Ramiprilio sutartis

1 kapsulėje yra 10 mg ramiprilio.

Veiksmas

Ramiprilis paverčiamas aktyviu metabolitu ramiprilatu, AKF inhibitoriumi (fermentu, kuris katalizuoja angiotenzino I virtimą vazopresoriumi angiotenzinu II, taip pat kraujagysles plečiančio bradikinino skilimą). Angiotenzino II gamybos sumažėjimas ir bradikinino skaidymo slopinimas sukelia kraujagyslių išsiplėtimą. Vartojant ramiprilį, sumažėja aldosterono sekrecija. Arterine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdis sumažėja gulint ir stovint, be kompensacinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 1-2 valandas po vaisto vartojimo, didžiausias poveikis pasireiškia po 3-6 valandų, o vienos dozės poveikis paprastai išlieka 24 valandas. Išgėrus ramiprilio, jis greitai absorbuojamas (maistas neturi įtakos absorbcijai). Cmax pasiekia per 1 valandą. Aktyvaus metabolito ramiprilato biologinis prieinamumas yra 45%. Ramiprilato Cmax pasiekiamas praėjus 2-4 valandoms po ramiprilio pavartojimo. Ramiprilis jungiasi su plazmos baltymais maždaug 73%, o ramiprilatas - maždaug 56%. Ramiprilis beveik visiškai metabolizuojamas į ramiprilatą ir į kitus darinius. Metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus. Išgėrus kartotines ramiprilio dozes vieną kartą per parą, veiksmingas ramiprilato T0,5 yra 5–10 mg dozės 13–17 valandų, o mažesnių - 1,25–2,5 mg dozių - ilgiau.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusieji. Hipertenzija. Individualiai, atsižvelgiant į paciento profilį ir kraujo spaudimo kontrolę. Vaistas gali būti vartojamas kaip monoterapija arba kartu su kitų grupių antihipertenziniais vaistais. Pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Pacientams, kuriems yra stipriai aktyvuota renino, angiotenzino ir aldosterono sistema, po pradinės dozės gali labai sumažėti kraujospūdis; šios grupės pacientams pradinė dozė yra 1,25 mg ir gydymas turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui. Dozė gali būti padvigubinta per 2–4 savaites, kad būtų pasiektos tikslinės kraujospūdžio vertės. Didžiausia dozė yra 10 mg per parą. Vaistas paprastai skiriamas kartą per dieną. Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika. Pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti, jei pacientas ją toleruoja. Rekomenduojama dvigubinti dozę po 1–2 savaičių gydymo ir dar po 2–3 savaičių padidinti ją iki tikslinės palaikomosios 10 mg dozės vieną kartą per parą. Inkstų ligų gydymas diabetu sergantiems pacientams, sergantiems mikroalbuminurija. Pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti. Po 2 gydymo savaičių rekomenduojama dvigubinti dozę iki 2,5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2 savaičių - iki 5 mg Inkstų ligų gydymas diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra bent vienas širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktorius. Pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti, jei pacientas ją toleruoja. Po 1–2 savaičių gydymo rekomenduojama dvigubinti dozę iki 5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2–3 savaičių - iki 10 mg. Tikslinė dozė yra 10 mg per parą. Ne diabetinė nefropatija, apibrėžta proteinurija ≥ 3 g per parą. Pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti. Po 2 gydymo savaičių rekomenduojama dvigubinti dozę iki 2,5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2 savaičių - iki 5 mg. Simptominis širdies nepakankamumas. Stabiliems pacientams, kuriems stabilizuojasi diuretikai, rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozavimas turėtų būti atliekamas kas 1-2 savaites, neviršijant didžiausios 10 mg paros dozės. Preparatą geriausia vartoti dalijant po dvi dalis. Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto su širdies nepakankamumu. Kliniškai ir hemodinamiškai stabiliam pacientui praėjus 48 valandoms po ūmaus miokardo infarkto, pradinė dozė yra 2,5 mg du kartus per parą 3 dienas. Jei pradinė 2,5 mg dozė netoleruojama, prieš didinant dozę iki 2,5 mg, reikia skirti 1,25 mg du kartus per parą 2 dienas, po to - 5 mg du kartus per parą. Jei dozės negalima padidinti iki 2,5 mg du kartus per parą, gydymą reikia nutraukti. Paros dozę reikia palaipsniui didinti 1–3 dienų intervalais, kol bus pasiekta tikslinė 5 mg dozė du kartus per parą. Kai tik įmanoma, palaikomoji dozė turi būti padalyta į dvi dalis. Duomenų apie pacientų, sergančių sunkiu (NYHA IV) širdies nepakankamumu, gydymą iškart po miokardo infarkto nėra, o priėmus sprendimą gydyti šios grupės pacientus, rekomenduojama pradėti gydyti 1,25 mg doze kartą per parą (didinant vaistą patartina būti ypač atsargiems). dozės). Specialios pacientų grupės. Hipotenzija gali pasireikšti diuretikais gydomiems pacientams po ramiprilio vartojimo pradžios. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą ramipriliu, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2–3 dienoms. Hipertenzija sergantiems pacientams, vartojantiems diuretikus, gydymą ramipriliu reikia pradėti nuo 1,25 mg dozės. Reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujyje. Tolesnė preparato dozė turėtų būti nustatyta atsižvelgiant į tikslines kraujospūdžio vertes. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, paros dozė turėtų būti nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min.: Pradinė dozė nepakitusi, didžiausia paros dozė yra 10 mg; CCr 30-60 ml / min: pradinė dozė nepakitusi, didžiausia paros dozė 5 mg; CCr 10–30 ml / min.: Pradinė dozė 1,25 mg per parą, didžiausia paros dozė 5 mg; pacientams, sergantiems hipertenzija ir kuriems atliekama hemodializė, pradinė dozė yra 1,25 mg per parą, o didžiausia paros dozė yra 5 mg. Vaistas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po hemodializės pabaigos. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą galima pradėti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, o didžiausia paros dozė yra 2,5 mg. Pagyvenusiems pacientams pradinė dozė turėtų būti mažesnė ir palaipsniui didinti, reikia apsvarstyti pradinę 1,25 mg dozę. Dovanojimo būdas. Tabletes galima gerti prieš valgį, valgio metu arba po jo, jas reikia vartoti su skysčiu tuo pačiu dienos metu. Tablečių negalima traiškyti ar kramtyti.

