„Macromax“

1 tabletė burnoje disperguojamas yra 20 mg arba 100 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).

Veiksmas

Makrolidinis antibiotikas iš azalidų grupės. Dažniausiai jautrios azitromicinui rūšys - gramteigiami aerobai: Staphylococcus aureus, jautrus meticilinui, Streptococcus pneumoniae, jautrus penicilinui, Streptococcus pyogenes (A grupės β-hemoliziniai streptokokai); aerobinės gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae ir H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; kiti mikroorganizmai: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterijos, kurioms gali pasireikšti įgytas imunitetas: Streptococcus pneumoniae yra vidutiniškai jautrus ir atsparus penicilinui. Iš prigimties imuniniai organizmai: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA ir MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis grupė. Išgerto azitromicino biologinis prieinamumas yra maždaug 37%. Cmax atsiranda po vaisto vartojimo 2-3. Azitromicinas prasiskverbia į audinius, juose pasiekdamas daug didesnę koncentraciją nei kraujyje. Jis metabolizuojamas kepenyse (demetilinimas, hidroksilinimas ir hidrolizė). T0,5 pašalinimas iš kraujo yra glaudžiai susijęs su 2–4 dienų audinio pusinės eliminacijos periodu. Vaistas daugiausia išsiskiria su tulžimi nepakitusio pavidalo ir metabolitų pavidalu; iš dalies su šlapimu.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusieji: 500 mg vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės; arba 5 dienas galima vartoti tą pačią bendrą dozę (1500 mg): 500 mg viena doze 1 gydymo dieną, po to 250 mg vieną kartą per parą 4 dienas iš eilės. Chlamydia trachomatis sukeltoms nekomplikuotoms šlaplės ir gimdos kaklelio gleivinės infekcijoms gydyti: 1000 mg vieną kartą. Vaikams ir paaugliams: 10 mg / kg kūno svorio. kartą per dieną 3 dienas iš eilės. Specialus pacientų gripas. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CCr> 40 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie azitromicino vartojimą pacientams, kuriems yra torsades de pointes kreatinino klirensas, nėra. Dovanojimo būdas. Azitromicinas turi būti vartojamas vieną kartą per parą; galima vartoti su maistu arba be jo. Tab. skilimas burnoje turėtų būti dedamas ant liežuvio, kur jis greitai išsiskirs seilėse. Prieš patiekiant, jį taip pat galima ištirpinti šaukšte vandens. Abiem atvejais reikia nedelsiant nuryti užgeriant stikline vandens. Tab. burnoje disperguojamas produktas yra trapus, išgerkite jį, vos atidarę lizdinę plokštelę.

Indikacijos

Šių infekcijų, kurias sukelia bakterijos, jautrios azitromicinui, gydymas: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (sinusitas, faringitas, tonzilitas); apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, lengvas ar vidutinio sunkumo bendruomenės įgytas plaučių uždegimas); ūminis vidurinės ausies uždegimas; lengvos ar vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcijos (pvz., folikulitas, celiulitas; erysipelos); nekomplikuota šlaplės ar gimdos kaklelio infekcija, kurią sukelia Chlamydia trachomatis. Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo rekomendacijas. Teritorijose, kuriose atsparių padermių paplitimas yra ≥10%, azitromicinas nėra empiriniam gydymui pasirinktas vaistas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui, kitiems makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės

