Zalanzo

1 kapsulėje yra 15 mg arba 30 mg lansoprazolo. Vaisto sudėtyje yra sacharozės. 15 mg kapsulėse yra geltonojo chinolino (E 104).

Veiksmas

Protonų siurblio inhibitorius. Tai slopina skrandžio sulčių sekreciją skrandžio parietinėse ląstelėse, blokuodama H + / K + -ATPazės (vadinamojo protonų siurblio) veiklą. Vaisto veikimas yra grįžtamasis, priklauso nuo dozės ir sukelia tiek bazinės, tiek stimuliuojamos sekrecijos slopinimą. Išgėrus vieną kartą 30 mg lansoprazolo, 80% slopinama pentagastrino stimuliuojama skrandžio rūgšties sekrecija. Po 7 dienų reguliaraus vartojimo skrandžio rūgšties gamyba sumažėja maždaug 90%. Lansoprazolas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, Cmax pasiekia per 1,5–2 valandas. Biologinis prieinamumas yra 80–90%, maistas lėtina absorbciją ir sumažina vaisto biologinį prieinamumą. Jis 97% prisijungia prie plazmos baltymų. Jis metabolizuojamas kepenyse, daugiausia izofermentu CYP2C19 ir iš dalies izofermentu CYP3A4. T0,5 yra 1-2 valandos, vyresnio amžiaus žmonėms jis pailgėja apie 50-100%. Jis išsiskiria 1/3 metabolitų pavidalu su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis. Lansoprazolo ekspozicija padidėja 2 kartus pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, ir ryškiau pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusieji. Dvylikapirštės žarnos opa: 30 mg vieną kartą per parą 2 savaites, jei reikia, tęsiama dar 4 savaites. Skrandžio opa: 30 mg vieną kartą per parą 4 savaites, jei reikia, tęskite kitas 4 savaites. Refliuksinis ezofagitas: 30 mg vieną kartą per parą 4 savaites, jei reikia, tęskite kitas 4 savaites; palaikomasis gydymas siekiant išvengti refliuksinio ezofagito recidyvo: 15 mg vieną kartą per parą, prireikus dozę galima padidinti iki 30 mg. Norėdami išvengti refliuksinio ezofagito: jei reikia, padidinkite 15 mg vieną kartą per parą. H. pylori išnaikinimas: 30 mg du kartus per parą 7 dienas kartu su antibakteriniu gydymu (amoksicilinas po 1000 mg du kartus per parą ir 250–500 mg klaritromicino du kartus per parą arba 250 mg klaritromicino du kartus per parą ir metronidazolas 400–500). mg du kartus per parą). Taip pat buvo vertinamas toks gydymo režimas: 30 mg lansoprazolo du kartus per parą, amoksicilino 1000 mg du kartus per parą ir metronidazolo 400–500 mg du kartus per parą - buvo pasiekta mažesnė išnaikinimo procentinė dalis, palyginti su ta, kurios sudėtyje yra klaritromicino; šis režimas gali būti naudingas esant kontraindikacijoms likviduoti klaritromiciną populiacijose, kurių atsparumas metronidazolui yra mažas. Gerybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas pacientams, kuriems reikia tęsti NVNU gydymą: jei reikia, 30 savaičių kartą per parą 4 savaites tęskite kitas 4 savaites; pacientams, kuriems yra sunki pagydoma opų rizika arba kuriems yra opos pavojus, gydymą tikriausiai reikia tęsti ilgesnį laiką ir (arba) didesnėmis dozėmis. Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU, profilaktika pacientams, kuriems yra rizikos grupė (pvz., Vyresniems kaip 65 metų ar anksčiau buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ligų), kuriems reikia tęsti NVNU gydymą: 15 mg vieną kartą per parą, prireikus padidinkite dozę iki 30 mg. Simptominė gastroezofaginio refliukso liga: 15-30 mg per parą, reikia apsvarstyti individualią dozės parinkimą; Jei po keturių savaičių gydymo 30 mg kartą per parą simptomų nepavyko sumažinti, rekomenduojama atlikti papildomus diagnostinius tyrimus. Zollingerio-Ellisono sindromas: atskirai, 60–180 mg per parą, didžiausia vaisto vartojimo trukmė nėra apibrėžta, didesnė kaip 120 mg paros dozė turėtų būti skiriama per 2 dalis. Vaikai. Vaisto saugumas nebuvo nustatytas. Specialios pacientų grupės. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, dienos dozę rekomenduojama sumažinti perpus. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams lansoprazolo klirensas yra sumažėjęs, todėl gali reikėti individualiai koreguoti dozę šioje amžiaus grupėje; Gydant pagyvenusius žmones, dozė neturi viršyti 30 mg per parą, nebent yra reikšmingų klinikinių indikacijų. Dovanojimo būdas. Dangteliai. reikia gerti visą, ryte ar vakare (geriausia tuščiu skrandžiu). Jei pacientas negali nuryti kapsulės, kapsulės turinį galima sumaišyti su obuolių sultimis. Mikrogranulių negalima kramtyti ar traiškyti. Pacientams, turintiems nazogastrinį vamzdelį, kapsulės turinį galima vartoti per zondą, sumaišius su 40 ml obuolių sulčių. Įvedus vaistą, mėgintuvėlį reikia nuplauti papildoma obuolių sulčių dalimi.

