Ramiprilas Actavis

1 tabletė yra 5 mg arba 10 mg ramiprilio. Tabletėse yra laktozės.

Veiksmas

Ramiprilis virsta aktyviu metabolitu ramiprilatu, ilgai veikiančiu AKF inhibitoriumi (fermentu, kuris katalizuoja angiotenzino I virtimą angiotenzinu II, taip pat bradikinino skaidymąsi). Angiotenzino II gamybos sumažėjimas ir bradikinino skaidymo slopinimas sukelia kraujagyslių išsiplėtimą. Tai taip pat sumažina aldosterono sekreciją. Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 1-2 valandas po vaisto vartojimo, didžiausias poveikis pasireiškia po 3-6 valandų, o vienos dozės poveikis paprastai išlieka 24 valandas. Išgėrus ramiprilio, jis greitai absorbuojamas (maistas neturi įtakos absorbcijai). Cmax pasiekia per 1 valandą. Aktyvaus metabolito ramiprilato biologinis prieinamumas yra 45%. Ramiprilato Cmax pasiekiamas praėjus 2-4 valandoms po ramiprilio pavartojimo. Ramiprilis jungiasi su plazmos baltymais maždaug 73%, o ramiprilatas - maždaug 56%. Ramiprilis beveik visiškai metabolizuojamas į ramiprilatą ir į kitus darinius. Metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus. Išgėrus kartotines ramiprilio dozes vieną kartą per parą, veiksmingas ramiprilato T0,5 yra 5–10 mg dozės 13–17 valandų, o mažesnių - 1,25–2,5 mg dozių - ilgiau.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusieji. Hipotenzija gali pasireikšti diuretikais gydomiems pacientams po ramiprilio vartojimo pradžios. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą ramipriliu, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2–3 dienoms. Hipertenzija sergantiems pacientams, vartojantiems diuretikus, gydymą ramipriliu reikia pradėti nuo 1,25 mg dozės. Reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujyje. Tolesnė preparato dozė turėtų būti nustatyta atsižvelgiant į tikslines kraujospūdžio vertes. Hipertenzija. Individualiai, atsižvelgiant į paciento profilį ir kraujo spaudimo kontrolę. Vaistas gali būti vartojamas kaip monoterapija arba kartu su kitų grupių antihipertenziniais vaistais. Pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Pacientams, kuriems yra stipriai aktyvuota renino, angiotenzino ir aldosterono sistema, po pradinės dozės gali labai sumažėti kraujospūdis. Šios grupės pacientams pradinė dozė yra 1,25 mg, todėl gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui. Dozė gali būti padvigubinta per 2–4 savaites, kad būtų pasiektos tikslinės kraujospūdžio vertės. Didžiausia dozė yra 10 mg per parą. Vaistas paprastai skiriamas kartą per dieną. Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika. Pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti, jei pacientas ją toleruoja. Rekomenduojama dvigubinti dozę po 1–2 savaičių gydymo ir dar po 2–3 savaičių padidinti ją iki tikslinės palaikomosios 10 mg dozės vieną kartą per parą. Inkstų ligų gydymas diabetu sergantiems pacientams, sergantiems mikroalbuminurija. Pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti. Po 2 gydymo savaičių rekomenduojama dvigubinti dozę iki 2,5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2 savaičių - iki 5 mg Inkstų ligų gydymas diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra bent vienas širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktorius. Pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti, jei pacientas ją toleruoja. Po 1–2 savaičių gydymo rekomenduojama dvigubinti dozę iki 5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2–3 savaičių - iki 10 mg. Tikslinė dozė yra 10 mg per parą. Ne diabetinė nefropatija, kaip apibrėžta proteinurija ≥3 g per parą. Pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti. Po 2 gydymo savaičių rekomenduojama dvigubinti dozę iki 2,5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2 savaičių - iki 5 mg. Simptominis širdies nepakankamumas. Stabiliems pacientams, kuriems stabilizuojasi diuretikai, rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia padvigubinti kas 1-2 savaites, neviršijant didžiausios 10 mg paros dozės. Preparatą geriausia vartoti dalijant po dvi dalis. Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto su širdies nepakankamumu. Kliniškai ir hemodinamiškai stabiliam pacientui praėjus 48 valandoms po miokardo infarkto, pradinė dozė yra 2,5 mg du kartus per parą 3 dienas. Jei pradinė 2,5 mg dozė netoleruojama, vartokite 1,25 mg du kartus per parą 2 dienas, tada padidinkite iki 2,5 mg, tada po 5 mg du kartus per parą. Jei dozės negalima padidinti iki 2,5 mg du kartus per parą, gydymą reikia nutraukti. Paros dozę reikia palaipsniui didinti 1–3 dienų intervalais, kol bus pasiekta tikslinė 5 mg dozė du kartus per parą. Kai tik įmanoma, palaikomoji dozė turi būti padalyta į dvi dalis. Duomenų apie pacientų, sergančių sunkiu (NYHA IV) širdies nepakankamumu, gydymą iškart po miokardo infarkto nepakanka. Priimant sprendimą gydyti šiuos pacientus, rekomenduojama pradėti gydyti 1,25 mg doze vieną kartą per parą (ypač atsargiai reikia didinti dozę). Specialios pacientų grupės. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, paros dozė turėtų būti nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CCr) - CCr ≥60 ml / min.: Pradinė dozė nepakitusi (2,5 mg per parą), didžiausia paros dozė 10 mg; CCr 30-60 ml / min: pradinė dozė nepakitusi (2,5 mg per parą), didžiausia paros dozė 5 mg; CCr 10–30 ml / min.: Pradinė dozė 1,25 mg per parą, didžiausia paros dozė 5 mg; pacientams, sergantiems hipertenzija ir kuriems atliekama hemodializė, pradinė dozė yra 1,25 mg per parą, o didžiausia paros dozė yra 5 mg. Vaistas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po hemodializės pabaigos. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą galima pradėti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, o didžiausia paros dozė yra 2,5 mg. Pagyvenusiems pacientams pradinė dozė turėtų būti mažesnė ir palaipsniui didinti, reikia apsvarstyti pradinę 1,25 mg dozę. Tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius, užgeriant bent puse stiklinės vandens. Tabletės gali būti padalintos į lygias puses, jų negalima smulkinti ar kramtyti.

