Haloperidolio sąjunga

1 ml (20 lašų) tirpalo yra 2 mg haloperidolio (ir 150 mg 96% V / V etanolio).

Veiksmas

Neuroleptinis vaistas, priklausantis butirofenono darinių grupei. Jis turi stiprų antipsichozinį ir raminamąjį poveikį. Tai sumažina nerimą, agresiją, psichomotorinį sujaudinimą, polinkį į haliucinacijas ir kliedesius. Haloperidolis yra stiprus centrinių ir periferinių dopaminerginių receptorių antagonistas. Jis turi anticholinerginių savybių, taip pat jungiasi su opioidiniais receptoriais. Jis gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, pasiekdamas Cmax kraujyje praėjus 3-6 valandoms po vartojimo. Apie 92% jo prisijungia prie plazmos baltymų. Maždaug 40% išsiskiria su šlapimu ir 15% su išmatomis. T0,5 yra 12-37 val. Haloperidolis prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą.

Dozavimas

Žodžiu, individualiai, atsižvelgiant į klinikinę būklę. Suaugusieji. Šizofrenija, kitos psichozės, manija ir hipomanija, elgesio sutrikimai: pradinė vidutinio sunkumo simptomų dozė yra 0,75–1,5 ml tirpalo (15–30 lašų) 2–3 kartus per dieną. Esant sunkiems simptomams arba nereaguojantiems pacientams, pradinė dozė yra 1,5-2,5 ml (30-50 lašų) 2 arba 3 kartus per dieną. Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti iki 15 ml (300 lašų) per dieną. Kai simptomai suvaldomi, dozę galima palaipsniui mažinti iki mažiausios palaikomosios dozės. Įprasta palaikomoji dozė yra 2,5-5 ml (50-100 lašų) per parą. Venkite per greitai sumažinti dozę. Gilles de la Tourette sindromas, tikas: pradinė dozė yra 0,75 ml (15 lašų) 3 kartus per dieną. Palaikomoji dozė yra 5 ml (100 lašų) per parą. Pagyvenusiems, nusilpusiems ar tiems, kurie anksčiau patyrė neigiamą poveikį neuroleptikams, gali tekti vartoti mažesnes haloperidolio dozes. Pradinė haloperidolio dozė turėtų būti sumažinta perpus, po to palaipsniui didinama, kol bus pasiektas gydomasis poveikis. Pagyvenusiems žmonėms, turintiems organinių smegenų pažeidimų, dozes reikia sumažinti perpus. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia sumažinti vaisto dozes arba padidinti intervalą tarp dozių. Vyresni nei 3 metų vaikai ir paaugliai. Elgesio sutrikimai, vaikų šizofrenija: dienos dozė yra 0,025-0,050 mg / kg. (pusę visos dozės reikia skirti ryte, o kitą pusę - vakare). Didžiausia dozė yra 10 mg haloperidolio per parą, t. Y. 5 ml (100 lašų) per dieną. Gilles de la Tourette sindromas: palaikomoji dozė daugumai pacientų yra iki 5 ml (100 lašų) per dieną. Vartojimo metodas. Preparatą reikia vartoti su maistu ir gėrimais. Galite patiekti su pienu, vandeniu ar sultimis (pvz., Apelsinų, obuolių ar pomidorų sultimis); negalima vartoti su arbata ir kava, dėl kurių išsiskiria haloperidolis, arba su sirupu, kuriame yra ličio citrato.