Nenaudokite užkrėstoms nudegimo žaizdoms gydyti. Azitromicinas nėra pasirinktas vaistas gydant faringitą ir tonzilitą, kurį sukelia Streptococcus pyogenes, ir siekiant išvengti ūmaus reumatinio karščiavimo (penicilinas yra pasirinktas vaistas). Azitromicinas nėra pasirinktas vaistas gydant sinusitą ar ūminį vidurinės ausies uždegimą. Lytiniu keliu plintančių ligų atveju įsitikinkite, kad pacientas nėra kartu užsikrėtęs sifiliu (Treponema pallidum). Gydant Streptococcus pneumoniae sukeltas infekcijas, reikia atsižvelgti į tai, kad kai kuriose Europos šalyse buvo nustatytas didelis šios bakterijos atsparumas azitromicinui (> 30%). Minkštųjų audinių infekcijų, kurias dažnai sukelia Staphylococcus aureus (dažnai atsparios azitromicinui), atveju prieš naudojant preparatą, visada reikia atlikti mikroorganizmo jautrumo tyrimus. Dėl kryžminio atsparumo tarp makrolidų, taip pat reikėtų apsvarstyti atsparumo azitromicinui galimybę vietovėse, kuriose atsparumas eritromicinui yra dažnas. Azitromicinas nėra pirmas pasirinkimas vaistas empiriniam infekcijų gydymui vietovėse, kur atsparumas izoliuotuose paplitimas yra 10% ar daugiau. Preparatas netinka sunkioms infekcijoms gydyti, kai būtina greitai pasiekti didelę antibiotiko koncentraciją. Azitromicino saugumas ir veiksmingumas vaikų profilaktikai ir gydymui Mycobacterium Avium komplekso (MAC) infekcijose nebuvo nustatytas. Pranešta apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją (retai mirtiną), odos reakcijas, įskaitant ūminį generalizuotą pustulinį išsiveržimą (AGEP), Stivenso-Johnsono sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę. (TEN) - retai mirtinas ir vaistų bėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Kai kurioms iš šių vaistų reakcijų pasireiškė simptomų paūmėjimas ir reikėjo ilgesnio stebėjimo ir gydymo laikotarpių. Jei pasireiškia alerginė reakcija, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Gydytojas turėtų žinoti, kad nutraukus simptominį gydymą alerginiai simptomai gali pasikartoti. Negalima naudoti kartu su skalsių dariniais (ergotizmo rizika). Atsargiai vartoti pacientams, turintiems neurologinių ar psichinių sutrikimų; su sunkiąja miastenija (simptomų paūmėjimo rizika); sutrikus inkstų funkcijai - CCr Clostridium difficile (CDAD), net praėjus keliems mėnesiams po antibakterinių vaistų vartojimo; patvirtinus CDAD, turėtų būti įgyvendintos atitinkamos procedūros. Gydymo metu pacientas turi būti stebimas dėl superinfekcijos su neatspariais mikroorganizmais, pvz., Grybais; dėl superinfekcijos gali tekti nutraukti gydymą azitromicinu ir imtis tinkamų gydymo priemonių.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, meteorizmas. Dažni: anoreksija, galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, disgeuzija, regėjimo sutrikimai, kurtumas, vėmimas, dispepsija, bėrimas, niežulys, artralgija, nuovargis, sumažėjęs limfocitų skaičius, padidėjęs eozinofilų skaičius, sumažėjęs bikarbonatų kiekis kraujyje. Nedažni: pienligė, makšties infekcija, burnos mielių infekcija, leukopenija, neutropenija, angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo reakcijos, nervingumas, sumažėjęs dirgiklis, mieguistumas, nemiga, sutrikusi klausa, spengimas ausyse, širdies plakimas, gastritas, vidurių užkietėjimas, hepatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, jautrumas šviesai, dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema, negalavimas, astenija, padidėjęs AST, ALT, padidėjęs bilirubino, karbamido, kreatinino kiekis kraujyje, nenormalus kalio kiekis kraujyje. Reti: sujaudinimas, galvos svaigimas, kepenų funkcijos sutrikimas, ūminis generalizuotas pustulinis išsiveržimas (AGEP). Dažnis nežinomas: pseudomembraninis kolitas, trombocitopenija, hemolizinė anemija, anafilaksinė reakcija (retai mirtina), agresija, nerimas, alpimas, traukuliai, psichomotorinė hiperaktyvumas, anosmija, anusija, uoslės sutrikimas, myasthenia gravis (myasthenia gravis simptomų paūmėjimas). miasteninio sindromo atvejai), torsade de pointes, aritmijos (įskaitant skilvelinę tachikardiją), hipotenzija, pankreatitas, liežuvio spalvos pakitimas, kepenų nepakankamumas (retai mirtinas), fulminantinis hepatitas, kepenų nekrozė, cholestazinė gelta, toksinė nekrozė epidermio skystis, daugiaformė eritema, ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, EKG QT pailgėjimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartoti tik tada, kai gydymo nauda yra didesnė už riziką. Gydymo azitromicinu metu ir iki 2 dienų po jo pabaigos žindyti negalima. Atliekant vaisingumo tyrimus su žiurkėmis, po azitromicino vartojimo žiurkėms nustatytas nėštumo sumažėjimas. Šio stebėjimo svarba žmonėms nežinoma.