Indikacijos

Hipertenzijos gydymas. Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika: sergamumo ir mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos priežasčių sumažėjimas pacientams, sergantiems: aiškia aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga (išemine širdies liga ar insultu ar periferinių kraujagyslių liga) arba diabetu ir bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimu. rizikos faktorius.Inkstų ligų gydymas: prasidėjusi diabetinė glomerulų nefropatija, nustatyta pagal mikroalbuminuriją; akivaizdi diabetinė nefropatija, vertinama pagal proteinuriją pacientams, turintiems bent vieną širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnį; akivaizdi nediabetinė nefropatija, nustatyta pagal proteinuriją ≥3 g per parą. Simptominio širdies nepakankamumo gydymas. Antrinė profilaktika pacientams po ūminio miokardo infarkto: mirštamumo sumažėjimas ūminėje miokardo infarkto fazėje pacientams, kuriems yra klinikiniai širdies nepakankamumo simptomai - preparatą reikia pradėti vartoti daugiau kaip 48 valandas nuo ūminio miokardo infarkto pradžios (nuo trečios dienos po MI).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ramipriliui, kitiems AKF inhibitoriams ar kitoms preparato medžiagoms. Anamnezėje buvusi angioneurozinė edema (paveldima, idiopatinė, sukelta ankstesnių AKF inhibitorių ar angiotenzino II receptorių antagonistų). Ekstrakorporinės gydymo procedūros, dėl kurių kraujas kontaktuoja su neigiamai įkrautais paviršiais. Reikšminga abipusė inkstų arterijų stenozė arba vieno veikiančio inksto stenozė. II ir III nėštumo trimestrai. Negalima naudoti pacientams, sergantiems hipotenzija ar hemodinamiškai nestabiliems. Pacientų, sergančių cukriniu diabetu ar sutrikusia inkstų funkcija (glomerulų filtracijos greitis, GFR 2), vartojimas kartu su aliskirenu.

