Žr. Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) informacinį lapelį. Patikrinkite preparato sudėtį, naudojimą, dozavimą ir aprašymą. SUDĖTIS, VEIKLOS APRAŠYMAS, INDIKACIJOS, KONTRAINDIKACIJOS, REKOMENDUOJAMOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, Sąveika su kitais vaistais, Dozavimo ir administravimo metodas, Nepageidaujamas poveikis.
Cilest LAPELIS
gamintojas: „Janssen-Cilag International N.V.“
tabletes
Veikliosios medžiagos: etinilestradiolis, norgestimatas
ATC kodas: G 03 A A 11
Sinonimai:
Etinilestradiolis Aethinyloestradiolum; Etinilestradiolis; Etinilestradiolis; Etinilestradiolis; Etinilestradiolis; Etinilestradiolis; Etinilestradiolis; Etinilöstradiolis; Etinilösztradiol; Etinilestradiolis; Etinyyliestradioli; Etinilestradiolis Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimatas; Norgestimato; Norgestimatumas
Indikacijos: kontracepcija
ĮSPĖJIMAS! Informacijos apie pacientą informacinis lapelis pridedamas prie vaistų pakuotės. Jame yra informacija pacientui apie teisingą vaisto vartojimą.
„Cilest®“
tabletes
Kompozicija
Vienoje tabletėje yra:
0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg etilinoestradiolio
Pagalbinės medžiagos:
Bevandenė laktozė, modifikuotas krakmolas, magnio stearatas, indigokarmino aliuminio ežeras.
Veiksmo aprašymas
Cilest® slopina gonadotropinų sekreciją dėl estrogeninio ir progestacinio etinilestradiolio ir norgestimato poveikio. Pagrindinis veikimo mechanizmas yra ovuliacijos slopinimas. Gimdos kaklelio gleivių ir endometriumo savybių pasikeitimas taip pat gali prisidėti prie kontraceptinio poveikio.
Kita veikla, nesusijusi su nėštumo prevencija.
Poveikis menstruacijoms: padidina mėnesinių ciklo reguliarumą, sumažina kraujo netekimą ir sumažina geležies stokos anemijos dažnį, sumažina dismenorėjos dažnį.
Poveikis, susijęs su ovuliacijos slopinimu: funkcinių kiaušidžių cistų dažnio sumažėjimas, negimdinio nėštumo dažnio sumažėjimas.
Kita veikla: fibroadenomų, mastopatijos, ūminių dubens uždegiminių ligų, endometriumo vėžio atvejų, kiaušidžių vėžio atvejų mažinimas.
Indikacijos
Geriamoji kontracepcija.
Kontraindikacijos
- Tromboflebitas ar kiti tromboemboliniai sutrikimai
- Ankstesnis giliųjų venų tromboflebitas ar kiti tromboemboliniai sutrikimai
- smegenų kraujotakos sutrikimai ar vainikinių arterijų liga
- Migrena su židinio aura
- Žinomas ar įtariamas krūties vėžys
- komplikuota širdies vožtuvų liga
- Sunki hipertenzija (pastovus sistolinis kraujospūdis yra 160 mm Hg arba didesnis, o diastolinis - 100 mm Hg ar didesnis)
- Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis
- Endometriumo vėžys arba kitas žinomas ar įtariamas nuo estrogeno priklausomas navikas
- nenustatytas nenormalus kraujavimas iš makšties
- Gelta dėl cholestazės (cholestazės) nėštumo metu arba gelta, kuri anksčiau vartojo geriamuosius kontraceptikus.
