Gabapentinas Teva

1 kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino; 1 tabletė Pow. yra 600 mg arba 800 mg gabapentino.

Veiksmas

Vaistas nuo epilepsijos. Vaisto veikimo mechanizmas nėra visiškai nustatytas. Gabapentinas yra struktūriškai panašus į GABA neuromediatorių, tačiau jo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų medžiagų, turinčių įtakos GABAerginei sinapsei. Gabapentino prisijungimo vieta nustatyta neokortekse ir hipokampe, esant įtampos vartojamų kalcio kanalų α2-delta subvienete. Jis nesijungia su kitais įprastais smegenų vaistų ar neuromediatorių receptoriais, tokiais kaip GABAA, GABAB, benzodiazepino, glutamato, glicino ir N-metil-D-aspartato receptoriai. Išgėrus gabapentino didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama po 2–3 valandų.Didinant dozę, gabapentino biologinis prieinamumas mažėja; 300 mg dozei tai yra maždaug 60%. Maisto buvimas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Gabapentinas nesijungia su plazmos baltymais. Žmogaus organizme jis nėra metabolizuojamas. Jis nepakitęs išsiskiria su šlapimu. T0,5 yra 5-7 valandos. Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto klirensas plazmoje yra sumažėjęs.

Dozavimas

Žodžiu. Epilepsija. Suaugusieji ir paaugliai: veiksmingas dozių intervalas yra 900–3600 mg per parą; 1 dieną skiriama 300 mg vieną kartą per parą, antrą dieną - 300 mg du kartus per dieną, trečią dieną - 300 mg 3 kartus per dieną; Arba pirmąją dieną 900 mg galima vartoti 3 dalimis, o po to, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą, jį galima padidinti po 300 mg per parą kas 2–3 dienas iki didžiausios 3600 mg per parą dozės. Kai kuriems pacientams dozę gali tekti didinti lėčiau. Mažiausias laikas iki 1800 mg per parą dozės yra 1 savaitė, 2400 mg per parą - iš viso 2 savaitės, o 3600 mg per parą - iš viso 3 savaitės. Ilgalaikio tyrimo metu dozės iki 4800 mg per parą buvo gerai toleruojamos. klinikiniai. Bendra paros dozė turėtų būti padalyta į tris vienkartines dozes, maksimalus intervalas tarp dozių neturėtų būti ilgesnis nei 12 valandų, kad būtų išvengta proveržio priepuolių. Vaikai nuo 6 metų: pradinė dozė yra 10–15 mg / kg kūno svorio per parą. Efektyvi dozė pasiekiama palaipsniui didinant dozę per maždaug 3 dienų laikotarpį ir siekia 25–35 mg / kg kūno svorio per parą. Ilgalaikio klinikinio tyrimo metu dozės iki 50 mg / kg per parą buvo gerai toleruojamos. Bendra paros dozė turėtų būti padalyta į tris vienkartines dozes, maksimalus intervalas tarp dozių neturi viršyti 12 valandų. Gabapentiną galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, nebijant pakeisti gabapentino ar kitų vaistų nuo epilepsijos kiekio kraujyje. Periferinis neuropatinis skausmas. Suaugusieji: 1 dieną 300 mg vieną kartą per parą, 2 dieną - 300 mg du kartus per dieną, 3 dieną - 300 mg tris kartus per dieną; Arba pirmąją dieną 900 mg galima vartoti 3 dalimis, o vėliau, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą, jį galima padidinti po 300 mg per parą kas 2–3 dienas iki didžiausios 3600 mg per parą dozės. Kai kuriems pacientams dozę gali tekti didinti lėčiau. Mažiausias laikas, per kurį reikia pasiekti 1800 mg per parą, yra 1 savaitė, vartojant 2400 mg per parą - iš viso 2 savaites, o 3600 mg per parą - iš viso 3 savaites. Jei preparatą reikia vartoti ilgiau nei 5 mėnesius, reikia įvertinti. paciento klinikinę būklę ir tolesnio gydymo poreikį. Specialios pacientų grupės. Pacientams, kurių bendra būklė yra bloga, t. Y., Jų kūno svoris mažas, pacientams po transplantacijos ir kt., Dozę reikia didinti lėčiau - naudojant mažesnes dozes arba pailginant intervalą tarp vėlesnio paros dozės padidinimo. Pagyvenę pacientai: dėl pablogėjusios inkstų funkcijos dozę gali tekti mažinti. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: gabapentino paros dozė nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą: jei klirensas ≥80 ml / min., Paros dozė yra 900-3600 mg per parą; 50-79 ml / min. - 600-1800 mg per parą; 30–49 ml / min. - 300–900 mg per parą; 15-29 ml / min. - 150-600 mg per parą (300 mg reikia vartoti kas antrą dieną); Hemodializuojamiems pacientams: Anurija sergantiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir kurie niekada anksčiau negavo gabapentino, rekomenduojama 300–400 mg įsotinamoji dozė, o po to kas 4 valandas atliekant hemodializę - 200–300 mg gabapentino. Gabapentino negalima vartoti dienomis tarp hemodializės seansų. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė, palaikomoji dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Be palaikomosios dozės, rekomenduojama skirti kas 200–300 mg kas 4 valandas atliekant hemodializę. Dovanojimo būdas. Preparatą galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, nuryti visą užgeriant stikline vandens.

