Monokloniniai antikūnai prieš PCSK9 baltymą daugeliui pacientų, sergančių šeimine hipercholesterolemija (FH), turi galimybę gyventi be sunkios MTL aferezės, t. Y. Mechaninio MTL cholesterolio pašalinimo iš plazmos. Pacientams, kurių „blogojo“ cholesterolio kiekis, nepaisant gydymo, viršija 160 mg / dl, PCSK9 skiriamas paprastos poodinės injekcijos pavidalu. Tačiau teigiamas Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimas dėl kompensavimo apėmė tik vieną iš Lenkijoje registruotų inhibitorių. Šiandien specialistai nurodo būtinybę pertvarkyti programą - kompensavimo išplėtimas naujoms pacientų grupėms, kurioms šiuolaikinė terapija yra galimybė sumažinti rimtų širdies ir kraujagyslių ligų riziką, taip pat įtraukti antrąjį antikūną, kuris leis daug geriau pritaikyti gydymą.
Remiantis epidemiologiniais duomenimis, manoma, kad dabartinė alirokumabo - vieno iš PCSK9 inhibitorių - kompensavimo indikacija gali apimti iki 3000. pacientai. Sesijos „Šeimos hipercholesterolemija - ar dabartinė kompensacija yra optimali?“ Ekspertai 23-osios intervencinės kardiologijos dirbtuvių Varšuvoje metu jie sutarė, kad modifikuota vaistų programa, kurioje bus atsižvelgiama ir į vaistus, ir į platesnę populiaciją, gali duoti daug naudos: padidinti labai mažą ligos diagnozės procentą Lenkijoje, optimizuoti lipidų kiekį mažinančią terapiją naudojant statinus su ezetimibu prieš pradedant PCSK9 ir gebėjimas kontroliuoti ligą tiems, kurie, nepaisant taikomo gydymo, šiandien nepasiekia savo terapinio tikslo. Kaip pabrėžė Nacionalinio sveikatos fondo Sveikatos priežiūros paslaugų departamento direktoriaus pavaduotojas Andrzejus Śliwczyński, tokia programos forma taip pat būtų atsakas į nepakankamo atitikimo problemą, t. Y. Paciento ir gydytojo bendradarbiavimo santykį. Pacientas bus stebimas, ar jis laikosi terapinių rekomendacijų.
Kaip sakė prof. dr. hab. n. med. Maciej Banachas, Lenkijos lipidologijos draugijos pirmininkas ir Lodzės Lenkijos motinos sveikatos centro instituto direktorius, per dvejus programos veiklos metus į gydymą bus galima įtraukti 10–20 proc. numanoma populiacija. Norint padidinti efektyvumą, kitas žingsnis turėtų būti 160 mg / dl MTL cholesterolio ribos sumažinimas, kuris šiandien yra gydymo pradžios kriterijus. Pasak ekspertų, tai vis dar yra per didelė vertybė.
- Turime labai konkrečių duomenų, įrodančių, kad pacientai, kurių FH ir MTL cholesterolio vertė yra iki 160 mg / dL, vis dar yra žmonės, turintys labai didelę širdies ir kraujagyslių sistemos riziką, kuriems, atsižvelgiant į turimo gydymo neefektyvumą, mes neturime ką pasiūlyti. 99 proc iš jų serga subklinikinėmis ar žinomomis širdies ir kraujagyslių ligomis. Jei, nepaisant gydymo, MTL cholesterolio lygis siekia daugiau kaip 100 mg / dl, neabejojame, kad aterosklerozė ir toliau didėja, o pacientams vis dar gresia širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai - aiškina prof. Banachas.
Dabartinė vaistų programa, kuriai reikia pridėti antrą PCSK9 inhibitorių, skirta pacientų, sergančių šeimine hipercholesterolemija, poreikiams tenkinti, tuo tarpu pacientams, sergantiems hipercholesterolemija po širdies priepuolių ar insultų, kuriems šiandien, nepaisant gydymo, dažnai nepavyksta pasiekti terapinių tikslų, taip pat neabejotinai būtų naudinga.
Su prof. „Banach“ atstovai taip pat sutinka. Pasak Mareko Kustoszo iš koalicijos „Širdis kardiologijai“, kompensacijos išplėtimas naujoms pacientų grupėms yra galimybė jiems veiksmingai gydytis dar prieš ligos progresavimą ir galimą aterosklerozinės plokštelės plyšimą, dėl kurio atsiranda širdies priepuolis ar insultas.
