- Žvynelinės gydymas priklauso nuo odos pažeidimų masto ir odos uždegimo sunkumo. Sunkiausi odos uždegimai, gydomi biologiniais vaistais, galimi tik pagal vaistų programas. Poznanės klinikoje vykdomos dvi programos: vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymo programa ir agresyvaus psoriazinio artrito gydymo programa, - spaudos konferencijos metu sakė dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak.
Pacientams, sergantiems psoriaze, konferencijos metu atstovaujama daug, išskyrus problemas, susijusias su aplinkos ir jų pačių priimtina liga, didžiausia problema yra tinkamos terapijos prieinamumas ir ribotos galimybės kreiptis į dermatologus. Per ilgai laukti susitikimo su paūmėjusia liga pacientui reiškia kančią.
Keletą mėnesių pacientai nesėkmingai kreipėsi, kad panaikintų siuntimo pas dermatologą sąlygą. Šiuo metu jie kreipiasi į sveikatos ministrą, kad atšauktų siuntimus pacientams, kuriems diagnozuota psoriazė ir kuriems reikia skubios medicininės intervencijos staiga paūmėjus ligai. Žemas sveikatos paslaugų įvertinimas dermatologijoje, įskaitant fototerapiją, paprastai žinomas tik klinikiniuose centruose.
Tai nesuprantama, nes kaip viena efektyviausių lengvos ir vidutinio sunkumo psoriazės gydymo metodų, dažniau taikoma fototerapija gali sumažinti vėlesnio gydymo išlaidas. Pacientai kuo greičiau kreipiasi dėl tinkamo dermatologijos paslaugų įkainojimo.
Daugelį problemų, su kuriomis kasdien susiduria gydytojai, būtų galima išspręsti per dialogą su sprendimų priėmėjais, kurių reikalauja psoriaze sergantys pacientai. Gruodžio konferencijos metu juos išsamiai pristatė daktarė Ewa Teresiak-Mikołajczak, remdamasi Poznanės medicinos universiteto Dermatologijos klinikos Psoriazės gydymo klinikos dermatologų komandos, vadovaujamos prof. Adamskis. Ten naudojamos įvairios terapijos formos, pradedant vietiniu gydymu, baigiant fototerapija, klasikiniu bendruoju gydymu (metotreksatu, ciklosporinu, acitretinu) ir baigiant biologiniu gydymu.
Biologinis gydymas pagal Narkotikų programą nustato didelius apribojimus
Biologinis gydymas pagal Narkotikų programą nustato reikšmingus apribojimus
prieigą prie šios terapijos formos. Visų pirma, sprendimas kvalifikuoti pacientą priklauso ne gydančiam gydytojui, o Nacionalinio sveikatos fondo prezidento paskirtai biologinio gydymo koordinavimo grupei. Įtraukimo į programą kriterijai yra labai ribojantys.
Dauguma šiuolaikinių vaistų (adalimumabas, ustekinumabas) ir etanerceptas yra prieinami tik pacientams, sergantiems sunkia liga (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Žmones, sergančius vidutinio sunkumo psoriaze, galima gydyti tik vienu biologiškai panašiu vaistu - infliksimabu.
Pateikdami paraišką dėl biologinio gydymo, dokumentuokite bet kurią ankstesnę bendrąją terapiją. Į programą gali būti įtraukti tik tie pacientai, kurie taikė bent du skirtingus bendrosios terapijos metodus (metotreksato, retinoidų, ciklosporino ar PUVA terapija mažiausiai 3 mėnesius, o dauguma pacientų remisiją pasiekia anksčiau) arba pacientai, kuriems yra kontraindikacijų. naudoti išvardytus bendruosius terapijos metodus arba patyręs šalutinį poveikį, kuris trukdo juos toliau vartoti.
Būtinas išankstinio gydymo laikas ir vartojamų vaistų dozės yra griežtai apibrėžtos (būtina nurodyti tikslią gydymo pradžios ir pabaigos datą). Tai yra didelė problema pacientų, anksčiau gydytų kituose centruose, atveju - galimybės naudotis gydymo dokumentais nebuvimas, dėl kurio reikia kartoti MTX, CyA ir kt.
Kita didelė problema yra būtinybė nutraukti gydymą po 24 savaičių (etanercepto), po 48 savaičių (adalimumabo ir ustekinumabo) ir po 96 savaičių (infliksimabo, nuo 2018 m. Lapkričio 1 d., Sekukinumabo ir ixekizumabo), nepaisant to, kad buvo gautas tinkamas atsakas ir jokio šalutinio poveikio nebuvo.
Veiksmingo gydymo nutraukimas daugeliu atvejų yra susijęs su ligos atkryčiu, didesne rizika prarasti gydymo efektyvumą ir išsivystyti šalutinį poveikį. Perkvalifikavimas į Programą yra įmanomas tik tuo atveju, jei recidyvas apibrėžiamas kaip PASI, DLQI ir BSA vertės padidėjimas bent 50%, palyginti su verte, apskaičiuota nutraukus vaisto vartojimą (kai PASI vertė turi būti didesnė nei 10). Biologinio gydymo koordinavimo grupės sutikimas reikalingas kiekvieną kartą prieš pradedant vartoti vaistą iš naujo.
