Abaktal®

1 stiprintuvas (5 ml) yra 400 mg pefloksacino kaip mezilato; vaisto sudėtyje yra benzilo alkoholio ir natrio metabisulfito.

Veiksmas

Chemoterapinis agentas iš fluorochinolonų grupės. Antimikrobinio veikimo mechanizmas yra bakterijų DNR replikacijos slopinimas. Organizmai, paprastai jautrūs pefloksacinui (MIK ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-pozitív, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenza, Staphyl , Neisseria spp. Mikroorganizmai, vidutiniškai jautrūs pefloksacinui (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganizmai, turintys paveldimą atsparumą pefloksacinui (MIC> 4 µg / ml) anaerobinės bakterijos, Streptococcus spp., suskaidyta pneumonija, spirochetos, Mycobacterium tuberculosis metabolitai šlapime (60%) ir išmatose (40%). T0,5 eliminacijos fazėje po vienkartinės dozės yra 10,5 val., o pakartotinai vartojant - pailgėja iki 12,3 val. nenormali kepenų funkcija, pefloksacino klirensas plazmoje yra žymiai sumažėjęs, todėl biologinis pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis.

Dozavimas

Į veną. Suaugusieji: 400 mg kas 12 val. gydymo pradžioje skiriama įsotinamoji 800 mg dozė, kad greičiau pasiektumėte veiksmingą kraujo kiekį. Infekcijų, susijusių su chirurginėmis procedūromis, prevencijoje: 400-800 mg 1 valandą prieš procedūrą. Specialios pacientų grupės. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu: 8 mg / kg kūno svorio. (gelta - kas 24 val.; ascito atveju - kas 36 val .; gelta su gretutiniu ascitu - kas 48 val.). Pagyvenusiems pacientams turėtų būti skiriamos mažesnės pefloksacino dozės; 1 dieną rekomenduojama įsotinti 400 mg dozę du kartus per parą, o kitomis dienomis - 200 mg du kartus per parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pefloksacinas nepašalinamas atliekant hemodializę, todėl baigus dializę papildomos dozės vartoti nereikia, ji leidžiama kaip lėta 1 valandos intraveninė infuzija. Ampulės turinį (400 mg) reikia praskiesti 250 ml 5% gliukozės tirpalo. Dėl nesuderinamumo su vaistiniais preparatais preparato neskieskite ir nemaišykite su tirpalais, kuriuose yra Cl-.

Indikacijos

Šių infekcijų, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs pefloksacinui, gydymas: kvėpavimo takų infekcijos; šlapimo takų infekcijos; ausų, nosies ir gerklės infekcijos; virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijos; kaulų ir sąnarių infekcijos; odos infekcijos; sepsis ir endokarditas; meningealinės infekcijos. Pefloksacinas yra veiksmingas gydant infekcijas tiek vartojant atskirai, tiek kartu su kitais antibiotikais. Jis taip pat veiksmingas gydant ir užkertant kelią pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pefloksacinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Šio vaisto draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo sunki alerginė reakcija į bet kurį kitą chinolonų grupės antibiotiką; pacientams, kuriems anksčiau chinolonų vartojimas pažeidė sausgyslę. Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas. CNS ligos (epilepsija, smegenų kraujagyslių aterosklerozė). Vaikai ir paaugliai iki 18 metų (auga dėl sunkios artropatijos, ypač didžiųjų sąnarių, rizikos). Nėštumas ir žindymas.

Atsargumo priemonės

Dėl tendinito rizikos ypač atsargiai reikia būti rizikos grupės pacientams (pagyvenusiems pacientams - vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį; pacientams, kuriems anksčiau buvo tendinitas; pacientams, gydytiems kortikosteroidais; pacientams, kuriems intensyviai atliekami fiziniai pratimai). Gydymą pefloksacinu reikia nutraukti, jei atsiranda tendinito simptomai (skausmas ar patinimas Achilo sausgyslės srityje); palengvinkite sergančias sausgysles ir sutvirtinkite įtvaru ar kulno atrama, net jei žala yra vienpusė; rekomenduojama kreiptis į specialistą. Dėl aortos aneurizmos ir išardymo rizikos pacientams, kuriems yra rizika, vaistą vartoti tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį ir apsvarsčius kitas terapines galimybes; Veiksniai, lemiantys aortos aneurizmas ir skrodimus, yra šie: teigiama aneurizmos šeimos istorija, ankstesnė aortos aneurizma ar skrodimas, Marfano sindromas, kraujagyslių Ehlers-Danlos sindromas, Takayasu arteritas, milžiniškas ląstelių arteritas, Beheto liga, hipertenzija ir aterosklerozė. Pacientams reikia patarti staiga prasidėjus stipriam pilvo, krūtinės ar nugaros skausmui nedelsiant kreiptis į skubios pagalbos skyrių. Pacientus, sergančius sunkiąja miastenija, vartoti atsargiai; su buvusiais priepuoliais ar veiksniais, skatinančiais priepuolių atsiradimą; Vyresnio amžiaus; sutrikus smegenų srautui, pasikeitus smegenų struktūrai ar patyrus insultą; su kepenų funkcijos sutrikimu (būtina mažinti dozę). Jei pasireiškia neuropatijos simptomai, pefloksacino vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta nuolatinės ligos vystymosi. Viduriavimas, ypač sunkus, nuolatinis ir (arba) kruvinas, pasireiškiantis gydymo pefloksacinu metu ar po jo (net po kelių savaičių), gali būti simptomas ligos, susijusios su Clostridium difficile infekcija; reikia apsvarstyti pseudomembraninio kolito galimybę. Įtariant ar patvirtinus CDAD, reikia nedelsiant nutraukti preparato vartojimą ir nedelsiant pradėti tinkamą gydymą. Šioje klinikinėje situacijoje draudžiama vartoti antiperistaltinius vaistus. Pefloksacinas gali sukelti jautrumą šviesai; patarkite pacientams vengti saulės šviesos ir UV spindulių poveikio vartojant pefloksaciną ir mažiausiai 4 dienas po gydymo nutraukimo. Jei pasireiškia regos sutrikimai ar bet koks neigiamas poveikis regos organams, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į oftalmologą. Pranešta apie QT intervalo pailgėjimo atvejus, kai vartojami kiti fluorochinolono preparatai. Gydymas pefloksacinu turi būti nutrauktas padidėjusio jautrumo ir alerginių reakcijų (įskaitant anafilaksines reakcijas) atveju; turėtų būti įgyvendintas tinkamas medicininis valdymas. Buvo pranešta apie hipoglikemiją, ypač diabetu sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais (pvz., Glibenklamidu) arba insulinu; Šiems pacientams rekomenduojama atidžiai kontroliuoti glikemiją. Pacientams, sergantiems G-6-PD trūkumu, gydytiems fluorochinolonais, buvo pranešta apie hemolizines reakcijas. Nors vartojant pefloksaciną nėra hemolizės atvejų, pacientams, kuriems trūksta šio fermento, reikia vengti vartoti pefloksacino ir, jei įmanoma, pradėti taikyti alternatyvų gydymą. Tačiau jei būtina vartoti pefloksaciną, pacientus reikia stebėti dėl hemolizės. Pefloksacino, kaip ir kitų antibiotikų, vartojimas (ypač ilgalaikis vartojimas) gali sukelti neatsparių mikroorganizmų peraugimą. Būtina patikrinti paciento sveikatą. Jei gydymo metu išsivysto antrinė infekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių. Vaisto sudėtyje yra benzilo alkoholio (45 mg / 5 ml).

