Netrukus prasidės Varšuvos medicinos universiteto mokslininkų inicijuotas klinikinis tyrimas, skirtas pacientams, sergantiems ūmiu širdies nepakankamumu. Projektas gavo finansavimą iš Medicinos tyrimų agentūros, vykdant mokslinių tyrimų ir plėtros veiklos nekomercinių klinikinių tyrimų srityje konkursą. Paramos vertė viršija 30 mln. PLN.
Ūminis širdies nepakankamumas, ypač nepakankamumas, kai labai sutrikusi širdies veikla, yra didėjanti visuomenės sveikatos problema. Šiuo metu manoma, kad ši problema paveikė net 63 milijonus žmonių visame pasaulyje, iš jų 1 milijonas - Lenkijoje. Pakartotinis priėmimas į ligoninę dėl ligos paūmėjimo tebėra nuolatinis iššūkis slaugant širdies nepakankamumu sergančius pacientus. Nepaisant to, kad ši situacija pagerėjo, per 6 mėnesius nuo paskutinio paūmėjimo epizodo dėl širdies nepakankamumo simptomų vis dar priimama daugiau nei pusė pacientų.
Hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo yra ypač nepalankios prognozės ir didelio mirtingumo po išrašymo iš ligoninės rodiklis. Gydymas ligoninėse yra brangus sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir sudaro daugiau nei pusę širdies nepakankamumo gydymo išlaidų.
Be to, iki šiol atlikti tyrimai neparodė, kad gydymas, vartojamas esant ūmiam širdies nepakankamumui, sumažina mirtingumą. Dabartinis gydymas palengvina simptomus, tačiau neturi įtakos paciento gyvenimo trukmei ar prognozei. Dėl reikšmingos rizikos, susijusios su per silpna ir neveiksminga širdies veikla, nepatenkintas poreikis gydyti ligą modifikuojančias terapijas, turinčias tiesioginį poveikį paciento savijautai be šalutinio poveikio.
Iki šiol turimi duomenys rodo, kad vaistai, vartojami pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, sumažina hospitalizavimo riziką dėl širdies nepakankamumo ir mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Šie vaistai taip pat sumažino širdies nepakankamumo išsivystymo riziką 30% ir sąlygojo reikšmingą 35% santykinę ligonių dėl širdies nepakankamumo rizikos sumažėjimą, o vartotojų grupėse pastebimas teigiamas poveikis prasideda labai greitai po gydymo pradžios.
Vis daugiau duomenų rodo tiesioginį šios grupės vaistų poveikį širdies raumeniui. Darome prielaidą, kad SGLT-2 inhibitoriai pagerina ligonių, hospitalizuotų dėl ūminio širdies nepakankamumo, prognozę, sumažindami bendrą širdies ir kraujagyslių sistemos mirštamumo ir hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo vertinimą. - apibendrina tyrėjus prof. Jolantra Siller-Matula ir prof. Marek Postuła iš Varšuvos medicinos universiteto Eksperimentinės ir klinikinės farmakologijos katedros ir katedros.
Varšuvos medicinos universiteto tarptautiniame konsorciume atliktas EMPATHY klinikinis tyrimas bus atliekamas pacientų, sergančių ūmiu širdies nepakankamumu, populiacijoje, siekiant palyginti dviejų priešdiabetinių vaistų iš SGLT-2 inhibitorių ir placebo poveikį prognozei.
Tyrimas bus atliktas 12 kardiologijos centrų visoje šalyje, jame dalyvaus daugiau nei 1 400 pacientų. Be to, buvo planuota atlikti daugelio biologinių žymenų tyrimą, siekiant nustatyti molekulinius mechanizmus, atsakingus už tirtų vaistų terapinį poveikį ir jų įtaką klinikinei eigai.
Tyrimą sukūrė Varšuvos medicinos universiteto Eksperimentinės ir klinikinės farmakologijos katedros ir katedros mokslininkų prof. Jolanta Siller-Matula, kuri yra pagrindinė tyrėja, ir prof. Markas Postuła.
Tyrimų mokslinį komitetą taip pat sudaro:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, Varšuvos medicinos universiteto 1-asis kardiologijos skyrius ir klinika,
- prof. dr. Haraldas Sourij, Graikijos universiteto Vidaus ligų medicinos endokrinologijos ir diabetologijos skyrius, Austrija,
- prof. dr Dirkas von Lewinskis, Graco medicinos universiteto Kardiologijos medicinos skyriaus klinika, Gracas, Austrija,
- dr hab. med. Łukaszas Małekas, Varšuvos kardiologijos institutas,
- prof. dr hab. med. Piotras Ponikowskis, Vroclavo universiteto ligoninės Širdies ligų centras.