Indikacijos

Hipertenzijos gydymas. Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika: sergamumo ir mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos priežasčių sumažėjimas pacientams, sergantiems: aiškia aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga (išemine širdies liga ar insultu ar periferinių kraujagyslių liga) arba diabetu ir bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimu. rizikos faktorius. Inkstų ligų gydymas: prasidėjusi diabetinė glomerulų nefropatija, nustatyta pagal mikroalbuminuriją; akivaizdi diabetinė nefropatija, vertinama pagal proteinuriją pacientams, turintiems bent vieną širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnį; akivaizdi nediabetinė nefropatija, nustatyta pagal proteinuriją ≥3 g per parą. Simptominio širdies nepakankamumo gydymas. Antrinė pacientų profilaktika po ūminio miokardo infarkto: mirštamumo sumažėjimas ūminėje miokardo infarkto fazėje pacientams, kuriems yra klinikiniai širdies nepakankamumo simptomai - preparatą reikia pradėti vartoti daugiau kaip 48 valandas nuo ūminio miokardo infarkto pradžios (nuo trečios dienos po infarkto).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ramipriliui, kitiems AKF inhibitoriams ar kitoms preparato medžiagoms. Anamnezėje buvusi angioneurozinė edema (paveldima, idiopatinė, sukelta ankstesnių AKF inhibitorių ar angiotenzino II receptorių antagonistų). Ekstrakorporinės gydymo procedūros, dėl kurių kraujas kontaktuoja su neigiamai įkrautais paviršiais. Reikšminga abipusė inkstų arterijų stenozė arba vieno veikiančio inksto stenozė. II ir III nėštumo trimestrai. Negalima naudoti pacientams, sergantiems hipotenzija ar hemodinamiškai nestabiliems. Pacientų, sergančių cukriniu diabetu ar sutrikusia inkstų funkcija (glomerulų filtracijos greitis, GFR 2), vartojimas kartu su aliskirenu.