- Ūminė ar lėtinė kepenų ląstelių liga, kai sutrinka kepenų funkcija
- Adenoma arba kepenų vėžys
- Nėštumas arba nėštumo prezumpcija
- nėščios pūslelinės istorija (diagnozę patvirtina odos biopsija)
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam preparato komponentui
Specialūs įspėjimai ir rekomenduojamos atsargumo priemonės
Nustatant geriamųjų kontraceptikų vartojimo rizikos ir naudos santykį, reikia patikrinti, ar yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, galinčių padidinti su geriamaisiais kontraceptikais susijusių komplikacijų riziką:
- sutrikimai, kurie gali padidinti venų tromboembolinių komplikacijų atsiradimo riziką, pvz., Ilgalaikis imobilizavimas ar didelė operacija
- arterijų ligos rizikos veiksniai, pvz., Rūkymas, padidėjęs lipidų kiekis kraujyje (hiperlipidemija), padidėjęs kraujospūdis ar nutukimas;
- hipertenzija (pastovus sistolinis kraujospūdis tarp 140 ir 159 mm Hg, o diastolinis - nuo 90 iki 99 mm Hg)
- Diabetas
- Sunki depresija arba buvusi sunki depresija
- Rūkomasis tabakas
Generolas
Geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Prieš skiriant geriamuosius kontraceptikus, reikia atlikti pilną anamnezę ir fizinę apžiūrą. Medicininiai patikrinimai turėtų būti periodiškai kartojami pagal visuotinai taikomas taisykles.
Rekomenduojama patikrinti vaistus, kuriuos vartojo moteris, kuri pateikia geriamojo kontraceptiko receptą. Tai taikoma ir vaistažolių preparatams (ypač jonažolėms Hypericum perforatum). Prašome perskaityti paciento informacinius lapelius apie visus vaistus, vartojamus kartu su geriamaisiais kontraceptikais (žr. Sąveika su kitais vaistais).
Nenustatyto, nuolatinio ar pasikartojančio kraujavimo iš makšties atveju reikia atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų išvengta piktybinio naviko buvimo.
Geriamąjį kontraceptiką galima vartoti ne anksčiau kaip po trijų mėnesių po to, kai kepenų funkcijos rodikliai normalizuojasi po hepatito. Sergant sunkiu hepatitu, šis laikotarpis turi būti ne trumpesnis kaip šeši mėnesiai.
Tromboemboliniai sutrikimai ir kiti kraujagyslių sutrikimai
Yra įrodymų, kad padidėja tromboembolinių ir trombozinių sutrikimų rizika, susijusi su geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Santykinė rizika moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, yra didesnė, palyginti su moterų, nevartojančių geriamųjų kontraceptikų, santykine rizika: 3 kartus viršija paviršinių venų trombozę pirmą kartą, 4–11 kartų dažniau nei giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija ir 1,5–6 kartus moterims, turinčioms veiksnių, linkusių į venų tromboembolijos vystymąsi. Tromboembolijos rizika, susijusi su geriamųjų kontraceptikų vartojimu, nepriklauso nuo jų vartojimo trukmės ir išnyksta pasibaigus preparatų vartojimui.
Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, santykinė tromboembolinių komplikacijų rizika po operacijos padidėjo 2–4 kartus. Santykinė rizika susirgti venų tromboze yra dvigubai didesnė moterims, turinčioms polinkį jų vystymuisi, palyginti su moterimis, neturinčiomis tokių veiksnių.
Jei įmanoma, planinės operacijos atveju, kai kyla tromboembolijos pavojus, geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti mažiausiai keturias savaites prieš operaciją ir dvi savaites po operacijos bei ilgesnį pooperacinį nejudrumą. Be to, iškart po gimdymo padidėja tromboembolinių sutrikimų atsiradimo rizika, todėl moterims, neplanuojančioms maitinti krūtimi, geriamuosius kontraceptikus reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 3 savaitėms po gimdymo dienos. Po nėštumo nutraukimo 20 nėštumo savaitės metu arba po jos, geriamuosius kontraceptikus galima vartoti praėjus 21 dienai po persileidimo arba pirmąją savaiminio mėnesinių kraujavimo dieną, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.
Santykinė arterinės trombozės (pvz., Insulto, miokardo infarkto) išsivystymo rizika yra didesnė esant predisponuojantiems veiksniams, tokiems kaip rūkymas, aukštas kraujospūdis, padidėjęs lipidų kiekis kraujyje (hiperlipidemija), nutukimas, diabetas, buvusi preeklampsija ir vyresnis amžius . Šios rimtos kraujagyslių komplikacijos atsirado vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 50 mikrogramų ar daugiau estrogeno. Kraujagyslių sutrikimų rizika gali būti mažesnė, kai vartojamos mažesnės geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogenų ir progestogenų, dozės.
Rimto širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinio poveikio rizika didėja su amžiumi ir stipriai rūkant. Rizika yra reikšminga rūkančioms vyresnėms nei 35 metų moterims. Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, reikia patarti mesti rūkyti.