Nepageidaujama veikla

Dažni: nemiga, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dilgėlinė, artralgija, mialgija. Nedažni: eozinofilija, galvos svaigimas, galvos skausmas, viduriavimas, jautrumas šviesai. Reti: trombocitopenija, haliucinacijos, dirglumas, pseudomembraninis kolitas; padidėjęs aminotransferazių, šarminės fosfatazės, hiperbilirubinemijos lygis; paraudimas, niežėjimas. Labai reti: fotoonicholizė (nagų atskyrimas nuo placentos), ūmus inkstų nepakankamumas. Dažnis nežinomas: anemija, leukopenija, pancitopenija, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, sumišimas, traukuliai, sumišimas, intrakranijinė hipertenzija (ypač jauniems pacientams po ilgalaikio pefloksacino vartojimo, daugeliu atvejų be neigiamo poveikio nutraukus pefloksacino vartojimą ir atitinkamą gydymą), mioklonija, košmarai, parestezija, sensorinė ir sensomotorinė neuropatija, sunkioji miastenija, kraujagyslių purpura, daugiaformė eritema, Stevenso-Džonsono sindromas, Lyello sindromas, tendinitas, sausgyslių plyšimas, sąnarių efuzija. Fluorochinolonų (vartojamų sistemiškai ir įkvėpus) vartojimas gali padidinti aortos aneurizmos ir išsiskyrimo riziką, ypač vyresnio amžiaus žmonėms.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Dėl ribotų duomenų nėštumo metu reikia vengti pefloksacino vartojimo. Chinolonais gydomiems vaikams buvo pastebėta sąnarių pažeidimas, tačiau nėra pranešimų apie sąnarių ligas po pefloksacino poveikio vaisiaus laikotarpiu. Dėl galimo sąnarių pažeidimo rizikos gydymo metu neturėtumėte žindyti (pefloksacinas patenka į motinos pieną dideliais kiekiais). Geriamasis pefloksacinas, vartojamas virš terapinių dozių, sukelia žiurkių ir šunų spermatogenezės sutrikimus. Tačiau žiurkių poveikis reprodukcijai (poravimuisi ir vaisingumui) nepastebėtas. Duomenų apie žmonių vaisingumą nėra.

Komentarai

Peflocascin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Pacientai neturėtų vairuoti ir valdyti mechanizmų, jei jiems pasireiškia traukuliai, galvos skausmai ar galvos svaigimas, sumišimas ar dezorientacija.

Sąveika

Kartu vartojant pefloksaciną ir teofiliną, gali šiek tiek padidėti teofilino koncentracija serume ir dėl to sukelti jo šalutinis poveikis, retais atvejais pavojingas gyvybei arba mirtinas. Gydymo metu reikia stebėti teofilino koncentraciją serume ir, jei reikia, sumažinti dozę. Pefloksacino vartojimas kartu su varfarinu gali sustiprinti jo antikoaguliacinį poveikį. Yra daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų poveikio sustiprėjimą pacientams, vartojantiems antibakterinių vaistų, įskaitant fluorochinolonus. Rizika skirsis priklausomai nuo infekcijos tipo, amžiaus ir bendros paciento būklės, todėl sunku įvertinti, kiek fluorochinolonų grupės antibiotikas prisideda prie INR padidėjimo; vartojant pefloksaciną ir geriamąjį antikoaguliantą ir netrukus po jo, rekomenduojama dažnai tikrinti INR. Dėl tendinito rizikos reikia vengti vartoti pefloksacino ir kortikosteroidų.Tiriant opioidų kiekį šlapime, pefloksacinu gydytų pacientų rezultatas gali būti klaidingai teigiamas. Gali tekti naudoti konkretesnius nustatymo metodus. Pefloksacinas netrukdo nustatyti gliukozės kiekį šlapime.

Kaina

„Abaktal®“, kaina 100% PLN 56,82

Preparate yra medžiagos: pefloksacino