„Yasnal Q-Tab“

1 tabletė Pow. yra 5 mg arba 10 mg donepezilo hidrochlorido; tabl. Pow. yra laktozės. 1 tabletė burnoje disperguojamame (Q-Tab) yra 5 mg arba 10 mg donepezilo hidrochlorido; tabl. „Q-Tab“ sudėtyje yra aspartamo, gliukozės, sacharozės ir sorbitolio.

Veiksmas

Specifinis ir grįžtamas acetilcholinesterazės - pagrindinės cholinesterazės smegenyse - inhibitorius. Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, terapinėmis dozėmis vartojamas vaistas slopina fermento aktyvumą maždaug 64–77%. Raudonųjų kraujo kūnelių acetilcholinesterazės slopinimas donepeziliu koreliuoja su ADAS-Cog skalės pokyčiais, matuojančiais pasirinktus pažinimo aspektus. Donepezilo poveikis neuropatologinio fono eigai keisti nebuvo tirtas, todėl jokio poveikio ligos progresavimui negalima priskirti vaistui. Cmax kraujyje atsiranda praėjus 3–4 valandoms po peroralinio vartojimo. Maistas neturi įtakos absorbcijai. Pusiausvyrinė būsena pasiekiama per 3 savaites.Donepezilas 95% prisijungia prie plazmos baltymų. Jis metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromui P450, į daugelį metabolitų (vienas iš metabolitų - 6-O-desmetildonepezilas yra farmakologiškai aktyvus). Vaistas išsiskiria su šlapimu (maždaug 57%) ir išmatomis (maždaug 15%). T0,5 yra maždaug 70 valandų.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones): iš pradžių 5 mg vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį. Įvertinus pradinės dozės klinikinį veiksmingumą, dozę galima padidinti iki 10 mg vieną kartą per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 10 mg. Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis patirties diagnozuoti ir gydyti Alzheimerio demenciją. Diagnozė turėtų būti atliekama pagal patvirtintas rekomendacijas (pvz., DSM V, TLK 10). Gydymą donepeziliu galima pradėti tik tada, kai galima reguliariai stebėti paciento vartojamą vaistą. Palaikomasis gydymas turėtų būti atliekamas tol, kol pastebimas teigiamas poveikis; būtina reguliariai kliniškai įvertinti vaisto veiksmingumą. Gydymą reikia nutraukti, kai nebėra įrodymų apie gydomąjį poveikį. Specialios pacientų grupės. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Dėl galimo padidėjusio ekspozicijos pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės didinimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į individualų paciento toleravimą. Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, nėra. Vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.Vartojimo būdas. Preparatą reikia vartoti vakare, prieš einant miegoti. Uždėkite Q-Tab ant liežuvio ir palaukite, kol jis suirs, tada nurykite; galima nuplauti vandeniu.

Indikacijos

Simptominis lengvos ir vidutinio sunkumo demencijos gydymas sergant Alzheimerio liga.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas donepezilo hidrochloridui, piperidino dariniams ar kitoms preparato medžiagoms. Nėštumas.

