokite tik gamintojo pateiktus tirpiklius ir komponentus ir laikykitės gamintojo nurodymų.

Indikacijos

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). Preparate nėra Von Willebrand faktoriaus farmakologiškai veiksmingų kiekių, todėl jis nėra indikuotinas von Willebrand ligai gydyti.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės

Stebėkite anti neutralizuojančių antikūnų vystymąsi. VIII (inhibitoriai) atliekant atitinkamus klinikinius stebėjimus ir laboratorinius tyrimus. Inhibitorių išsivystymo rizika priklauso nuo sąlyčio su kūno dalimi trukmės. VIII, rizika didžiausia per pirmąsias 20 poveikio dienų. Retai inhibitoriai gali išsivystyti po pirmųjų 100 poveikio dienų. Pacientams, kuriems yra širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, pakaitinė VIII faktoriaus terapija gali padidinti širdies ir kraujagyslių riziką. Jei reikalingas centrinės venos prieigos prietaisas (CVAD), reikia atsižvelgti į su CVAD susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakteremiją ir kateterio vietos trombozę, riziką. Nepaisant infekcinių veiksnių inaktyvavimo metodų, negalima visiškai atmesti žinomų ir nežinomų patogenų perdavimo preparatu. Laikoma, kad priemonės, kurių imtasi siekiant užkirsti kelią infekcijoms, yra veiksmingos prieš apgaubtus virusus, tokius kaip ŽIV, HBV ir HCV, ir neapvalytą hepatito A virusą (HAV); jie gali būti ribotos vertės prieš neapsaugotus virusus, tokius kaip parvovirusas B19. Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščioms moterims (vaisiaus infekcija) ir žmonėms, kuriems yra imunodeficitas arba padidėjusi eritropoezė (pvz., Hemolizinė anemija). Pacientams, reguliariai ar pakartotinai gydomiems žmogaus plazmos vaistais, rekomenduojama skiepytis nuo hepatito A ir B. Jei pasireiškia alerginė ar anafilaksinė reakcija, vaisto vartojimą reikia nutraukti; ištikus šokui, reikia skirti tinkamą gydymą. Pacientams, kurie laikosi dietos, kurioje kontroliuojamas natrio kiekis, reikia atsižvelgti į preparato natrio kiekį.

Nepageidaujama veikla

Labai dažnas (anksčiau negydytiems pacientams): VII faktoriaus slopinimas. Nedažnas (gydomiems pacientams): VII faktoriaus slopinimas. Reti: karščiavimas, padidėjęs jautrumas ar alerginės reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą, infuzijos vietos deginimo ir perštėjimo pojūtį, šaltkrėtimą, paraudimą, generalizuotą dilgėlinę, galvos skausmą, bėrimą, hipotenziją, mieguistumą, pykinimą, neramumą, tachikardiją, spaudimo jausmą. krūtinė, dilgčiojimas, vėmimas, švokštimas), kurie kai kuriais atvejais gali pereiti į sunkią anafilaksiją (įskaitant šoką). Labai reti: bėrimas, dilgėlinė, eritema.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Gyvūnų reprodukcijos tyrimų nėra. Preparato vartojimo nėščioms ir maitinančioms moterims patirties nėra - vartoti tik tada, kai to neabejotinai reikia.

Komentarai

Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą vartojant preparatą užrašyti pavadinimą ir serijos numerį, kad pacientą būtų galima susieti su preparato partija.

Preparate yra medžiagos: VIII faktorius