Indikacijos

Vaistas vartojamas tokiomis sąlygomis, kai būtina sumažinti skrandžio rūgšties sekreciją, pavyzdžiui: dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio opa, H. pylori infekcijos gydymas (kombinuota terapija su antibiotikais), refliuksinis ezofagitas - gydymas ir prevencija, lengvų opų gydymas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gydymas kartu su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NVNU) pacientams, kuriems reikalingas tolesnis NVNU gydymas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU, profilaktika pacientams, kuriems yra nuolatinio gydymo rizika, simptominė gastroezofaginio refliukso liga, Zollingerio-Ellisono sindromas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Negalima naudoti pacientams, kurie kartu gydomi atazanaviru.

Atsargumo priemonės

Prieš gydant skrandžio opą lansoprazolu, reikia atmesti skrandžio piktybinius navikus, nes lansoprazolas gali užmaskuoti simptomus ir atitolinti diagnozę. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia būti atsargiems. Gydymas lansoprazolu gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką. Pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, reikia atsižvelgti į H. pylori infekcijos, kaip ligos priežastinio veiksnio, galimybę. Išnaikinant H. pylori lansoprazolu kartu su antibiotikų terapija, reikia laikytis atitinkamų antibiotikų vartojimo instrukcijos. Jei palaikomasis gydymas trunka ilgiau nei vienerius metus, rekomenduojama reguliariai stebėti, siekiant įvertinti galimą naudą ir riziką pacientui. Lansoprazolu gydomiems pacientams labai retai buvo pranešta apie kolitą, todėl esant sunkiam ir (arba) nuolatiniam viduriavimui, reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimą. Pepsinių opų prevencija pacientams, kuriems reikalingas ilgalaikis NVNU, turėtų būti vartojamas tik rizikos grupėse (pvz., Kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija ar išopėjimas anamnezėje, vyresnis amžius, kartu vartojami vaistai, kurie padidina virškinimo trakto nepageidaujamų reiškinių riziką, pvz., Kortikosteroidai). arba antikoaguliantai, sunkių ligų gretutiniai susirgimai arba ilgalaikis NVNU vartojimas vartojant didžiausias rekomenduojamas dozes). Protonų siurblio inhibitoriai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgalaikiam gydymui (ilgiau nei 1 metus), gali šiek tiek padidinti klubo, riešo ir stuburo lūžių riziką, ypač vyresnio amžiaus žmonėms arba pacientams, kuriems yra žinomų rizikos veiksnių. Atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad protonų siurblio inhibitoriai gali padidinti bendrą lūžių riziką 10–40%; tai gali lemti ir kiti rizikos veiksniai. Pacientai, kuriems yra rizika susirgti osteoporoze, turėtų būti gydomi pagal galiojančias klinikines rekomendacijas ir pakankamai vartoti vitamino D ir kalcio. Pranešta apie sunkią hipomagnezemiją pacientams, gydomiems protonų siurblio inhibitoriais (PPI), tokiais kaip lansoprazolas, mažiausiai 3 mėnesius, o daugumai pacientų, vartojusių PPI vienerius metus. Pacientams, kurie, kaip tikimasi, ilgai gydysis arba protonų siurblio inhibitorius vartos kartu su digoksinu ar kitais vaistais, kurie gali sukelti hipomagnezemiją (pvz., Diuretikais), prieš pradedant gydymą protonų siurblio inhibitoriais ir periodiškai gydymo metu reikia apsvarstyti magnio kiekio kraujyje matavimą. gydymas. Protonų siurblio inhibitorių naudojimas buvo siejamas su kartais SCLE. Jei atsiranda pažeidimų, ypač saulės veikiamose odos vietose, ir jei juos lydi artralgija, pacientas turėtų nedelsdamas kreiptis į gydytoją, o sveikatos priežiūros specialistas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti vaisto vartojimą. SCLE atsiradimas dėl ankstesnio gydymo protonų siurblio inhibitoriais gali padidinti SCLE riziką gydant kitais protonų siurblio inhibitoriais. Preparate yra sacharozės - jo negalima vartoti pacientams, kuriems netoleruojama fruktozė, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ir sacharozės-izomaltazės trūkumas. Dangteliai. 15 mg - dėl azodažiklių dažų vaistas gali sukelti alergines reakcijas.