Pranešta apie padidėjusį kraujospūdį moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus. Kraujospūdis padidėja dažniau vyresnio amžiaus moterims ir ilgalaikę kontracepciją vartojančioms moterims. Daugelio moterų kraujospūdis normalizavosi nutraukus OC. Hipertenzijos dažnis nesiskyrė tarp moterų, kurios praeityje kada nors vartojo geriamuosius kontraceptikus, ir moterų, kurios niekada nevartojo geriamųjų kontraceptikų.
Moterims, sergančioms arterine hipertenzija (sistolinis kraujospūdis nuo 140 iki 159 mm Hg / diastolinis kraujospūdis nuo 90 iki 99 mm Hg), prieš pradėdami vartoti geriamuosius kontraceptikus, sumažinkite iki normalaus lygio ir kontroliuokite kraujospūdį. Labai padidėjus kraujospūdžiui, geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti.
Buvo pranešta apie tinklainės trombozę vartojant geriamuosius kontraceptikus. Geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, jei paaiškėja nepaaiškinamas laikinas dalinis ar visiškas regėjimo praradimas, neryškus ar dvigubas regėjimas, geltonosios dėmės edema arba tinklainės kraujagyslių pokyčiai. Tokiose situacijose reikia nedelsiant diagnozuoti sutrikimų priežastis ir skirti tinkamą gydymą.
Kepenų navikai
Gerybinių ir piktybinių kepenų navikų (kepenų adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų) dažnis yra nedidelis. Šių navikų rizika gali padidėti atsižvelgiant į tai, kiek laiko vartojami geriamieji kontraceptikai. Kepenų adenomų plyšimas gali būti mirtinas dėl kraujavimo į pilvo ertmę.
Lytinių organų ir krūties vėžys
Moterims, kurios šiuo metu vartoja geriamuosius kontraceptikus arba jų vartojo per pastaruosius 10 metų, yra šiek tiek didesnė rizika diagnozuoti krūties vėžį, tačiau diagnozavus jis dažniausiai apsiriboja krūties liauka. Amžius, kai moteris nustoja vartoti geriamuosius kontraceptikus, yra svarbus krūties vėžio vystymosi rizikos veiksnys. Kuo vėlesnis amžius nutraukus OC, tuo didesnė tikimybė diagnozuoti krūties vėžį. Geriamųjų kontraceptikų vartojimo trukmė šiuo požiūriu buvo mažiau svarbi.
Moteris turėtų apsvarstyti galimybę padidinti krūties vėžio riziką, atsižvelgiant į geriamųjų kontraceptikų vartojimo naudą.
Poveikis medžiagų apykaitai
Geriamieji kontraceptikai gali sutrikdyti gliukozės toleranciją. Šis poveikis yra tiesiogiai susijęs su estrogeno doze. Steroidiniai moteriški lytiniai hormonai, kuriuos kiaušidės geltonkūnis gamina ir išskiria geltonosios fazės metu (gestagenai), gali padidinti insulino sekreciją ir sukelti audinių atsparumą insulinui, kurio sunkumas priklauso nuo naudojamo progestogeno tipo. Sveikoms (diabetu nesergančioms) moterims geriamieji kontraceptikai neveikia gliukozės koncentracijos nevalgius. Dėl geriamųjų kontraceptikų poveikio reikia atidžiai stebėti moteris, sergančias prediabetu ar diabetu ir vartojančias geriamuosius kontraceptikus.
Nuolatinis trigliceridų kiekio padidėjimas serume (hipertrigliceridemija) pasireiškia nedaugeliui moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus.
Galvos skausmas
Pirmą kartą ar paūmėjus migrenai ar neįprastam, pasikartojančiam, nuolatiniam ar stipriam galvos skausmui, SGK vartojimą reikia nutraukti ir ištirti galvos skausmo priežastį.
Netaisyklingas kraujavimas
Geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims gali pasireikšti kraujavimas, pastebėti tepimas ir (arba) kraujavimas, ypač per pirmuosius tris vartojimo mėnesius. Nustatykite, ar yra dar viena šių sutrikimų priežastis, ir, jei reikia, atlikite papildomus tyrimus, kad atmestumėte vėžį ar nėštumą.