Indikacijos

Suaugusieji: šizofrenija (simptomų gydymas ir jų pasikartojimo prevencija), kitos psichozės (ypač paranojinės), manija ir hipomanija, elgesio sutrikimai (psichikos negalią turinčių žmonių ir pacientų, kuriems yra organinių smegenų pažeidimų, agresija, hiperaktyvumas ir savęs žalojimas), Gilles de la Tourette sindromas a ir tikas žymiai sutrikdo funkcionavimą. Vaikai: elgesio sutrikimai - ypač agresyvus elgesys ir per didelis judrumas, Gilles de la Tourette sindromas, vaikystės šizofrenija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Komatozės būsenos. CNS slopinimas. Bazinių ganglijų pažeidimas. Parkinsono liga (vaistus nuo parkinsonizmo reikia pradėti vartoti nutraukus haloperidolio vartojimą). Kliniškai reikšminga širdies disfunkcija, QTc intervalo pailgėjimas, skilvelių aritmijos ar torsades de pointes istorija, bradikardija ar II širdies blokada. arba 3 laipsnio, nekontroliuojama hipokalemija, kitų QT intervalą pailginančių vaistų vartojimas.

Atsargumo priemonės

Preparatą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių skydliaukės funkcija sutrikusi, feochromocitoma, smegenų pažeidimas, epilepsija, ir pacientams, kurie nustoja vartoti alkoholį (pacientai turi būti reguliariai stebimi). Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurių inkstų funkcija nepakankama, vartoti atsargiai. Prieš pradedant vartoti haloperidolį asmenims, kuriems yra skilvelių aritmijos rizika, reikia atsižvelgti į naudos ir rizikos santykį, ypač pacientams, sergantiems: širdies liga, staigia šeimos mirtimi ir (arba) QT pailgėjimu, dekompensuotais elektrolitų sutrikimais (pvz., Hipokalemija, hipokalcemija). , po subarachnoidinio kraujavimo, priklausomai nuo alkoholio, nepakankamai maitinasi (ypač gydymo pradžioje, kol pasiekiama pusiausvyrinė haloperidolio koncentracija kraujyje). Pacientus, kurių metabolizmas CYP2D6 lėčiau vykdo, ir gydymo citochromo P450 inhibitoriais metu reikia vartoti atsargiai. Reikėtų vengti kartu vartoti kitus antipsichozinius vaistus.EKG tyrimus rekomenduojama atlikti visiems pacientams prieš pradedant gydymą, ypač senyviems pacientams, kuriems anksčiau yra buvę širdies sutrikimų arba jų šeimoje yra sutrikusi širdies veikla. EKG tyrimų poreikis tęstinio gydymo haloperidoliu metu turi būti apsvarstytas kiekvienam pacientui individualiai. Jei pailgėja QT intervalas, dozę reikia mažinti, o haloperidolio vartoti negalima, jei QT intervalas viršija 500 ms. Rekomenduojama periodiškai tikrinti elektrolitus, ypač pacientams, vartojantiems diuretikų ar esant pagrindinėms sveikatos būklėms. Pacientams, sergantiems šizofrenija, atsakas į gydymą antipsichoziniais vaistais gali būti uždelstas. Nutraukus vaistų vartojimą, ligos simptomai gali užtrukti kelias savaites ar mėnesius. Haloperidolio negalima vartoti vien tais atvejais, kai depresija yra vyraujantis simptomas. Haloperidolis gali būti vartojamas kartu su antidepresantais esant depresijai ir psichozei. Preparate yra 18% v / v etanolio (150 mg etanolio / ml tirpalo), t. Y. Iki 2 g etanolio didžiausia doze suaugusiems - 30 mg haloperidolio (15 ml tirpalo) ir iki 0,7 g etanolio didžiausia doze vaikams - 10 mg haloperidolio (5 ml tirpalo). 15 ml tirpalo esantis etanolio kiekis atitinka 55 ml alaus (5% V / V) arba 23 ml vyno (12% V / V). Dėl etanolio kiekio preparatą reikia vartoti atsargiai nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims, vaikams ir didelės rizikos grupėms, pavyzdžiui, pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija. Preparatas kenkia žmonėms, kenčiantiems nuo alkoholizmo.