Psoriaze sergantys pacientai, gydomi skirtingais vaistais, gali gydytis skirtinga gydymo trukme ir yra daug sunkesnėje padėtyje, palyginti su pacientais, sergančiais psoriaziniu artritu. Terapinėje psoriazinio artrito gydymo programoje gydymas trunka 18 mėnesių, pakartotinio įtraukimo kriterijai yra mažiau ribojantys (greito atkryčio kriterijus, mažesnis nei 12 savaičių - galimybė pakartotinai įtraukti be kvalifikacijos ir komandos sutikimo). Šios nelygybės būtinai turėtų būti skubiai panaikintos.
Kita problema yra nesugebėjimas pakeisti biologinio vaisto pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo apnašų psoriaze, kurie gydėsi infliksimabu, kai gydymas nėra veiksmingas arba atsiranda šalutinis poveikis.
Gydant psoriazę Lenkijoje susiduriama su įvairiais sunkumais, tokiais kaip, pavyzdžiui, psoriaze sergančių pacientų terapinio valdymo (ypač biologinio gydymo) algoritmų trūkumas, skirtingas gydytojų požiūris į terapiją (bendrojo gydymo pradžios atidėjimas, per mažų vaistų dozių vartojimas, per trumpas gydymas), dėl to reikia pakartoti ankstesnes terapijas ir pacientų pasitenkinimą gaunama medicinine pagalba yra mažai.
Pacientų lūkesčiai sergant psoriaze
Ko tikisi pacientai ir psoriaze sergantys pacientai:
- raštvedybos apribojimų sumažinimas ir apnašų psoriazės gydymo programos supaprastinimas (panašiai kaip psoriazinio artrito gydymo programa)
- paliekant daugiau laisvės gydančiam gydytojui, pagrįstą pasitikėjimu jo žiniomis ir patirtimi
- pakartotinio įtraukimo į psoriazės Plackowatej gydymo programą kriterijų sušvelninimas (panašus į psoriazinio artrito gydymo programą)
- indikacijų išplėtimas į specifines psoriazės formas (pvz., generalizuota pustulinė psoriazė)
- galimybė pakeisti vaistą esant vidutinei psoriazei, esant neveiksmingumui ar šalutiniam poveikiui
Galimybė pasiekti minėtus tikslus galėtų būti biologiškai panašių vaistų įvedimas, kuris susijęs su mažesnėmis gydymo išlaidomis. Tačiau svarbu, kad biologiniai etaloniniai vaistai nebūtų automatiškai paverčiami biologiškai panašiais vien dėl mažesnės kainos. Jei pacientas gerai reaguoja į gydymą, nėra jokios priežasties keisti terapiją.
Pacientų kontrolieriaus poziciją šioje byloje patvirtino Administracinis provincijos teismas lapkričio 27 d. Sprendimu, kuriuo buvo patvirtintas MPK sprendimas, nurodant, kad dabartinė medicinos žinių būklė ir gydytojo sprendimas (dalyvaujant pacientui) yra labai svarbūs vartojant vaistą ligoninėje. terapijos naudojimo / pakeitimo negalima diktuoti vien konkurso rezultatu, be to, kas svarbu, biologinių vaistų specifika pateisina atsargumą perėjus prie kito.
Biologinio psoriazės gydymo perspektyvos
Terapinėse programose jau naudojamas panašus infliksimabas ir etanerceptas. Biosimilario infliksimabo naudojimas apnašų psoriazės programoje sumažino įtraukimo kriterijus ir pailgino gydymo trukmę iki 98 savaičių.
Todėl pacientams, sergantiems vidutine plokštelinės psoriazės forma (PASI> 10), gali būti suteikta kvalifikacija dalyvauti PROGRAMOJE (kol kas gydomi tik pacientai, sergantys sunkia liga, PASI> 18).
Tačiau ne visi vaistai pagal Plackowata psoriazės programą turi vienodus kriterijus, todėl raginama sumažinti įtraukimo kriterijus ir pratęsti visų biologinių vaistų gydymo laiką iki 98 savaičių, t. Y. Suvienodinti visų pacientų elgesio taisykles, netaikant kitokių kriterijų.
Kaip savo pranešime pabrėžė dr. Teresiak-Mikołajczak: „Galimybė pacientams, turintiems antrinį vaistų veiksmingumą, šiuo metu yra programoje, yra nauji biologiniai vaistai, tokie kaip sekukinumabas ir iksekizumabas, kurie yra veiksmingesni už anti-TNF (galimybė pasiekti PASI 90, 100) ir greitesnis veikimas. Sveikatos apsaugos ministerijos 2018 m. Lapkričio 1 d. Sprendimu šie vaistai buvo įtraukti į kompensuojamų vaistų sąrašą ir pateko į Narkotikų programą “.
Apibendrindamas prof. dr hab. medikas Zygmuntas Adamskis pažymėjo, kad „Biologinis gydymas yra puiki galimybė pacientams, sergantiems psoriaze. Biologiniai vaistai žymiai pagerina pacientų gyvenimo kokybę, yra labai gerai toleruojami, priešingai nei klasikinis gydymas, ir visų pirma, veikdami pasirinktą imuninės reakcijos elementą, jiems būdingas didelis selektyvumas ir efektyvumas.