Komentarai

Nėra duomenų, kad azitromicinas galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Sąveika

Azitromicinas reikšmingai neveikia kepenų citochromo P-450 sistemos. Manoma, kad farmakokinetinė sąveika su eritromicinu ir kitais makrolidais neveikia. Kliniškai reikšmingos sąveikos su cetirizinu, didanozinu, karbamazepinu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, metilprednizolonu, midazolamu, triazolamu, sildenafiliu, trimetoprimu / sulfametoksazolu, atorvastatinu nebuvo pastebėta (tačiau rabdomiolizės atvejus vartojant stomininą vartojant astromą).Reikėtų vengti tuo pačiu metu skirti lovastatino ir azitromicino, nes gali padidėti lovastatino koncentracija kraujyje ir sukelti rabdomiolizę. Nors makrolidai gali padidinti teofilino kiekį kraujyje, vartojant azitromiciną, šis poveikis nebuvo įrodytas (tačiau pacientus rekomenduojama stebėti). Nebuvo jokių azitromicino ir terfenadino sąveikos įrodymų, tačiau buvo atvejų, kai nebuvo galima visiškai atmesti dviejų vaistų sąveikos galimybės (QT pailgėjimo rizika). Azitromicino vartojimas su QT intervalą pailginančiais vaistais, tokiais kaip: IA klasės antiaritminiai vaistai (chinidinas ir prokainamidas) ir III klasė (dofetilidas, amiodaronas ir sotalolis), cisapridas ir terfenadinas; antipsichoziniai vaistai (pvz., pimozidas); antidepresantai (pvz., citalopramas); Fluorchinonai (t. Y. Moksifloksacinas ir levofloksacinas) gali pailginti širdies repoliarizacijos laiką ir QT intervalą, rizikuojant išsivystyti širdies aritmija, įskaitant torsade de pointes. Azitromicinas padidina fosforilinto zidovudino (kliniškai aktyvaus zidovudino metabolito) koncentraciją periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse - šios išvados klinikinė reikšmė nėra aiški, tačiau gali būti naudinga pacientams. Vartojant kartu su geriamaisiais kumarino antikoaguliantais, rekomenduojama dažnai stebėti protrombino laiką, nes gali sustiprėti antikoaguliacinis poveikis. Makrolidų grupės antibiotikus, įskaitant azitromiciną, vartojant kartu su P-glikoproteino substratais, tokiais kaip digoksinas ir kolchicinas, padidėja P-glikoproteino substrato koncentracija serume. Todėl azitromiciną vartojant kartu su P-glikoproteino substratais, tokiais kaip digoksinas, reikia atsižvelgti į digoksino koncentracijos serume padidėjimo galimybę. Gydant azitromicinu ir po jo būtina kliniškai stebėti pacientą ir, jei reikia, nustatyti digoksino kiekį serume. Jei būtina vartoti kartu su ciklosporinu, reikia stebėti ciklosporino koncentraciją ir atitinkamai pakoreguoti jo dozę (kartu vartojant azitromiciną pastebėtas reikšmingas ciklosporino Cmax ir AUC padidėjimas). Azitromicino vartojimas kartu su rifabutinu neturėjo įtakos nė vienos iš šių medžiagų koncentracijai kraujyje, tačiau, vartojant abu vaistus kartu, buvo pastebėta neuropenijos (susijusios su rifabutinu) atvejų. Dėl ergotizmo rizikos negalima vartoti kartu su skalsių dariniais (pvz., Ergotaminu). Antacidiniai vaistai neveikia bendro azitromicino biologinio prieinamumo, tačiau jie sumažina jo Cmax maždaug 25% - antibiotikas turėtų būti vartojamas 1 valandą prieš arba 2 valandas po antacido vartojimo. Cimetidinas, vartojamas likus 2 valandoms iki azitromicino vartojimo, azitromicino farmakokinetikai įtakos neturėjo. Nalfinaviras gali padidinti azitromicino Cmax, tačiau nepageidaujamo poveikio nepastebėta ir dozės koreguoti nereikia.

Kaina

„Macromax“, kaina 100% PLN 13,99

Preparate yra medžiagos: azitromicinas