Abelcet

1 ml koncentrato infuzinei suspensijai yra 5 mg amfotericino B kaip lipidų komplekso. Šio vaisto sudėtyje yra natrio (3,12 mmol / 71,8 mg viename buteliuke).

Veiksmas

Makrociklinis, polieno priešgrybelinis antibiotikas fosfolipidų komplekso pavidalu, turintis nefrotoksiškumą. Amfotericinas B, priklausomai nuo koncentracijos, turi fungicidinį ar fungistatinį poveikį, dėl jo prisijungimo prie ergosterolio sutrinka grybelinės ląstelės membranos pralaidumas. Jis veikia prieš Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Vaistas greitai prasiskverbia į audinius. Palyginti su įprastomis nesurišto amfotericino B formomis, jis pasiekia didesnę koncentraciją audiniuose (išskyrus inkstus), ypač blužnyje, kepenyse ir plaučiuose. Amfotericino B lipidų komplekso pasiskirstymas ir metabolizmas, taip pat sumažinto toksiškumo mechanizmas nėra visiškai žinomi.

Dozavimas

Į veną. Suaugusieji: gydant sunkias sistemines mikozes, įprasta dozė yra 5 mg / kg. mažiausiai 14 dienų. Vaikai: sisteminėse mikozėse vaikams nuo 1 mėnesio iki 16 metų vaistas vartojamas dozėmis, palyginamomis su dozėmis, rekomenduojamomis suaugusiesiems, proporcingai paciento kūno svoriui. Vaikams pastebėti šalutiniai poveikiai yra panašūs į suaugusiųjų. Specialios pacientų grupės. Vaistas gali būti skiriamas cukriniu diabetu sergantiems pacientams ir vartojamas sisteminėms mikozėms gydyti pacientams, sergantiems sunkia neutropenijos forma, atsirandančia dėl piktybinių kraujodaros ligų arba naudojant citostatinius ir imunosupresinius vaistus. Senyviems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis, dozės keisti nereikia. Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams nepakanka.Duomenų apie preparato veiksmingumą ir saugumą neišnešiotiems kūdikiams, kenčiantiems nuo Aspergillus rūšies sukeltų mikozių, nėra. Dovanojimo būdas. Vaistas vartojamas kaip infuzija į veną 2,5 mg / kg kūno svorio / val. Greičiu. praskiedus. Pirmą kartą vartojant vaistą, bandomąją dozę rekomenduojama vartoti prieš pat pirmąją infuziją. Pirmąją 1,0 mg dozę reikia paruošti pagal instrukcijas ir infuzuoti maždaug 15 minučių. Suleidus šią dozę, infuziją reikia nutraukti ir pacientą atidžiai stebėti 30 minučių. Jei nėra padidėjusio jautrumo požymių, infuziją galima tęsti. Kaip ir vartojant kitus amfotericino B preparatus, pirmą kartą vartojant vaistą, anafilaktoidinės reakcijos atveju turėtų būti reanimacijos įranga. Į veną leidžiamų infuzijų metu galima naudoti „in-line“ filtrą, kurio vidutinis porų skersmuo filtre yra ne mažesnis kaip 5 mikronai.

Indikacijos

Sunkios invazinės kandidozės gydymas. Šis vaistas taip pat vartojamas kaip antros eilės gydymas sunkioms sisteminėms mikozėms gydyti pacientams, kurie nereaguoja į nesusijusį amfotericiną B ar kitus sisteminius priešgrybelinius vaistus, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar kitomis kontraindikacijomis dėl nesurišto amfotericino B vartojimo, taip pat pacientams. kuriems inkstų pažeidimas, kurį sukelia amfotericinas B. Preparatas rekomenduojamas kaip antros eilės vaistas sergant invazine aspergiloze, kriptokokiniu meningitu ir išplitusia kriptokokoze sergant ŽIV, fuzarioze ir kokcidioidomikoze, zigomikoze ir blastomikoze.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nebent, gydytojo nuomone, vaisto nauda yra didesnė už riziką, susijusią su padidėjusiu jautrumu.

