Ecalta

Viename buteliuke yra 100 mg anidulafungino. Preparate yra fruktozės ir etanolio.

Veiksmas

Priešgrybelinis vaistas, kurio lipopeptido struktūra priklauso echinokandinų grupei. Jis selektyviai slopina β- (1,3) -D-gliukano, svarbaus grybelio ląstelių sienelės komponento, sintezę. Jis yra fungicidinis prieš Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafunginas taip pat veikia prieš Aspergillus fumigatus. Daugiau nei 99% vaisto prisijungia prie plazmos baltymų. Audinių pasiskirstymas ir metabolizmas kepenyse nežinomas, tačiau anidulafunginas virsta neaktyviais peptidais. Eliminacija yra lėta: T0,5 galutinėje eliminacijos fazėje yra 40-50 val. Anidulafunginas išsiskiria maždaug 30% su išmatomis (iš kurių maždaug 10% nepakinta) ir mažiau nei 1% su šlapimu.

Dozavimas

Suaugusieji į veną infuzija ne didesnė kaip 1,1 mg / min. (atitinka 1,4 ml / min., jei produktas paruošiamas ir skiedžiamas taip, kaip nurodyta): 1 dozė - 200 mg, tada 100 mg vieną kartą per parą. Paprastai gydymas tęsiamas mažiausiai 14 dienų po paskutinio teigiamo skiepijimo. Duomenų, patvirtinančių 100 mg dozės vartojimą ilgiau nei 35 dienas, nepakanka.Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, ir senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vaistas gali būti vartojamas neatsižvelgiant į tai, kiek laiko praėjo nuo hemodializės.

Indikacijos

Invazinės kandidozės gydymas suaugusiems pacientams, kuriems nėra neutropenija. Klinikinis vaisto veiksmingumas daugiausia buvo įrodytas pacientams, kuriems nebuvo neutropenija, sergantiems Candida albicans infekcijomis, ir mažesniam pacientų, sergančių C. glabrata, C. parapsilosis ir C. tropicalis infekcijomis, skaičiui.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas anidulafunginui, kitiems echinokandininiams vaistams ar bet kuriai iš preparato pagalbinių medžiagų.

Atsargumo priemonės

Negalima leisti tiesiogiai į veną. Efektyvumas nebuvo nustatytas pacientams, sergantiems neutropenija ir kandidaemija bei Candida spp. Gilių audinių infekcijomis ar pilvo ertmės abscesu ir peritonitu. Tyrimai nebuvo atlikti su pacientais, sergančiais Candida spp sukeltais endokarditais, osteomielitais ar meningitais, ir su Candida krusei infekcijomis. Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams (duomenų apie veiksmingumą ir saugumą nėra). Dėl fruktozės kiekio negalima vartoti pacientams, kuriems netoleruojama fruktozė. Vartokite atsargiai kartu su anestetikais ir pacientams, kuriems gydymo metu padidėja kepenų fermentų kiekis (reikia stebėti kepenų funkciją ir įvertinti rizikos ir naudos santykį). Dėl alkoholio kiekio (24 tūrio proc.), Jį reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems kepenų ligomis, epilepsija, alkoholizmu ir kitomis rizikos grupėmis.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: hipokalemija, viduriavimas, pykinimas. Dažni: hiperglikemija, traukuliai, galvos skausmas, hipotenzija, bronchų spazmai, dusulys, vėmimas, padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės ir bilirubino bei kreatinino kiekis kraujyje, cholestazė, odos bėrimas, niežėjimas. Nedažni: koagulopatija, paraudimas, karščio pylimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, padidėjęs GGTP aktyvumas, dilgėlinė, skausmas infuzijos vietoje. Nežinoma: anafilaksinis šokas, anafilaksinė reakcija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nenaudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Komentarai

Prieš pradedant gydymą, reikia atlikti grybelio kultūros tepinėlį. Alkoholio kiekis preparate gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sąveika

Tyrimai in vitro parodė, kad anidulafunginas nėra kliniškai reikšmingas citochromo P450 fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius, tačiau tai neatmeta sąveikos in vivo galimybės. Kompleksinio gydymo ciklosporinu, vorikonazolu, takrolimuzu, amfotericinu B ar rifampicinu metu preparato dozės ar kartu vartojamų vaistų koreguoti nereikia.

Kaina

„Ecalta“, kaina 100% 3044,05 PLN

Preparate yra medžiagos: Anidulafunginas