Atsargumo priemonės

Atsargiai vartokite pacientus, kuriems yra aktyvesnė renino, angiotenzino ir aldosterono sistema, dėl reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos sutrikimo rizikos (būtina gydytojo priežiūra, įskaitant kraujospūdžio stebėjimą, ypač pradiniame gydymo etape arba pakeitus vaisto dozę). - tai taikoma pacientams: sergantiems sunkia arterine hipertenzija; su dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu; su hemodinamiškai reikšmingu kairiojo skilvelio įtekėjimo ar ištekėjimo sutrikimu (pvz., aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė); su vienašaline inksto arterijos stenoze su antru veikiančiu inkstu; su esamu ar galimu skysčių ir elektrolitų disbalansu (įskaitant pacientus, vartojančius diuretikus); sergant kepenų ciroze ir (arba) ascitu; atliekama didelė operacija arba anestezijos metu vartojami vaistai, galintys sukelti hipotenziją (rekomenduojama vieną dieną prieš operaciją nutraukti gydymą AKF inhibitoriais). Prieš pradedant gydymą šiuo preparatu, reikia ištaisyti elektrolitų trūkumą ir (arba) hipovolemiją, tačiau pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia atidžiai įvertinti skysčių vartojimo naudą ir tūrio perkrovos riziką. Pacientams, kuriems yra trumpalaikis arba lėtinis širdies nepakankamumas po miokardo infarkto, ir pacientams, kuriems yra širdies ar smegenų išemijos rizika esant sunkiai hipotenzijai, pradiniam preparato gydymo etapui reikia specialios medicininės priežiūros. Prieš vartojant ramiprilį, reikia įvertinti inkstų funkciją ir stebėti gydymo metu; pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia ypač atidžiai stebėti. Vartojant preparatą, yra inkstų funkcijos sutrikimo pavojus, ypač pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu arba po inkstų transplantacijos. Norint nustatyti galimą leukopeniją, reikia stebėti leukocitų kiekį; rekomenduojama dažniau tikrinti pradiniame gydymo etape ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, sergantiems gretutine kolagenoze (pvz., raudonąja vilklige ar sklerodermija) ir pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie gali pakeisti kraujo vaizdą.Pacientus, kuriems yra hiperkalemijos rizika (inkstų nepakankamumas, vyresni kaip 70 metų, nekontroliuojamas cukrinis diabetas, kalio druskų, kalį organizme sulaikančių diuretikų ir kitų medžiagų, kurios padidina kalio kiekį kraujyje, taip pat dehidratuotus pacientus, ūminį širdies nepakankamumą ar padidėjusį kraujospūdį), reikia vartoti atsargiai. lėtinis širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė) - stebėkite kalio kiekį kraujyje. Atsižvelgiant į anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų į vabzdžių nuodus ir kitus alergenus pasireiškimo riziką ir sunkumą, reikėtų apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti AKF inhibitorių vartojimą prieš desensibilizaciją. Angioedemos atveju ir pradėjus skubų gydymą ligoninėje, preparato vartojimą reikia nutraukti. Žarnyno angioneurozinė edema turėtų būti įtraukta į pilvo skausmo diferencinę diagnozę. AKF inhibitorių sukelta angioneurozinė edema dažniau pasireiškia juodaodžiams pacientams. AKF inhibitoriai gali būti mažiau veiksmingi mažinant kraujospūdį juodaodžių pacientų. AKF inhibitorių sukeltas kosulys turėtų būti laikomas diferencinės kosulio diagnostikos dalimi. Ramiprilio saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra nustatytas. Kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus ar aliskireną, padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai blokuoti RAA sistemos kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus ar aliskireną. Jei būtina naudoti dvigubą RAA sistemos blokadą, tai turėtų būti atliekama tik prižiūrint specialistui ir atidžiai stebint paciento gyvybinius požymius, tokius kaip inkstų funkcija, elektrolitų lygis ir kraujospūdis. Diabetine nefropatija sergantiems pacientams AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų kartu vartoti negalima.

