Baclofen Polpharma

1 tabletė yra 10 mg arba 25 mg baklofeno. Preparate yra laktozės.

Veiksmas

Γ-amino sviesto rūgšties (GABA) analogas, turintis stiprų poveikį, mažinantį griaučių raumenų įtampą. Jis slopina mono- ir polisinapsinius refleksus nugaros smegenų lygyje, galbūt hiperpoliarizuodamas kylančias nervines galūnes. Jis taip pat daro slopinamąjį poveikį CNS veiklai. Tai nesumažina neuromuskulinio laidumo variklio plokštelės lygyje. Tai sumažina skausmą, susijusį su per didele raumenų įtampa, taip palengvindama reabilitaciją. Jis gerai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, didžiausią koncentraciją pasiekia praėjus 2-3 valandoms po vaisto vartojimo. T0,5 yra 2,5–4 valandos. Jis prasiskverbia per placentos barjerą ir šiek tiek patenka į motinos pieną bei kraujo ir smegenų barjerą. 15% dozės metabolizuojama kepenyse. 70–80% preparato išsiskiria per inkstus, daugiausia nepakitusį.

Dozavimas

Žodžiu. Dozė turėtų būti individualizuota, kad būtų galima rasti mažiausią veiksmingą dozę, nesukeliant šalutinio poveikio. Suaugusieji: per pirmąsias 3 dienas 5 mg 3 kartus per dieną, po to didinant vienkartinę dozę po 5 mg kas 3 dienas, kol ji pasieks 20 mg 3 kartus per parą. Daugeliu atvejų veiksminga dozė yra 30-75 mg per parą. Jei reikia, dozę galima labai atsargiai didinti. Didžiausia dozė neturi viršyti 100 mg per parą. Gydymas baklofenu neturėtų būti staiga nutrauktas dėl haliucinacijų galimybės ir spazminių būklių paūmėjimo; dozę reikia palaipsniui mažinti maždaug per 1-2 savaites. Vaikai ir paaugliai iki 18 metų: gydymą reikia pradėti nuo labai mažos dozės (atitinkančios maždaug 0,3 mg / kg kūno svorio per parą), padalijant po 2–4 dozes (pageidautina 4 dalimis). Dozę reikia atsargiai didinti maždaug kas savaitę, kol bus pasiektas laukiamas vaiko gydymo rezultatas. Įprastinė palaikomosios terapijos dienos dozė yra 0,75–2 mg / kg kūno svorio. 8 metų vaikams didžiausia paros dozė neturi viršyti 40 mg, didžiausia paros dozė yra 60 mg. Baklofenas skirtuko pavidalu. negalima vartoti sveriantiems vaikams Specialios pacientų grupės. Senyviems pacientams dozę reikia didinti ypač atsargiai, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant dializę), dozę reikia sumažinti iki 5 mg per parą. Dovanojimo būdas. Vaistas turi būti vartojamas valgio metu.

Indikacijos

Spastinės būsenos, pasireiškiančios išsėtinės sklerozės, kitų nugaros smegenų pažeidimų (pvz., Nugaros smegenų naviko, kavernozės, motorinių neuronų ligų, skersinio mielito, nugaros smegenų pažeidimų), smegenų kraujagyslių avarijų, cerebrinio paralyžiaus, meningito, galvos traumos. Vaikai ir paaugliai iki 18 metų: simptominis smegenų kilmės spazminių būklių, ypač tų, kurios atsiranda dėl cerebrinio paralyžiaus, taip pat dėl ​​smegenų kraujotakos sutrikimų ar dėl neoplastinių pokyčių ar degeneracinės smegenų ligos, simptominis gydymas. Šis vaistas taip pat vartojamas simptominiam spazminių raumenų būklių, atsirandančių dėl nugaros smegenų infekcijų ir ligų, degeneracinių pokyčių, traumų, neoplastinių pokyčių ir neaiškios kilmės, pavyzdžiui, išsėtinei sklerozei, spazminio nugaros smegenų paralyžiui, amiotrofinei šoninei sklerozei, syringomyelia, skersiniam mielitui, trauminiam gydymui, gydymui. apatinių galūnių paralyžius ar parezė ir nugaros smegenų suspaudimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pepsinė skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa.