Kai kurioms moterims nutraukus geriamųjų kontraceptikų vartojimą, gali pasireikšti amenorėja arba retos mėnesinės, ypač jei sutrikimas atsirado prieš pradedant vartoti SGK.
Dėmingas odos spalvos pokytis, daugiausia ant veido (chloazma)
Chloazma retai gali pasireikšti moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, ypač moterims, kurios sirgo chloasma gravidarum. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos preparatą turėtų vengti saulės ar ultravioletinių spindulių poveikio. Nutraukus preparatą, kloazma dažnai visiškai neišnyksta.
Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Cilest® nėštumo metu vartoti negalima.
Įtaka gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones, mašinos valdymui ir psichofiziniam efektyvumui
Preparatas „Cilest®“ neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti judančius mechanizmus.
Sąveika su kitais vaistais (sąveika).
Įvairūs vaistai ir vaistažolių preparatai, įskaitant jonažolę, gali paveikti geriamųjų kontraceptikų metabolizmą. Preparato veiksmingumą žymiai sumažina veiksniai, didinantys veikliųjų medžiagų apykaitą ir išsiskyrimą. Tai apima veiksnius, kurie stimuliuoja estrogenus metabolizuojančius fermentus, ir veiksnius, turinčius įtakos estrogenų enterohepatinei cirkuliacijai. Dėl sumažėjusio geriamojo kontraceptiko estrogeno komponento veiksmingumo gali atsirasti dėmių, prasiveržti kraujavimu arba sugesti kontraceptikai. Gali būti, kad stimuliuojant tuos pačius izofermentus taip pat gali sumažėti Cilest® progestogeno komponento koncentracija kraujyje. Klinikinę reikšmę turi vaistai ir vaistažolių preparatai, kurie stimuliuojančiai veikia fermentus, kurie yra atsakingi už steroidinių hormonų skaidymąsi geriamuosiuose kontraceptikuose (pvz., Jonažolės, barbitūratų, natrio fenitoino ir ypač rifampicino). Kai kurie proteazių inhibitoriai ir tam tikri antiretrovirusiniai vaistai padidina (pvz., Indinaviras) arba sumažina (pvz., Ritonaviras) sudėtinių hormoninių kontraceptikų veikliųjų medžiagų kiekį kraujyje.
Kita sąveikos rūšis yra estrogenų enterohepatinės cirkuliacijos sutrikimas, dėl kurio gali paspartėti veikliųjų medžiagų išsiskyrimas ir sumažėti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas. Tokia sąveika pastebima, pavyzdžiui, kai vaistas (pvz., Cholestiraminas) yra derinamas su tulžies estrogeno konjugatais arba kai žarnyno bakterijos mažina konjugatų skaidymąsi (pvz., Pavartojus kai kuriuos antibiotikus - ampiciliną ar tetracikliną).
Kontraceptinis veiksmingumas sumažėjo tuo pačiu metu naudojant Cilest®, rifampiciną ir jonažolių preparatus. Pranešta apie sąveiką su topiramatu, barbitūratais, fenilbutazonu, natrio fenitoinu, karbamazepinu. Galima sąveika su griseofulvinu, ampicilinu, (troglitazonu) ir tetraciklinais.
„Cilest®“ įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams
Geriamieji kontraceptikai gali trukdyti atlikti kai kuriuos endokrininių ir kepenų funkcijos tyrimų bei kraujo tyrimus:
- Protrombino ir II, VII, VIII, IX, X, XII ir XIII faktorių koncentracijos padidėjimas; antitrombino 3 koncentracijos sumažėjimas; noradrenalino sukeltos trombocitų agregacijos stiprinimas.
- Skydliaukės hormonus surišančio globulino (TBG) kiekio padidėjimas, dėl kurio padidėja bendras skydliaukės hormono kiekis kraujyje, matuojamas kaip su baltymu susijęs jodas (PBI), ir tiroksinas, matuojamas kolonėlių chromatografijos ar radioimunologinio tyrimo būdu. Laisvo trijodtironino įsisavinimo dervoje sumažėjimas, atitinkantis TBG padidėjimą. Laisvo tiroksino koncentracija lieka nepakitusi.
- Gali padidėti kitų serumą jungiančių baltymų koncentracija.