Nepageidaujama veikla

Dažni: padidėjęs kalio kiekis kraujyje, galvos skausmas, galvos svaigimas, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, sinkopė, neproduktyvus dirginantis kosulys, bronchitas, sinusitas, dusulys, virškinimo trakto mukozitas, virškinimo sutrikimai, diskomfortas pilvo srityje, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas (ypač makulopapulinis bėrimas), raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, krūtinės skausmas, nuovargis. Nedažni: miokardo išemija (įskaitant krūtinės anginą ar miokardo infarktą), tachikardija, aritmijos, širdies plakimas, periferinė edema, eozinofilija, vertigo, parestezija, skonio praradimas, disgeuzija, regėjimo sutrikimai (įskaitant neryškų matymą). regėjimas), bronchų spazmas (įskaitant astmos simptomų pasunkėjimą), nosies gleivinės patinimas, kasos uždegimas (kartais mirtinas), padidėjęs kasos fermentų kiekis, plonosios žarnos angioneurozinė edema, viršutinės pilvo dalies skausmas (įskaitant gastritą), vidurių užkietėjimas burnos džiūvimas, inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant sunkų inkstų nepakankamumą), poliurija, esamos proteinurijos pablogėjimas, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, artralgija, anoreksija, sumažėjęs apetitas, karščio pylimas, karščiavimas, padidėjęs kepenų fermentų ir (arba) konjuguoto bilirubino kiekis, p sunki impotencija, susilpnėjęs libido, prislėgta nuotaika, nerimo sutrikimai, nervingumas, neramumas (ypač motorinis), miego sutrikimai (įskaitant mieguistumą), angioedema (išimtiniais atvejais angioedemos sukeltas kvėpavimo takų susiaurėjimas gali būti mirtinas), niežulys, prakaitavimas išėjo. Reti: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (įskaitant neutropeniją ar agranulocitozę), sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs hemoglobinas, sumažėjęs trombocitų skaičius, sutrikusi sąmonė, drebulys, pusiausvyros sutrikimas, konjunktyvitas, klausos sutrikimas, spengimas ausyse, kraujagyslių susiaurėjimas, hipoperfuzija, uždegimas vaskulitas, glositas, cholestazinė gelta, hepatocitų pažeidimas, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, onicholizė, astenija. Labai reti: jautrumas šviesai. Nežinoma: kaulų čiulpų aplazija, pancitopenija, hemolizinė anemija, anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, padidėjęs antinuklearinių antikūnų kiekis, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, dėmesio sutrikimas, centrinės nervų sistemos išemija (įskaitant išeminį insultą ir trumpalaikį išemijos priepuolį), psichomotoriniai sutrikimai, deginimo pojūtis, uoslės sutrikimas, Raynaudo reiškinys, aftinis stomatitas, sunkus kepenų nepakankamumas, cholestazinis ar citolitinis hepatitas (ypač retai mirtinas), toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso-Johnsono sindromas, daugiaformė eritema, pemfigus, psoriazės paūmėjimas, į psoriazę panašus uždegimas bėrimas, pūslių susidarymas ar lichenoidas ant odos ar gleivinės, plaukų slinkimas, ginekomastija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Preparato nerekomenduojama vartoti per pirmąjį nėštumo trimestrą, antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jo vartoti draudžiama. Nėra įtikinamų epidemiologinių duomenų apie teratogeniškumo riziką dėl AKF inhibitorių poveikio per pirmąjį nėštumo trimestrą; tačiau negalima atmesti nedidelio rizikos padidėjimo. Nebent manoma, kad tęsti AKF inhibitorių vartojimą būtina, nėštumą planuojančius pacientus reikia keisti alternatyviais antihipertenziniais vaistais, kurių saugumas nėštumo metu yra nustatytas. Nustačius nėštumą, gydymą AKF inhibitoriais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą. Gydymas AKF inhibitoriais / angiotenzino II receptorių antagonistais (AIIRA) antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais sukelia toksinį poveikį vaisiui (inkstų funkcijos pablogėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo vėlavimą) ir naujagimį (inkstų nepakankamumą, hipotoniją, hiperkalemiją). Jei AKF inhibitorių poveikis pasireiškia nuo antrojo nėštumo trimestro pradžios, rekomenduojama ultragarsu patikrinti inkstų funkciją ir kaukolę. AKF inhibitorių vartojančių motinų naujagimius reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos, oligurijos ir hiperkalemijos. Žindymas: Kadangi nepakanka duomenų apie ramiprilio vartojimą žindymo metu, šio vaisto vartoti nerekomenduojama, todėl yra rekomenduojami alternatyvūs terapiniai režimai su geriau apibrėžtais žindymo saugumo profiliais, ypač naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams.