Atsargumo priemonės

Kruopščiai naudokite ir stebėkite pacientus, sergančius psichoziniais sindromais, šizofrenija, konvulsinėmis ir sumišimo būsenomis. Preparato vartojimą visada reikia nutraukti lėtai (jei nėra stipraus šalutinio poveikio). Buvo pranešta apie nerimą ir sumišimo būsenas, kliedesį, haliucinacijas, psichozinius sutrikimus, maniją ar paranoją, traukulius (epilepsijos būklę), diskineziją, tachikardiją, hipertermiją, rabdomiolizę ir trumpalaikį atšokusio spastiškumo pablogėjimą, ypač po ilgalaikio vartojimo. . Baklofenas išsiskiria su šlapimu, daugiausia nepakitęs. Baklofenas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, jį galima skirti tik tuo atveju, jei laukiama nauda yra didesnė už riziką. Neurologiniai perdozavimo požymiai ir simptomai, įskaitant toksinės encefalopatijos klinikinius požymius (pvz., Sumišimas, sumišimas, mieguistumas ir prislėgtas sąmonės lygis), pastebėti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, geriamuosius baklofeno dozes vartojant daugiau kaip 5 mg per parą. Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ar jie nedelsdami atpažįsta toksiškumo požymius. Ypač atsargiai reikia vartoti baklofeną su medžiagomis ar preparatais, kurie gali turėti reikšmingą poveikį inkstų funkcijai. Būtina atidžiai stebėti inkstų funkciją ir atitinkamai koreguoti baklofeno paros dozę, kad būtų išvengta toksiškumo. Ypač atsargiai reikia gydyti senyvus pacientus (padidėja šalutinio poveikio rizika). Pacientus, sergančius epilepsija, kuriems reikalingas gydymas šiuo preparatu, reikia nuolat stebėti dėl sumažėjusio prieštraukulinių vaistų veiksmingumo ir EEG įrašo pokyčių. Būkite atsargūs pacientams, kurių raumenų tonuso padidėjimas priklauso nuo kūno padėties ir pusiausvyros išlaikymo ar judesio amplitudės didinimo. Preparatą ypač atsargiai reikia vartoti pacientams, gydomiems vaistais, mažinančiais kraujospūdį (galima sąveika). Pacientams, sergantiems insultu, kvėpavimo sutrikimais, sutrikusia kepenų funkcija ir pacientams, kuriems padidėjęs šlapimo pūslės sfinkterio tonusas, gali būti atsargus (gali atsirasti šlapimo susilaikymas). Kai kuriems baklofenu gydomiems pacientams pastebėtas AST, šarminės fosfatazės ir gliukozės koncentracijos serume padidėjimas; nurodyti laboratoriniai tyrimai, ypač pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir sergama cukriniu diabetu. Dėl labai ribotų duomenų baklofeno vartojimas vaikams iki 1 metų turėtų būti grindžiamas individualiu gydymo naudos ir rizikos įvertinimu. Dėl laktozės kiekio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimo, laktazės trūkumo (Lappa tipo) ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimo sutrikimas.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: sumišimas, sedacija, mieguistumas, pykinimas. Dažni: nemiga, sumišimas, kvėpavimo slopinimas, apsvaigimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, ataksija, regėjimo sutrikimai, apgyvendinimo sutrikimai, nistagmas, hipotenzija, burnos džiūvimas, skonio sutrikimas, anoreksija, raukšlėjimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, bėrimas, per didelis prakaitavimas, raumenų silpnumas, raumenų skausmas, drebulys, poliurija, nevalingas šlapinimasis, skausmingas šlapinimasis, silpnumas, nuovargis, išsekimas, hipotermija. Reti: euforija, sujaudinimas, depresija, haliucinacijos, košmarai, traukulių slenksčio sumažėjimas ir padidėjęs priepuolių skaičius, ypač sergant epilepsija, parestezija, kalbos sutrikimu, sumažėjusia širdies apimtimi, dusuliu, širdies plakimu, krūtinės skausmu, sinkopė. , kulkšnies patinimas, kvėpavimo slopinimas, pilvo skausmas, kepenų funkcijos sutrikimas, šlapimo susilaikymas, šlapinimasis į lovą, hematurija, ejakuliacijos nepakankamumas, impotencija. Nežinoma: svorio padidėjimas, miego apnėjos sindromas (buvo pranešta apie centrinės miego apnėjos sindromo atvejus, susijusius su didelių ≥ 100 mg baklofeno dozių vartojimu nuo alkoholio priklausomiems pacientams), nosies užgulimas, teigiamas slapto išmatų kraujo tyrimas, niežėjimas. . Kai kuriems pacientams pastebėtas spazmiškumo pablogėjimas (paradoksali vaistų reakcija).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartoti tik tada, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Baklofenas patenka į motinos pieną, jo nerekomenduojama vartoti žindant.

Komentarai

Baklofenas gali turėti raminamąjį poveikį ir sumažinti koncentraciją. Gydymo metu pacientai turėtų atsisakyti vairuoti, valdyti mechanizmus ar užsiimti kita pavojinga veikla. Rekomenduojama stebėti laboratorinius tyrimus (transaminazių aktyvumą, šarminę fosfatazę, gliukozės koncentraciją), ypač pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir sergama cukriniu diabetu. Preparatas gali sukelti teigiamą slapto kraujo išmatų tyrimą.

Sąveika

Preparatas sustiprina raminamąjį alkoholio ir CNS veikiančių vaistų poveikį, padidina antihipertenzinių vaistų poveikį (gali reikėti keisti dozę) ir padidina motorinę veiklą pacientams, kartu vartojantiems ličio druskas. Tricikliai antidepresantai gali sustiprinti preparato poveikį ir žymiai sumažinti raumenų įtampą. Parkinsono liga sergantiems pacientams, gydytiems levodopos / karbidopos preparatais, gali atsirasti sumišimo būsenų, haliucinacijų ir sujaudinimo. Preparatas pailgina fentanilio sukeltą nuskausminimą. Narkotikai, galintys sukelti inkstų nepakankamumą (pvz., Ibuprofenas), atitolina baklofeno išsiskyrimą ir sukelia toksinį poveikį.

Kaina

„Baclofen Polpharma“, kaina 100% PLN 14,71

Preparate yra medžiagos: baklofenas