- Padidėjęs lytinius hormonus surišančio globulino kiekis, dėl kurio padidėja bendras lytinių hormonų kiekis kraujyje. Nepaisant to, laisvųjų, t. Y. Biologiškai aktyvių, hormonų koncentracija arba mažėja, arba lieka nepakitusi.
- Gali padidėti didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio ir bendro cholesterolio kiekis. Gali padidėti arba sumažėti mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekis, sumažėjus MTL-C / DTL-C santykiui ir nepakitusiems trigliceridams. Išvardytas poveikis priklauso nuo estrogeno ir progestogeno dozių bei progestogeno tipo.
- Gali pablogėti gliukozės tolerancija.
- Vartojant geriamuosius kontraceptikus, gali sumažėti folio rūgšties kiekis serume. Tai gali turėti klinikinės reikšmės, jei moteris pastoja netrukus po geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Geriamųjų kontraceptinių preparatų veiksmingumas
Vartojant tiksliai taip, kaip nurodyta nepamirštant jokių tablečių, tikimybė pastoti yra mažesnė nei 1% (t. Y. Mažiau nei 1 nėštumas iš 100 moterų, metus vartojančių šį produktą). Pirmaisiais naudojimo metais vidutinis gedimų lygis yra 5%. Tikimybė pastoti didėja kiekvieną praleistą tabletę to konkretaus ciklo metu.
Vartoti suaugusiesiems
Norint pasiekti maksimalų kontracepcijos veiksmingumą, Cilest® tabletes reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta ir teisinga seka, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, pvz., Prieš miegą. Tabletes gerkite kiekvieną dieną be pertraukos taip: gerkite vieną tabletę vieną kartą per dieną užgerdami vandeniu tuo pačiu paros metu 21 dieną. Išgėrus paskutinę tabletę, 7 dienas negalima vartoti jokių tablečių. Jei nevartojate vaisto, galite tikėtis šiek tiek kraujavimo, paprastai praėjus 2–4 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo. Pasibaigus šiam 7 dienų laikotarpiui, reikia pradėti naują Cilest® tablečių vartojimo ciklą, net jei kraujavimas neprasidėjo arba neužbaigė.
Pirmojo vartojimo ciklo metu dozę reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną (kaip aprašyta aukščiau). Vaistą reikia gerti vandeniu tuo pačiu paros metu 21 dieną. Vartojant kaip rekomenduojama, „Cilest®“ turi kontraceptinį poveikį nuo pirmos vartojimo dienos ir per 7 tablečių nevartojimo dienas (tarp vienas po kito einančių preparato pakuočių).
Vaikai
Cilest® saugumas ir veiksmingumas nustatytas vaisingo amžiaus moterims. Vaisto negalima vartoti mergaitėms prieš prasidedant mėnesinėms.
Pagyvenę žmonės
Pomenopauziniu laikotarpiu moterims jo vartoti nerekomenduojama.
Pradėti vartoti Cilest® moterims, anksčiau vartojusioms kitus geriamuosius kombinuotus (estrogeno ir progestogeno) kontraceptikus.
Pereinant nuo kitų kombinuotų geriamųjų kontraceptinių tablečių, Cilest® reikia pradėti vartoti per 1–7 dienas po paskutinės kontraceptinio preparato tabletės, naudotos praėjusiame cikle, vartojimo. Tarpas tarp paskutinės anksčiau vartoto preparato tabletės ir pirmosios Cilest® tabletės vartojimo neturėtų būti ilgesnis kaip 7 dienos. Jei tarp paskutinių kontraceptinių tablečių vartojimo praėjusiame cikle ir pirmosios Cilest® tabletės vartojimo pertrauka yra daugiau nei 7 dienos, būtina naudoti veiksmingą, papildomą, nehormoninį kontracepcijos metodą. Ją reikia vartoti savaitę, t. Y. Tol, kol išgersite septynias Cilest® tabletes.
Pradėti vartoti Cilest® moterims, anksčiau vartojusioms kitokių geriamųjų (tik progestogeną vartojančių) kontraceptikų.
Pereinant nuo tik progestogeną vartojančių kontraceptikų, Cilest® reikia pradėti vartoti pirmą dieną po to, kai buvo išgerta paskutinė anksčiau vartoto preparato tabletė. Per pirmąsias 7 dienas reikia naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą.