Komentarai

Tam tikri šalutiniai poveikiai (pvz., Žemo kraujospūdžio simptomai, tokie kaip galvos svaigimas) gali pakenkti gebėjimui susikaupti ir reaguoti, keliantį pavojų situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., Vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus). Šios situacijos dažniausiai būna gydymo pradžioje ir pakeitus produktus. Po pirmosios dozės ar vėlesnio dozės padidinimo nepatariama vairuoti ar valdyti mechanizmus kelias valandas.

Sąveika

Nenaudokite AKF inhibitorių, kai atliekate ekstrakorporalines procedūras, dėl kurių kraujas kontaktuoja su neigiamai įkrautais paviršiais (hemodializė ar hemofiltracija su tam tikromis labai laidžiomis membranomis, pvz., Poliakrilnitrilu, ir mažo tankio lipoproteinų aferezė su dekstrano sulfatu), nes padidėja sunkių reakcijų rizika. gydymas anafilaktoidais - jei reikia, reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti kitokio tipo dializatorius ar kitos klasės antihipertenzinius vaistus. Kartu su ramipriliu vartojamos kalio druskos, heparinas, kalį sulaikantys diuretikai ir kiti kalio kiekį kraujyje didinantys vaistai (įskaitant angiotenzino II antagonistus, trimetoprimą, takrolimuzą, ciklosporiną) padidina hiperkalemijos riziką - derinant gydymą reikia stebėti kalio kiekį kraujyje. Vaistai, turintys padidėjusį kraujospūdį (įskaitant diuretikus) ir kitos medžiagos, turinčios antihipertenzinį poveikį (pvz., Nitratai, tricikliai antidepresantai, anestetikai, sunkus apsinuodijimas alkoholiu, baklofenas, alfuzosinas, doksazosinas, prazosinas, tamsulozinas, terazosinas) padidina hipotenzijos riziką. Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada dėl AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių antagonistų ar aliskireno vartojimo yra susijusi su didesniu nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), dažniu. lyginant su vien RAA antagonisto vartojimu. Simpatomimetikai ir kiti vazopresoriai (pvz., Izoproterenolis, dobutaminas, dopaminas, epinefrinas) gali susilpninti hipotenzinį ramiprilio poveikį - reikia stebėti kraujospūdį. Ramiprilio vartojimas kartu su alopurinoliu, imunosupresantais, kortikosteroidais, prokainamidu, citostatikais ar kitomis medžiagomis, kurios gali turėti įtakos kraujo ląstelių skaičiui, padidina hematologinių reakcijų riziką. AKF inhibitoriai gali sumažinti ličio išsiskyrimą, padidindami jo toksiškumą - derinant gydymą reikia stebėti ličio koncentraciją kraujyje. Hipoglikemija gali pasireikšti, kai ramiprilis vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ar insulinu - reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje. NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį) gali sumažinti hipotenzinį preparato poveikį; be to, padidėja inkstų funkcijos pablogėjimo ir hiperkalemijos rizika. Pacientams, vartojantiems kartu mTOR kinazės inhibitorius (pvz., Temsirolimuzą, everolimuzą, sirolimuzą) ar vildagliptiną, yra didesnė angioneurozinės edemos atsiradimo rizika. Pradedant gydymą reikia būti atsargiems.

Kaina

„Ramipril Accord“, kaina 100% 12,59 PLN

Preparate yra medžiagos: ramiprilis