Atsargumo priemonės

Preparato vartojimas pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio demencija, kitų tipų demencija ar kitokio tipo atminties sutrikimais (pvz., Su amžiumi susijęs kognityvinis nusilpimas), netirtas. Ypač atsargiai vartokite pacientus, sergančius sinusinio sinuso sindromu ar kitais supraventrikulinio laidumo sutrikimais, tokiais kaip prieširdžių ar atrioventrikulinė blokada (vaistas gali turėti vagotoninį poveikį širdies ritmui); pacientams, sergantiems bronchine astma ar obstrukcine plaučių liga (vaistas turi cholinomimetinį poveikį); pacientams, kuriems yra padidėjusi opos ligos rizika, pvz., kuriems yra buvusi opų liga, arba vartojantiems NVNU (šiuos pacientus reikia stebėti dėl opos požymių). Reikia vengti vartoti donepezilą kartu su kitais acetilcholinesterazės inhibitoriais, cholinerginės sistemos agonistais ar antagonistais. Donepezilas gali padidinti raumenų atsipalaidavimą, kurį sukelia sukcinilcholino dariniai anestezijos metu. Gydymo metu gali atsirasti traukulių ar alpti; reikia apsvarstyti širdies blokados ar sinuso slopinimo galimybę. Donepezilas kaip cholinomimetikas gali slopinti šlapimo nutekėjimą iš šlapimo pūslės ir sustiprinti arba sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Gydymą donepeziliu reikia nutraukti, jei pasireiškia piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS) simptomai arba nepaaiškinamas aukštas karščiavimas be kitų klinikinių NPS pasireiškimų. Esant nepaaiškinamam kepenų funkcijos sutrikimui, reikia apsvarstyti donepezilio vartojimo nutraukimą. Dėl laktozės kiekio skirtuke. jų negalima vartoti pacientams, turintiems paveldimą galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės trūkumo ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sutrikimų. Dėl sacharozės, gliukozės ir sorbitolio kiekio skirtuke. Q-Tab negalima vartoti pacientams, kuriems netoleruojama fruktozė, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ar sacharozės-izomaltazės trūkumas; tabl. Q-Tab gali būti žalingas pacientams, sergantiems fenilketonurija, nes juose yra aspartamo.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas. Dažni: peršalimas, anoreksija, haliucinacijos, sujaudinimas, agresyvus elgesys, nenormalūs sapnai, košmarai, alpimas, galvos svaigimas, nemiga, vėmimas, skrandžio sutrikimas, bėrimas, niežėjimas, raumenų spazmai, šlapimo nelaikymas, nuovargis, skausmas, nelaimingi atsitikimai. Nedažni: traukuliai, bradikardija, kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų liga, hipersalyvacija, nedidelis kreatino kinazės raumenų aktyvumo padidėjimas kraujyje. Reti: ekstrapiramidiniai simptomai, atrioventrikulinė blokada, sino-prieširdžių blokada, kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant hepatitą). Labai reti: piktybinis neurolepsinis sindromas, rabdomiolizė.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama, nebent tai būtina. Moterys, vartojančios donepezilą, neturėtų žindyti. Lentelės įtakos tyrimai Q-Tab neparodė jokio poveikio gyvūnų vaisingumui.

Komentarai

Demencija ir šalutinis vaisto poveikis, pvz., Nuovargis, galvos svaigimas ir raumenų mėšlungis (ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę) gali pakenkti psichofiziniam pasirengimui; Reikia sistemingai įvertinti pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sąveika

Donepezilas ir jo metabolitai neslopina teofilino, varfarino, cimetidino ir digoksino metabolizmo. Digoksinas ir cimetidinas nepakeitė donepezilo metabolizmo. CYP3A4 inhibitoriai (pvz., Ketokonazolas, itrakonazolas, eritromicinas) arba CYP2D6 (pvz., Chinidinas, fluoksetinas) slopina donepezilo metabolizmą, padidindami jo koncentraciją kraujyje. CYP3A4 ir CYP2D6 indukuojantys vaistai (pvz., Rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas) ir alkoholis mažina donepezilo koncentraciją kraujyje. Ypač atsargiai reikia vartoti donepezilą kartu su citochromo P-450 induktoriais ir inhibitoriais. Donepezilas gali sutrikdyti anticholinerginių vaistų poveikį. Veikimo sinergija gali atsirasti kartu vartojant sukcinilcholiną, kitus nervų ir raumenų inhibitorius, cholinerginius agonistus ar β blokatorius, kurie veikia širdies laidumo sistemą.

Kaina

„Yasnal Q-Tab“, kaina 100% 39,81 PLN

Preparate yra medžiagos: Donepezilo hidrochloridas