Cilest® naudojimas po gimdymo
Moterys, nusprendusios nemaitinti krūtimi, gali pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus, įskaitant Cilest®, ne anksčiau kaip po 3 savaičių po gimdymo (žr. Tromboemboliniai ir kiti kraujagyslių sutrikimai bei Nėštumas ir žindymo laikotarpis). Jei nuspręsite pradėti vartoti Cilest® vėliau nei po 21 dienos po gimdymo, gydytojas gali nuspręsti, ar pirmąsias 7 dienas kartu su Cilest® reikia naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą, ar laukti vartojant Cilest®, kol prasidės pirmasis kraujavimas iš mėnesinių.
Naudoti po persileidimo
Po aborto prieš 20 nėštumo savaičių galima nedelsiant pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus. Nebūtina naudoti papildomo kontracepcijos metodo.
Po persileidimo 20-ąją nėštumo savaitę ar vėliau, hormoninius kontraceptikus galima pradėti vartoti 21-ąją dieną po persileidimo arba pirmąją savaiminio mėnesinių kraujavimo dieną, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau. Pirmąsias 7 pirmojo ciklo dienas kartu reikia naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą. Išimtiniais atvejais, kai yra požymių pradėti veiksmingą kontracepcijos metodą iškart po persileidimo, Cilest® reikia pradėti vartoti per pirmąją savaitę po persileidimo. Reikėtų atsižvelgti į padidėjusią tromboembolinių sutrikimų riziką iškart po persileidimo.
Procedūra, jei laiku neišgeriamos tabletės
Jei pamiršote išgerti tabletę laiku (ne ilgiau kaip 24 valandas tarp kiekvienos tabletės vartojimo), išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite. Kitą tabletę gerkite numatytu laiku. Tai reiškia, kad per vieną dieną galima išgerti dvi tabletes.
Jei per pirmąją ar antrąją ciklo savaitę praleistos dvi tabletės, reikia prisiminti dvi tabletes tą dieną, kai prisimenamas priminimas, o kitą - dvi. Tada gerkite vieną tabletę per dieną, kaip rekomenduojama, kol bus sunaudotos visos pakuotėje esančios tabletės. Be to, kiekvieną dieną reikia vartoti papildomą, veiksmingą, nehormoninį kontracepcijos metodą, kol iš eilės bus išgerta septintoji tabletė.
Jei per trečiąją preparato vartojimo savaitę nebuvo išgertos dvi tabletės, iš šios pakuotės daugiau tablečių negerkite, išmeskite ir pradėkite vartoti tabletes nuo kitos pakuotės tą pačią dieną. Be to, kiekvieną dieną reikia vartoti papildomą veiksmingą nehormoninį kontracepcijos metodą, kol iš eilės bus išgerta septintoji tabletė.
Jei per pirmąsias tris preparato vartojimo savaites neišgėrėte trijų tablečių, daugiau iš šios pakuotės tablečių negerkite, išmeskite ir pradėkite vartoti tabletes nuo kitos pakuotės tą pačią dieną. Be to, kiekvieną dieną reikia vartoti papildomą veiksmingą nehormoninį kontracepcijos metodą, kol iš eilės bus išgerta septintoji tabletė.
Kraujavimas ar tepimas
Jei atsiranda kraujavimas ar tepimas, reikia tęsti kontracepciją. Kraujavimas proveržiu labiau pasireiškia vartojant mažai estrogeną slopinančius produktus (ovuliacija). Šio tipo kraujavimas dažnai sustoja po kelių ciklų. Esant nuolatiniam tarpmenstruaciniam kraujavimui, kreipkitės į ginekologą.
Jei laikotarpiu be tablečių nėra kraujavimo (vadinamojo nutraukimo kraujavimo), reikia vartoti kontraceptines tabletes. Jei geriamasis kontraceptikas buvo vartojamas teisingai, kraujavimo nebuvimas laikotarpiu be tablečių nebūtinai rodo nėštumą. Nepaisant to, nėštumas turi būti atmestas.