Indikacijos

Epilepsija: palaikomasis dalinių priepuolių priepuolių gydymas su arba be antrinių generalizuotų priepuolių suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Dalinių priepuolių su antriniu generalizavimu arba be jo suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių monoterapija. Periferinio neuropatinio skausmo gydymas: pvz., Skausminga diabetinė neuropatija ir post-herpinė neuralgija suaugusiesiems.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas gabapentinui ar kitoms preparato medžiagoms.

Atsargumo priemonės

Pranešta apie sunkias, gyvybei pavojingas sisteminio padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip bėrimas vaistais su eozinofilija ir sisteminiai simptomai (DRESS) pacientams, vartojantiems antiepilepsinius vaistus, įskaitant gabapentiną. Ankstyvi padidėjusio jautrumo požymiai, tokie kaip karščiavimas ar padidėję limfmazgiai, gali pasireikšti net ir be akivaizdaus bėrimo. Jei atsiranda tokių simptomų, pacientą reikia nedelsiant ištirti. Jei negalima nustatyti kitos šių simptomų etiologijos, gabapentino vartojimą reikia nutraukti. Vaistas gali sukelti anafilaksines reakcijas. Praneštų atvejų požymiai ir simptomai buvo kvėpavimo pasunkėjimas, lūpų, gerklės ir liežuvio patinimas bei hipotenzija (reikalinga skubi pagalba). Pacientams reikia patarti, kad pasireiškus anafilaksijos simptomams, jie turėtų nutraukti gabapentino vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją. Gauta pranešimų apie savižudybę ir elgesį pacientams, gydytiems AED dėl kelių indikacijų - gydant pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nėra minčių apie savižudybę ir elgesio. Jei vartojant gabapentiną išsivysto ūminis pankreatitas, reikėtų apsvarstyti gabapentino vartojimo nutraukimą. Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo epilepsijos, bandymai nutraukti papildomų vaistų nuo epilepsijos gydymą sunkiai gydomiems pacientams, kurie gydomi daugiau nei vienu vaistu nuo epilepsijos, kad būtų pasiekta monoterapija gabapentinu, yra maža. Pacientus, kuriems reikia vartoti kartu opioidus, reikia atidžiai stebėti dėl CNS slopinimo simptomų, tokių kaip mieguistumas, sedacija ir kvėpavimo slopinimas. Atitinkamai reikia sumažinti gabapentino ar opioidų dozę. Gabapentino koncentracija gali padidėti pacientams, kartu vartojantiems ir gabapentiną, ir morfiną. Gabapentino vartojimas siejamas su sunkia kvėpavimo slopinimu. Pacientams, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi, kvėpavimo takų liga ar neurologinė liga, inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartojami CNS slopinantys vaistai, ir vyresnio amžiaus žmonėms gali kilti didesnė šio sunkaus šalutinio poveikio rizika. Šiems pacientams gali tekti koreguoti dozę. Gabapentinas nelaikomas veiksmingu vaistu pirminių generalizuotų priepuolių, pvz., Nebuvimo priepuolių atveju; gali kai kuriems pacientams juos pabloginti - gabapentiną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra mišrūs traukuliai, įskaitant tuos, kuriems nėra traukulių. Ilgalaikio (> 36 savaičių) gabapentino vartojimo poveikis vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir vystymuisi nebuvo pakankamai ištirtas, todėl reikėtų įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir galimą riziką. Sistemingi 65 metų ir vyresnių pacientų tyrimai nebuvo atlikti. Pranešta apie piktnaudžiavimą narkotikais ir priklausomybę. Turėtų būti kruopšti anamnezė apie galimą paciento piktnaudžiavimą narkotikais ir stebima, ar neatsiranda galimų piktnaudžiavimo gabapentinu simptomų, pvz., Narkotikų ieškojimo, dozės padidėjimo, tolerancijos narkotikams vystymosi.