Nepageidaujama veikla

Reti: nemiga, nerimas, sujaudinimas, mieguistumas, sedacija, depresija, galvos skausmas ir galvos svaigimas, sumišimas, traukuliai, psichozės pablogėjimas, kraujospūdžio padidėjimas, QT pailgėjimas, torsades de pointes, skilvelių aritmija (įskaitant skilvelių virpėjimą). skilvelinė tachikardija), edema, odos bėrimas (įskaitant dilgėlinę), daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, gelta, cholestazinis hepatitas, laikinas kepenų funkcijos sutrikimas be gelta, priapizmas, svorio pokyčiai, karščiavimas (susijęs su piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymu). ), sumažėjusi kūno temperatūra. Labai reti: odos jautrumas šviesai, agranulocitozė, trombocitopenija, laikina leukopenija, padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksinę reakciją). Nežinomi: ekstrapiramidiniai simptomai (padidėjęs raumenų tonusas, padidėjęs seilėtekis, judėjimo lėtumas, drebulys, veido kaukė, akatizija, distonija, priverstinio žvilgsnio priepuoliai su akių pasukimu, gerklų distonija), bukumas ir lėtumas, skausmas ir galvos svaigimas, paradoksalios reakcijos ( nemiga), pykinimas, apetito praradimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, hiperprolaktinemija, galaktorėja, oligomenorėja, amenorėja, ginekomastija, erekcijos disfunkcija ir ejakuliacija, hipoglikemija, netinkamas antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (Schwartz-Bartter sindromas), senyviems pacientams), tachikardija, burnos džiūvimas, seilėtekis, neryškus matymas, šlapimo susilaikymas, per didelis prakaitavimas. Pacientams, ilgai gydomiems haloperidoliu, gali pasireikšti vėlyvoji diskinezija, ypač nutraukus vaisto vartojimą. Gali atsirasti ūminė diskinezija, pastebima: akių sugriežtinimas, priverstinio žvilgsnio priepuoliai, nevalingi žandikaulio judesiai, liežuvio iškišimas, kalbos sutrikimai, disfagija, pasunkėjęs kvėpavimas. Jei pasireiškia pirmiau minėti simptomai, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Šių šalutinių reiškinių atsiradimas yra glaudžiai susijęs su gydymo trukme ir vartojama paros doze, todėl haloperidolį rekomenduojama vartoti mažiausioje veiksmingoje dozėje kuo trumpesnį laiką, nebent šizofrenijai gydyti reikia ilgą laiką vartoti šį vaistą. Nustatyta, kad nevalingi liežuvio judesiai gali būti ankstyvas vėlyvosios diskinezijos simptomas. Preparato nutraukimas pastebėjus šį šalutinį poveikį leidžia išvengti visų vėlyvosios diskinezijos simptomų atsiradimo. Gali išsivystyti piktybinis neurolepsinis sindromas (motorinis slopinimas, padidėjęs griaučių raumenų tonusas su drebuliu ir nevalingais judesiais, akatizija, centrinės kilmės karščiavimas, blyškumas, padidėjęs prakaitavimas, droolingas, tachikardija, greitas kvėpavimas, kraujospūdžio svyravimai, sutrikusi sąmonė, koma ir padidėjęs CPK kiekis serume) - esant sindromui, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Haloperidolis net ir mažomis dozėmis pacientams, jautriems vaistui (ypač be psichozių), gali sukelti subjektyvius jausmus - nuobodumą ir lėtumą, galvos skausmą ir galvos svaigimą arba paradoksalias reakcijas (sujaudinimą ar nemigą). Buvo ir staigių nepaaiškinamų mirčių atvejų. Šis poveikis gali būti dažnesnis vartojant dideles haloperidolio dozes, suleidus į veną ir esant polinkiui į polinkį. Labai retais atvejais pacientams, vartojantiems dideles antipsichozinių vaistų dozes, staigus nutraukimas sukėlė ūmius abstinencijos simptomus (pykinimą, vėmimą, nemigą ir net recidyvą). Vaikų haloperidolio saugumo duomenys rodo ekstrapiramidinių simptomų, vėlyvosios diskinezijos ir sedacijos riziką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistas gali būti vartojamas nėštumo metu tik tais atvejais, kai nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Skiriama dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymo laikas - kuo trumpesnis. Haloperidolis išsiskiria į motinos pieną. Buvo pavienių pranešimų apie haloperidolį vartojančių motinų žindomų kūdikių ekstrapiramidinius simptomus. Žindymo laikotarpiu reikia apsvarstyti vaisto vartojimą, atsižvelgiant į šalutinio vaiko poveikio riziką.