Atsargumo priemonės

Vartojant vaistą, gali pasireikšti su infuzija susijusios padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., Šaltkrėtis ir karščiavimas) - prieš infuziją vartojant karščiavimą mažinančius vaistus (pvz., Paracetamolį), vaisto tolerancija gali padidėti. Šio vaisto negalima vartoti įprastoms ar paviršinėms grybelinėms infekcijoms gydyti be klinikinių simptomų, diagnozuotų tik remiantis odos ar serologiniais tyrimais. Atsižvelgiant į galimą nefrotoksinį vaisto poveikį, prieš pradedant gydymą ir bent kartą per savaitę gydymo metu reikia stebėti inkstų funkciją pacientams, kuriems yra buvusi inkstų liga. Vaistas gali būti skiriamas pacientams dializės ar hemofiltracijos metu. Reikia reguliariai tikrinti kalio ir magnio kiekį serume. Šis vaistas sėkmingai vartojamas pacientams, turintiems infekcijos sukeltų kepenų problemų, žmonėms, turintiems transplantato atmetimą ir kitoms kepenų ligoms, arba tiems, kurie gydomi hepatotoksiniais vaistais. Padidėjęs bilirubino, šarminės fosfatazės ar transaminazių kiekis pacientams, gydytiems šiuo vaistu, nustatytas tik esant kitiems veiksniams, turintiems įtakos kepenų funkcijai (infekcijoms, hiperalimentacijai, kartu vartojant hepatotoksinius vaistus ar persodinimo atmetimo procesui). Vaisto sudėtyje yra natrio - į tai reikia atsižvelgti pacientams, kontroliuojantiems natrio kiekį maiste, pvz., Pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: padidėjęs kreatinino kiekis, šaltkrėtis, karščiavimas. Dažni: padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, tachikardija, širdies ritmo sutrikimai, trombocitopenija, galvos skausmas, drebulys, dusulys, astma, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant inkstų nepakankamumą), bėrimas, hiperbilirubinemija. , hipokalemija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (įskaitant padidėjusį kalio kiekį kraujyje, sumažėjusį magnio kiekį kraujyje), hipertenzija, hipotenzija, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys. Nedažni: širdies sustojimas, traukuliai, neuropatija, kvėpavimo nepakankamumas, mialgija, niežulys, šokas, reakcijos injekcijos vietoje, anafilaksinės reakcijos. Nežinoma: encefalopatija, bronchų spazmas, hipostenurija, inkstų kanalėlių acidozė, eksfoliacinis dermatitas. Nepageidaujamas poveikis, susijęs su nesurišto amfotericino B vartojimu, taip pat gali pasireikšti vartojant amfotericiną B kaip lipidų kompleksą. Pacientus reikia stebėti, ar nėra nepageidaujamų reakcijų, susijusių su nesurištu amfotericinu. Su infuzija susijusios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, mialgija, niežulys, papulinis bėrimas, karščiavimas, hipotenzija, šokas, bronchų spazmas, kvėpavimo nepakankamumas, krūtinės skausmas, o kai kuriems pacientams sumažėjo deguonies kiekio padidėjimas ir cianozė. Nesurištas amfotericinas B sukėlė reikšmingą nefrotoksiškumą (vartojant tokio poveikio nepastebėta). Sutrikusi inkstų funkcija, pasireiškianti padidėjusiu kreatinino kiekiu ir hipokalemija, paprastai nereikalavo nutraukti vaisto vartojimo. Pranešta apie inkstų kanalėlių acidozę, įskaitant hipostenuriją, ir elektrolitų disbalansą, pvz., Padidėjusį kalio kiekį ir sumažėjusį magnio kiekį. Buvo pranešta apie kepenų funkcijos tyrimo anomalijas vartojant amfotericino B lipidų kompleksą ir kitus amfotericino B. turinčius preparatus. Tačiau kiti kepenų funkciją veikiantys veiksniai, tokie kaip infekcijos, hiperalimentacija, kartu vartojami hepatotoksiniai vaistai ar atmetimo procesas, gali būti svarbūs negalima atmesti amfotericino poveikio. Pacientus, kurių kepenų funkcijos rodikliai nenormalūs, reikia atidžiai stebėti ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jei blogėja kepenų funkcija. Vaikų šalutinis poveikis yra panašus į suaugusiųjų. Senyviems pacientams šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiems, jaunesniems nei 65 metų. Reikšmingas skirtumas buvo kreatinino koncentracijos ir dusulio padidėjimas, pastebėtas dažniau pagyvenusiems pacientams po amfotericino B vartojimo nesurištos formos ir lipidų kompleksuose.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaistas turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei motinos gydymo nauda pateisina galimą riziką vaisiui. Įprastas amfotericinas B sėkmingai naudojamas gydant sistemines grybelines nėščių moterų infekcijas. Nors jokio poveikio vaisiui nepastebėta, per nedaug aprašytų atvejų nepatvirtina vaisto saugumo nėščioms moterims. Nežinoma, ar vaistas patenka į motinos pieną. Turi būti nuspręsta tęsti ar nutraukti žindymą ar gydymą preparatu, atsižvelgiant į galimą žindymo naudą vaikui ir galimą gydymo motinai naudą.

Komentarai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali turėti įtakos jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau vaistus vartojančių pacientų sveikatos būklė paprastai neleidžia vairuoti ar valdyti mechanizmų.

Sąveika

Amfotericinas B lipidų komplekso pavidalu yra potencialiai nefrotoksinis vaistas, todėl pacientus, vartojančius nefrotoksinius vaistus, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją. Jei būtina kartu vartoti zidovudiną, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir kraujodaros sistemą. Pacientams, vartojantiems amfotericiną B kartu su didelėmis ciklosporino dozėmis, nustatyta padidėjusi kreatinino koncentracija serume, tačiau vaistas nefrotoksiškai veikė mažiau nei nesurištas amfotericinas B. Amfotericino B lipidų komplekso pavidalu sąveika su kitais vaistais dar netirta. Buvo pranešta apie sąveiką vartojant nesurištą amfotericiną B su priešvėžiniais vaistais, su kortikosteroidais ir kortikotropinu (AKTH), su digitalio glikozidais, flucitozinu ir skeleto raumenis atpalaiduojančiais vaistais - reikia būti atsargiems, jei vaistas vartojamas kartu su šiais vaistais. Buvo pranešta apie ūminį plaučių toksiškumą pacientams, vartojantiems į veną nesurištą amfotericiną B ir leukocitų perpylimą - amfotericino B ir leukocitų negalima vartoti kartu.

Preparate yra medžiagos: amfotericinas B