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: virusinė infekcija, mieguistumas, galvos svaigimas, ataksija, nuovargis, karščiavimas. Dažni: plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, infekcija, vidurinės ausies uždegimas, leukopenija, anoreksija, padidėjęs apetitas, priešiškumas, sumišimas, emocinis labilumas, depresija, nerimas, nervingumas, nenormalus mąstymas, traukuliai, hiperkinezija, dizartrija, amnezija, drebulys, nemiga, galvos skausmas, nenormalus pojūtis (parestezija, hipestezija), nenormali koordinacija, nistagmas, padidėję, susilpnėję refleksai arba jų nėra, regėjimo sutrikimai (ambliopija, diplopija), vertigo, hipertenzija, kraujagyslių išsiplėtimas, dusulys, uždegimas bronchitas, faringitas, kosulys, rinitas, vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, gingivitas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės džiūvimas, vidurių pūtimas, veido patinimas, purpura (dažniausiai apibūdinama kaip mėlynės dėl fizinių sužalojimų), bėrimas, niežėjimas, spuogai, sąnarių, raumenų, nugaros, raumenų drebulys , impotencija, periferinė edema, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, negalavimas, gripo sindromas, leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, svorio padidėjimas, atsitiktiniai sužalojimai, lūžiai, įbrėžimai. Nedažni: alerginės reakcijos (pvz., Dilgėlinė), hiperglikemija (dažniausiai pasireiškianti diabetu sergantiems pacientams), sujaudinimas, sumažėjęs judrumas, psichikos sutrikimai, širdies plakimas, generalizuota edema, padidėję kepenų funkcijos rodikliai (padidėjęs ASAT, ALT ir padidėjęs bilirubino kiekis). kraujyje), krenta. Reti: hipoglikemija (dažniausiai pastebima diabetu sergantiems pacientams), sąmonės netekimas, kvėpavimo slopinimas.Be to: trombocitopenija, padidėjusio jautrumo sindromas (apibendrintos reakcijos su įvairiais simptomais, tarp kurių gali būti karščiavimas, bėrimas, hepatitas, limfadenopatija, eozinofilija ir kartais kiti požymiai bei simptomai), anafilaksinės reakcijos, hiponatremija, sujaudinimas, haliucinacijos, judėjimo sutrikimai ( pvz., choreoatetozė, diskinezija, distonija), spengimas ausyse, pankreatitas, hepatitas, gelta, Stevenso-Johnsono sindromas, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, alopecija, vaistų išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, rabdomiolizė, raumenų kloniniai priepuoliai, ūminis inkstų nepakankamumas. šlapimo nelaikymas, krūties hipertropija, ginekomastija, seksualinė disfunkcija (įskaitant libido pokyčius, ejakuliacijos sutrikimus, anorgazmiją), abstinencijos simptomai (daugiausia nerimas, nemiga, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas, padidėjęs kreatino fosfokinazės kiekis. kraujyje. Taip pat buvo pranešta apie staigias nepaaiškinamas mirtis (tačiau priežastinio ryšio su gabapentinu neįrodyta). Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, gydomiems hemodialize, miopatijos pastebėtos padidėjus kreatinkinazės kiekiui. Kvėpavimo takų infekcijos, vidurinės ausies uždegimas, traukuliai ir bronchitas buvo aprašyti tik klinikinių vaikų tyrimų metu. Be to, atliekant šiuos tyrimus dažnai buvo stebimas agresyvus elgesys ir hiperkinezijos. Pranešta apie mintis apie savižudybę ir elgesį pacientams, vartojantiems vaistus nuo epilepsijos, todėl gali padidėti savižudiško elgesio rizika, įskaitant gabapentino vartojimą. Pranešta apie ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys tarp gabapentino ir šios komplikacijos nėra aiškus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Antiepilepsinius vaistus vartojančių motinų atžaloms padidėja apsigimimų rizika. Kelių AED vartojimas vienu metu gali būti susijęs su didesne apsigimimų rizika nei naudojant vien monoterapiją. Jei moteris planuoja pastoti, reikia persvarstyti gydymo nuo epilepsijos būtinumą. AED vaistų negalima nutraukti staiga, nes tai gali sukelti proveržio priepuolius ir sukelti rimtų pasekmių tiek motinai, tiek kūdikiui. Duomenų apie gabapentino vartojimą nėštumo metu nepakanka. Gabapentino nėštumo metu vartoti negalima, nebent laukiama nauda motinai aiškiai viršija galimą riziką vaisiui. Preparatas patenka į motinos pieną. Kadangi gabapentino poveikis naujagimiams ir kūdikiams nėra žinomas, rekomenduojama būti atsargiems. Gabapentinas žindyvėms turėtų būti vartojamas tik tada, kai nauda akivaizdžiai viršija riziką.