Komentarai

Rekomenduojama palaipsniui atsisakyti vaisto. Preparatas gali apriboti psichofizinį pasirengimą. Vartojant pacientą, pacientas turėtų vengti vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus dėl per didelio sedacijos ir budrumo sutrikimo galimybės, ypač pradiniu vaisto vartojimo laikotarpiu didelėmis dozėmis.

Sąveika

Haloperidolis sustiprina alkoholio ir vaistų, slopinančių o.u.n (migdomieji, raminamieji, opioidiniai analgetikai, barbitūratai) poveikį. Sustiprina veiksmą dėl o.u.n. jei tuo pačiu metu vartojate metildopą. Haloperidolis gali neutralizuoti epinefriną ir kitus simpatomimetinius agentus bei pakeisti adrenolitinių vaistų, tokių kaip guanetidinas, poveikį. Vartojant kartu su ličio druskomis, padidėja neurotoksiškumo simptomų rizika. Retais atvejais pasireiškė encefalopatiją primenančių simptomų kompleksas (sumišimo būsena, dezorientacija, galvos skausmas, galvos svaigimas ir mieguistumas) pavartojus preparatų, kurių sudėtyje yra ličio ir haloperidolio. Ar tai buvo piktybinio neurolepsinio sindromo atvejai, ar ličio sukeltas, nenustatyta. Jei tuo pačiu metu vartojamas haloperidolis ir ličiu, reikia skirti mažiausią veiksmingą haloperidolio dozę, stebėti ličio koncentraciją ir palaikyti žemesnę kaip 1 mmol / l. Jei atsiranda į encefalopatiją panašaus sindromo simptomų, šių vaistų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Haloperidolis gali susilpninti levodopos ar kitų vaistų, vartojamų nuo Parkinsono ligos, poveikį - šiuos vaistus reikia pradėti vartoti nutraukus haloperidolio vartojimą. Jis slopina triciklių antidepresantų pašalinimą. Dėl haloperidolio sumažėjusio priepuolio slenksčio, reikia apsvarstyti poreikį didinti kartu vartojamų AED dozes. Fluoksetinas, buspironas ir chinidinas padidina haloperidolio koncentraciją plazmoje. Kai šie vaistai vartojami kartu su haloperidoliu, rekomenduojama stebėti jo koncentraciją plazmoje ir galbūt sumažinti dozę. Citochromo P450 inhibitoriai, ypač CYP2D6, gali padidinti haloperidolio koncentraciją. Karbamazepinas, fenobarbitalis ir rifampicinas sumažina haloperidolio koncentraciją plazmoje (reikia padidinti haloperidolio dozę; nutraukus derinį su šiais vaistais, gali tekti pakoreguoti haloperidolio dozes). Kartu vartojant haloperidolį ir QT intervalą pailginančius vaistus, QT intervalas gali dar labiau pailgėti - tokio tipo kompleksinis gydymas nerekomenduojamas. Haloperidolio ir vaistų, kurie gali sukelti elektrolitų sutrikimus, vartojimas gali padidinti skilvelių sutrikimų riziką. Haloperidolis yra priešingas fenindionui.

Kaina

„Haloperidol Unia“, kaina 100% 4,52 PLN

Preparate yra medžiagos: haloperidolis