Prof. dr hab. n. med. Adomas Witkowskis, dirbtuvių direktorius ir išrinktasis Lenkijos kardiologų draugijos prezidentas, taip pat atkreipia dėmesį į poreikį pakeisti žmonių mąstymą apie pinigų leidimą šiuolaikinėms vaistų terapijoms ar naujoviškam gydymui. Ekspertas pabrėžia, kad ilgalaikės analizės neparengimas veiksmingai trukdo teisingai įvertinti konkretaus produkto ar technologijos efektyvumą, o tai - nors iš pradžių ir buvo brangu, tačiau po kelerių metų gali padėti sutaupyti tiek tiesioginių, tiek netiesioginių išlaidų, pagerinti paciento gyvenimo trukmę ir kokybę.
- Mes atliekame per mažai ekonominio efektyvumo analizės ir tik iš pradžių žiūrime, kiek kainuoja tam tikra terapija. Tai yra lenkų sistemos Achilo kulnas. Atkreipiame dėmesį į tai, kiek turime išleisti dabar, tačiau nežiūrime į poveikį, kurį šis gydymas atneš ateityje - sako prof. Witkowski. - Medicinos tyrimų agentūra turėtų sukurti registrą ribotame skaičiuje centrų ir įvertinti veiksmingumą Lenkijos sąlygomis. Turime turėti savo duomenų, kurių šiandien neturime “.
Bendras specialistų ir pacientų bendruomenių kreipimasis netrukus gali duoti dalinių rezultatų. Gavusi teigiamą Sveikatos technologijų vertinimo ir tarifų sistemos agentūros rekomendaciją, Sveikatos apsaugos ministerija pradėjo darbą dėl antrojo, anksčiau negrąžinto monokloninio antikūno prieš PCSK9 baltymą įtraukimo. Sprendimo dėl kompensavimo pakeitimas yra ne tik geresnės, labiau individualizuotos terapijos, bet ir didesnio konkurencingumo galimybė.
Pacientų, sergančių šeimine hipercholesterolemija, padėties pagerėjimą papildomai turi parengti KORDIAN, „Nacionalinė aterosklerozės ir širdies ligų prevencijos programa, mokant žmones, turinčius padidėjusius širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnius“. Glaudus bendradarbiavimas su POZ įstaigomis yra ne tik efektyvus švietimas tiems, kuriems ligos dar nėra išsivysčiusios, bet ir nustatyti grupę pacientų, sergančių FH. Šiandien teisingą diagnozę nustatė tik 1,5 proc. jų.
- Pacientai, kuriems diagnozuota šeiminė hipercholesterolemija, dažnai būna jauni ir liekni. Iš pirmo žvilgsnio neatrodo, kad jie sunkiai serga ar rizikuoja sunkiai susirgti. Jie labai skiriasi nuo „tradicinių“ miokardo infarktu sergančių pacientų, kuriems dažniausiai yra septyniasdešimt, dažnai yra nutukę ir rūkaliai. Tuo tarpu jie yra dvidešimt ar trisdešimt metų, sergantys labai sunkia ateroskleroze, ir, nepaisant jauno amžiaus, juos ištinka pirmasis infarktas - aiškina prof. dr hab. n. med. Piotras Jankowskis, Lenkijos kardiologų draugijos sekretorius.
Iki šiol KORDIAN programa buvo paskelbta šešiems šalies regionams, iš kurių tik trys buvo įgyvendinti. Kaip paaiškina daktaras Krzysztofas Chlebusas iš Gdansko medicinos universiteto, jų vaidmuo bus paruošti PHC vykdyti pagrindinę edukacinę veiklą ir atlikti atrankos testus.
Sveikatos apsaugos ministro patarėjas dr. Radosławas Sierpińskis, remdamasis Europos hipercholesterolemijos gydymo gairėmis, taip pat pabrėžė prevencinių priemonių svarbą - pigiausias sistemos požiūriu, o kartu ir efektyviausias. Dr nuomone, dr. Sierpinski, būtent pacientai, turintys didelę širdies ir kraujagyslių ligų riziką, turėtų būti ne tik Sveikatos apsaugos, bet ir Šeimos, darbo ir socialinės politikos ministerijos dėmesio centre. Jų izoliacija, taip pat ir per KORDIAN programą, yra gana pigi sistemos kaina, palyginti su poreikiu naudoti atstatomąją mediciną. 40 mln. PLN buvo skirta visuotiniam lenkų švietimui veiksmingos pirminės ir antrinės širdies ir kraujagyslių ligų prevencijos, įskaitant atranką, srityje.