Komentarai

Staigus epilepsija sergančių vaistų nuo traukulių nutraukimas gali sukelti epilepsijos būklę. Vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, nepaisant indikacijų, mažiausiai savaitę. Klaidingai teigiamų rezultatų galima gauti atliekant pusiau kiekybinį baltymų nustatymą šlapime atliekant matuoklio testą. Rekomenduojama atlikti nustatymą kitu metodu arba teigiamą rezultatą patikrinti matuoklio testu metodais, pagrįstais kitais analitiniais principais, pvz., Biureto metodu, turbidimetrija ar dažų rišimo metodais. Gabapentinas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir kitus nepageidaujamus reiškinius, kurie gali būti pavojingi vairuojant ar valdant mechanizmus; tai ypač svarbu pradedant gydymą arba tik padidinus dozę.

Sąveika

Vartojant kartu su morfinu, pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda o.u.n. slopinimo simptomų. - reikia atitinkamai sumažinti abiejų vaistų dozes. Kartu vartojant gabapentiną ir vaistus, neutralizuojančius skrandžio sultis, kuriose yra aliuminio ir magnio, sumažėja gabapentino biologinis prieinamumas - gabapentiną rekomenduojama vartoti anksčiausiai praėjus 2 valandoms po neutralizuojančio vaisto vartojimo. Probenecidas neturi įtakos gabapentino eliminacijai per inkstus. Kliniškai reikšmingos sąveikos su cimetidinu, geriamaisiais kontraceptikais, turinčiais noretindrono ir (arba) etinilestradiolio, ar kitų vaistų nuo epilepsijos, pvz., Fenobarbitalio, fenitoino, valproinės rūgšties, karbamazepino, sąveikos nebuvo.

Kaina

„Gabapentin Teva“, kaina 100% PLN 132,33

Preparate yra medžiagos: Gabapentinas