Patarimas vėmimo atveju
Jei vėmimas pasireiškia per 3 valandas po tabletės vartojimo arba jei sunkus viduriavimas tęsiasi ilgiau nei 24 valandas, preparato kontraceptinis veiksmingumas gali sumažėti. Jei vėmimas ar viduriavimas greitai nutrūksta, veiksminga kontracepcija bus palaikoma tol, kol tą pačią dieną bus išgerta antroji Cilest® tabletė. Jei vemiama ar viduriuojama 24 valandas ar ilgiau, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti, todėl reikia vartoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą iki tos dienos, kai iš eilės bus geriamos septynios tabletės (kasdien).
Perdozavimas
Gyvybei pavojingi simptomai dėl geriamųjų kontraceptikų perdozavimo nebuvo aprašyti. Perdozavimas gali sukelti pykinimą ir vėmimą, o mergaitėms - kraujavimą iš makšties. Priešnuodžių nėra, todėl gydymas turėtų būti simptominis.
Šalutiniai poveikiai
Pranešta apie šiuos šalutinius poveikius vartojant geriamuosius kontraceptikus (žr. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
- Širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipertenzija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai, giliųjų venų trombozė, arterinė tromboembolija, plaučių embolija ir kiti blokadai.
- navikai: gerybiniai kepenų navikai, piktybiniai kepenų navikai, gimdos kaklelio vėžys, krūties vėžys.
-Kepenys ir tulžies takai: intrahepatinė cholestazė (cholestazė), tulžies akmenys.
- Įvairūs: stiprus galvos skausmas, migrena, regos nervo pažeidimas.
Kitas šalutinis poveikis
- Širdies ir kraujagyslių sistema: šiek tiek padidėjęs kraujospūdis, edema.
- Lytinė sistema: kraujavimas iš proveržio, tepimas, amenorėja, kraujavimo nėra, menstruacinio kraujavimo intensyvumo pokyčiai, padidėjęs gimdos miomų dydis, makšties kandidozė, gimdos kaklelio erozijos ir gimdos kaklelio liaukos sekrecijos sustiprėjimas.
- Krūtys: jautrumas, galaktorėja, skausmas, padidėjimas, pieno sekrecijos sumažėjimas, kai naudojamas iškart po gimdymo.
- Virškinimo traktas: pykinimas, vėmimas, pilvo spazmai, dujos, kolitas. Oda: nodosum eritema, bėrimas, chloazma, daugiaformė eritema, spuogai, seborėja, alopecija, hirsutizmas (hirsutizmas, hipertrichozė), pemphigoid (nėštumo pūslelinė), spalvos pasikeitimas, kuris po vartojimo nutraukimo gali neišnykti, hemoraginiai išsiveržimai.
- Kepenys ir tulžies takai: gelta dėl cholestazės (cholestazės), Budd-Chiari sindromas.
- Akys: ragenos kreivumo pokytis (maceracija), kontaktinių lęšių netoleravimas, katarakta. Centrinė nervų sistema: galvos skausmas, nuotaikos pokyčiai, depresija, dirglumas, chorėja. Metabolizmo sutrikimai: skysčių susilaikymas, svorio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas), pablogėjusi gliukozės tolerancija, apetito pokyčiai.
- Kita: lytinio potraukio (libido) pokyčiai, priešmenstruacinis sindromas, laikinas nevaisingumas, praeinantis nutraukus preparato vartojimą.
- Šlapimo sistema: inkstų funkcijos sutrikimas, hemolizinis ureminis sindromas.
Informuokite savo gydytoją apie šių ar kitų šalutinių reiškinių pasireiškimą.
Pasibaigus tinkamumo laikui, preparato vartoti negalima
Saugojimo būdas
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galimos pakuotės
Tiesioginė pakuotė
Lizdinė plokštelė, kurioje yra 21 tabletė
Kolektyvinė pakuotė
Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes.
Vienoje dėžutėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės Cilest® tablečių.
Atsakingas subjektas
„Janssen“ - „Cilag International NV“
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgija
Gamintojas, su kuriuo išleidžiama vaisto partija
„Janssen Pharmaceutica NV“
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgija
Norėdami gauti išsamesnės informacijos, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varšuva
Šio lapelio data: 2007 m. Spalio 3 d
ĮSPĖJIMAS! Informacijos apie pacientą informacinis lapelis pridedamas prie vaistų pakuotės. Jame yra informacija pacientui apie teisingą vaisto vartojimą.