Nepageidaujama veikla

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, vidurių pūtimas, gerklės ar burnos džiūvimas, dugno polipai (lengvi), padidėjęs kepenų fermentų kiekis, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, nuovargis. . Nedažni: trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, depresija, artralgija, mialgija, klubo, riešo ar stuburo lūžiai, edema. Reti: anemija, nemiga, haliucinacijos, sumišimas, nerimas, galvos sukimasis, galvos sukimasis, parestezija, mieguistumas, drebulys, letargija, regos sutrikimai, glositas, stemplės andidozė, pankreatitas, disgeuzija, hepatitas, gelta, ekchimozė, purpura. , plaukų slinkimas, daugialypė eritema, jautrumas šviesai, hiperhidrozė, intersticinis nefritas, ginekomastija, galaktorėja, pireksija, prakaitavimas, angioneurozinė edema, anoreksija, impotencija. Labai reti: agranulocitozė, pancitopenija, kolitas, stomatitas, juodas liežuvis, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksinis šokas, padidėjęs cholesterolio ir trigliceridų kiekis, hiponatremija. Dažnis nežinomas: regos haliucinacijos, poūmis odos raudonoji vilkligė, hipomagnezemija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama (tyrimų nėra). Nežinoma, ar lansoprazolis išsiskiria į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė lansoprazolo išsiskyrimą su pienu. Priimant sprendimą tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą lansoprazolu, reikia atsižvelgti į žindymo naudą vaikui ir lansoprazolo naudą motinai.

Komentarai

Padidėjęs CgA kiekis gali trukdyti tirti neuroendokrininius navikus. Norėdami to išvengti, gydymą preparatu reikia nutraukti mažiausiai 5 dienas prieš matuojant CgA. Jei po pradinio matavimo CgA ir gastrino kiekis vis dar yra už etaloninių ribų, matavimą reikia pakartoti praėjus 14 dienų po gydymo protonų siurblio inhibitoriais nutraukimo. Gali pasireikšti tokie šalutiniai poveikiai kaip galvos svaigimas, galvos sukimasis, regos sutrikimai ir mieguistumas - gali sutrikti gebėjimas reaguoti.

Sąveika

Lansoprazolas gali trukdyti absorbuoti vaistus, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio pH. Lansoprazolo negalima vartoti kartu su atazanaviru (sumažėja atazanaviro ekspozicija). Dėl lansoprazolo ketokonazolo ir itrakonazolo koncentracija gali būti nepakankama - derėtų vengti šių vaistų derinio. Kartu vartojant lansoprazolą ir digoksiną, digoksino koncentracija plazmoje gali padidėti - reikia stebėti digoksino koncentraciją plazmoje, o prireikus gydymo lansoprazolu pradžioje ir pabaigoje reikia koreguoti dozę. Lansoprazolas gali padidinti CYP3A4 izofermento metabolizuojamų vaistų koncentraciją plazmoje - kartu vartojant reikia būti atsargiems. Lansoprazolas gali sumažinti teofilino kiekį - būkite atsargūs. Vartojant kartu su takrolimuzu, padidėja jo koncentracija plazmoje - gydymo lansoprazolu pradžioje ar pabaigoje rekomenduojama stebėti takrolimuzo koncentraciją plazmoje. Pastebėta, kad lansoprazolis in vitro slopina transportinį baltymą P-glikoproteiną (P-gp). Klinikinė šio radinio reikšmė nežinoma. Kai lansoprazolas derinamas su fluvoksaminu, gali būti svarstoma sumažinti dozę (lansoprazolo koncentracija padidėja iki 4 kartų). Medžiagos, sukeliančios izofermentų CYP2C19 ir CYP3A4 aktyvumą, pvz., Rifampicinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės, gali žymiai sumažinti lansoprazolo koncentraciją plazmoje. Sukralfatas ir antacidiniai vaistai gali sumažinti lansoprazolo biologinį prieinamumą - vaistą reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 1 valandai po šių vaistų vartojimo.

Kaina

„Zalanzo“, kaina 100% PLN 16,21

Preparate yra medžiagos: lansoprazolas