Atsargumo priemonės

Pacientus, kuriems yra padidėjęs renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas, reikia vartoti atsargiai dėl reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos sutrikimo rizikos, ypač kai pirmą kartą vartojamas AKF inhibitorius ar kartu vartojamas diuretikas, taip pat padidinus dozę ( medicininė paciento priežiūra, stebint kraujospūdį) - tai taikoma pacientams: sergantiems sunkia hipertenzija; su dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu; su hemodinamiškai reikšmingu kairiojo skilvelio įtekėjimo ar ištekėjimo sutrikimu (pvz., aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė); su vienašaline inksto arterijos stenoze su antru veikiančiu inkstu; kuriems yra arba gali išsivystyti dehidracija arba sumažėti natrio kiekis (įskaitant pacientus, gydomus diuretikais); sergant kepenų ciroze ir (arba) ascitu; kuriems atliekama didelė operacija arba anestezijos metu vartojami vaistai, galintys sukelti hipotenziją. Prieš pradedant gydymą šiuo preparatu, reikia ištaisyti natrio kiekį, dehidraciją ir hipovolemiją, tačiau pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia atidžiai apsvarstyti pirmiau minėtas priemones, atsižvelgiant į tūrio perkrovos riziką. Pacientams, kuriems yra trumpalaikis arba lėtinis širdies nepakankamumas po miokardo infarkto, ir pacientams, kuriems yra padidėjusi miokardo ar smegenų išemijos rizika ūminės hipotenzijos atveju, pradiniam preparato gydymo etapui reikia specialios medicininės priežiūros. Gydymą AKF inhibitoriais rekomenduojama nutraukti vieną dieną prieš operaciją. Prieš gydymą ir jo metu rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, o dozę reikia koreguoti ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis. Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia ypač atidžiai stebėti. Yra inkstų problemų pavojus, ypač pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu arba kuriems persodinti inkstai. Pacientams, kuriems yra hiperkalemijos rizika (sergantiems inkstų nepakankamumu, vyresniems kaip 70 metų, esant blogai kontroliuojamam diabetui, vartojant kalio druskas, kalį organizme sulaikančius diuretikus ir kitas medžiagas, kurios padidina kalio kiekį kraujyje, dehidratuotiems pacientams, esant ūminiam širdies nepakankamumui ar paūmėjus lėtiniam širdies nepakankamumui), reikia vartoti atsargiai. , metabolinė acidozė) - reikia reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje. Atsižvelgiant į anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų į vabzdžių nuodus ir kitus alergenus atsiradimo ir sustiprėjimo riziką, prieš desensibilizavimą reikia apsvarstyti laikiną preparato vartojimo nutraukimą. Angioedemos atveju ir pradėjus skubų gydymą ligoninėje, preparato vartojimą reikia nutraukti. Norint nustatyti galimą leukopeniją, reikia stebėti leukocitų kiekį; rekomenduojama dažniau tikrinti pradiniame gydymo etape, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, sergantiems kolageno liga (pvz., raudonąja vilklige ar sklerodermija) ir pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie gali sukelti kraujo skaičiaus pokyčius. AKF inhibitorių sukelta angioneurozinė edema dažniau pasireiškia juodaodžiams pacientams. AKF inhibitoriai gali būti mažiau veiksmingi mažinant kraujospūdį juodaodžių pacientų. AKF inhibitorių sukeltas kosulys turėtų būti laikomas diferencinės kosulio diagnostikos dalimi. Kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus ar aliskireną, padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika, todėl dviguba RAA sistemos blokada kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus ar aliskireną. aliskirenas. Jei būtina naudoti dvigubą RAA sistemos blokadą, tai turėtų būti atliekama tik prižiūrint specialistui ir atidžiai stebint paciento gyvybinius požymius, tokius kaip inkstų funkcija, elektrolitų lygis ir kraujospūdis. Diabetine nefropatija sergantiems pacientams AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų kartu vartoti negalima. Ramiprilio veiksmingumas ir saugumas vaikams nebuvo nustatytas ir nėra specialių dozavimo nurodymų. Dėl laktozės kiekio preparato nenaudokite pacientams, kuriems netoleruojama galaktozė, trūksta Lapp laktazės arba yra malabsorbcija gliukozės-galaktozės srityje.

Nepageidaujama veikla

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, neproduktyvus, dirginantis kosulys, bronchitas, paranalinių sinusų uždegimas, dusulys, virškinamojo trakto mukozitas, virškinimo sutrikimai, diskomfortas pilve, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, bėrimas (ypač makulopapulinis). ), raumenų spazmai, mialgija, hiperkalemija, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, sinkopė, krūtinės skausmas, nuovargis. Nedažni: miokardo išemija (įskaitant krūtinės anginą ar miokardo infarktą), tachikardija, aritmijos, širdies plakimas, periferinė edema, eozinofilija, vertigo, parestezija, skonio praradimas, disgeuzija, regėjimo sutrikimai (įskaitant neryškų matymą). regėjimas), bronchų spazmas (įskaitant astmos simptomų pablogėjimą), nosies gleivinės patinimas, pankreatitas (labai retai mirtinas), padidėjęs kasos fermentų kiekis, plonosios žarnos angioedema, epigastrinis skausmas, gastritas, vidurių užkietėjimas, sausumas. burnos ertmėje inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant sunkų inkstų nepakankamumą), poliurija, esamos proteinurijos pablogėjimas, padidėjęs šlapalo azoto ir (arba) kreatinino kiekis kraujyje, angioneurozinė edema (išskirtiniais atvejais angioedemos sukeltas kvėpavimo takų susiaurėjimas, kuris gali pasibaigti) mirtinas), niežėjimas, prakaitavimas sąnarių skausmas, anoreksija, sumažėjęs apetitas, karščio pylimas, karščiavimas, padidėjęs transaminazių kiekis ir (arba) padidėjęs konjuguoto bilirubino kiekis, laikina impotencija, sumažėjęs libido, prislėgta nuotaika, nerimo sutrikimai, nervingumas, neramumas (ypač judesys), miego sutrikimai (įskaitant įskaitant mieguistumą). Reti: leukopenija (įskaitant neutropeniją ar agranulocitozę), sumažėjęs eritrocitų skaičius, sumažėjęs hemoglobinas, sumažėjęs trombocitų skaičius, drebulys, pusiausvyros sutrikimas, konjunktyvitas, klausos sutrikimas, spengimas ausyse, glositas, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, onicholizė, striktūros vaskulitas, hipoperfuzija, vaskulitas, astenija, cholestazinė gelta, hepatocitų pažeidimas, sąmonės sutrikimas. Labai reti: jautrumas šviesai. Nežinoma: netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas, kaulų čiulpų aplazija, pancitopenija, hemolizinė anemija, O. išemija. (įskaitant išeminį insultą ir trumpalaikį išemijos priepuolį), sutrikę psichomotoriniai įgūdžiai, deginimo pojūtis, uoslės sutrikimas, aftinis stomatitas, toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso-Johnsono sindromas, daugiaformė eritema, pemfigus, psoriazės paūmėjimas, į psoriazę panašus dermatitas, bėrimas dermatitas arba lichenoidinė oda ar gleivinė, plaukų slinkimas, hiponatremija, Raynaudo reiškinys, anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos, padidėjęs antinuklearinių antikūnų kiekis, sunkus kepenų nepakankamumas, cholestazinis ar citolitinis hepatitas (ypač retai - mirtys), ginekomastija, dėmesio sutrikimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmąjį nėštumo trimestrą preparato vartoti nerekomenduojama. Draudžiama vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrą. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais vartojamas ramiprilis yra toksiškas vaisiaus vystymuisi (pablogėjusi inkstų funkcija, mažai vandens, uždelstas kaukolės kaulėjimas) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) - jei vaisto poveikis pasireiškė nuo antrojo nėštumo trimestro, rekomenduojama ultragarsinis vaisiaus kaukolės ir inkstų tyrimas; vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo vaistą, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos, oligurijos ir hiperkalemijos. Žindymo laikotarpiu vaistas nerekomenduojamas.

Komentarai

Šis vaistas gali pakenkti jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje arba pereinant nuo kitų vaistų prie ramiprilio. Išgėrus pirmąją dozę arba padidinus dozę, kelias valandas nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų.

Sąveika

AKF inhibitorių vartoti draudžiama atliekant ekstrakorporines procedūras, dėl kurių kraujas kontaktuoja su neigiamai įkrautais paviršiais (hemodializė ar hemofiltracija su tam tikromis labai laidžiomis membranomis, pvz., Poliakrilnitrilu, ir mažo tankio lipoproteinų aferezė su dekstrano sulfatu) dėl padidėjusios sunkios sunkios rizikos. anafilaktoidinės reakcijos - jei reikia, reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti kitokio tipo dializatorius ar kitos klasės antihipertenzinius vaistus. Kalio druskos, heparinas, kalį organizme sulaikantys diuretikai ir kiti vaistai, didinantys kalio kiekį kraujyje (įskaitant angiotenzino II antagonistus, trimetoprimą, takrolimuzą, ciklosporiną), vartojant kartu su preparatu, padidina hiperkalemijos riziką - kalio kiekį kraujyje reikia stebėti gydant kartu. Antihipertenziniai vaistai ir kitos medžiagos, turinčios antihipertenzinį poveikį (pvz., Nitratai, tricikliai antidepresantai, anestetikai, piktnaudžiavimas alkoholiu, baklofenas, alfuzosinas, doksazosinas, prazosinas, tamsulozinas, Terazosinas) padidina hipotenzijos riziką. Simpatomimetikai ir kiti vazopresoriai (pvz., Izoproterenolis, dobutaminas, dopaminas, epinefrinas) gali susilpninti hipotenzinį ramiprilio poveikį - reikia stebėti kraujospūdį. Preparato vartojimas kartu su alopurinoliu, imunosupresantais, kortikosteroidais, prokainamidu ir citostatikais padidina hematologinių reakcijų riziką. AKF inhibitoriai gali sumažinti ličio išsiskyrimą, padidindami jo toksiškumą - derinant gydymą reikia stebėti ličio koncentraciją kraujyje. Hipoglikemija gali pasireikšti, kai ramiprilis vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ar insulinu - reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje. NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį) gali sumažinti hipotenzinį preparato poveikį; be to, padidėja inkstų funkcijos pablogėjimo ir hiperkalemijos rizika. Dviguba renino-angiotenzino-aldosterono sistemos blokada dėl AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių antagonistų ar aliskireno vartojimo yra susijusi su didesniu nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), dažniu. monoterapijoje vartojant renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos antagonistų grupės vaistą.

Kaina

„Ramipril Actavis“, kaina 100% 15,54 PLN

Preparate yra medžiagos: ramiprilis