Lenkijos reumatologijos draugijos ir nacionalinio konsultanto reumatologijos srityje pareigos 2019 m. Kovo 21 d. Dėl gydymo adalimumabu tęstinumo rizikos pacientams, sergantiems AS ir PsA, nuo 2019 m. Kovo 1 d.
Lenkijos reumatologijos draugija ir nacionalinis reumatologijos srities konsultantas yra susirūpinę dėl neigiamo sveikatos apsaugos viceministro, atsakingo už narkotikų politiką, sprendimo dėl tolesnio vaisto Humira (adalimumabo) kompensavimo pacientams, sergantiems ankilozuojančiu spondilitu (AS) ir psoriaziniu artritu (psoriaziniu artritu) nuo 2019 m. Kovo 1 d. r.
Sprendimas dėl kompensavimo kiekvienam vaistui išduodamas pagal Kompensavimo įstatymą 2 ar 3 metams. „Humira“ sprendimas dėl dviejų vaistų B.35 ir B.36, teikiančių biologinę terapiją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu (PsA) ir ankilozuojančiu spondilitu (AS), kompensavimo sprendimas buvo paskelbtas 2016 m. Kovo 1 d. 3 val. pleistras. Todėl iki šių metų vasario pabaigos dėl šio produkto turi būti priimtas naujas sprendimas dėl šių indikacijų. To nepadarius, pacientams bus apribota galimybė gydytis šiuo vaistiniu preparatu.
Iš Lenkijos reumatologų draugijai pateiktos informacijos apie 2019 m. Vasario 21 d. Sveikatos apsaugos ministerija priėmė neigiamą sprendimą dėl tolesnio vaistinio preparato „Humira“ kompensavimo nuo 2019 m. Kovo 1 d. Pagal vaistų programas B.35 ir B.36, o tai reiškia, kad visi pacientai, kuriems taikoma terapija, bus palikti per naktį. be veiksmingo gydymo, dėl kurio gali pasikartoti aktyvi liga ir prarasti sveikatą.
Šiuo metu, išskyrus „Humira“, adalimumabui kompensuojamas tik vienas biologiškai panašus vaistas. Sveikatos apsaugos ministerija nepriėmė teigiamų sprendimų dėl likusių trijų biosimilarų kompensavimo nuo 2019 m. Sausio 1 d. Esant dabartinei situacijai, net kompensuojant kitą biologiškai panašų vaistą nuo 2019 m. Kovo 1 d., „Humira“ gydomų pacientų padėtis nepagerės. Ligoninės, gydančios narkotikų programas, perka narkotikus pagal privalomas sutartis ir išankstines konkurso procedūras. Neįmanoma užtikrinti, kad pacientai per naktį tęstų kitą vaistinį preparatą, kuriame yra adalimumabo. Konkurso procedūra trunka kelis mėnesius, todėl pacientams bus atimtas gydymas ir visos su tuo susijusios pasekmės. Atsižvelgiant į Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimus dėl bioekvivalentiškų adalimumabų kompensavimo ir šių skirtingų Lenkijos gamintojų vaistų prieinamumo, nėra aiškumo, kad perėjimas nuo „Humira“ prie kito vaisto garantuoja saugų gydymo tęsimą ateityje.
Galutinį sprendimą dėl vaistinio preparato „Humira“ kompensavimo pagal vaistų programas B.35 ir B.36 nuo 2019 m. Kovo 1 d. Priima sveikatos apsaugos ministras. Lenkijos reumatologijos draugija ir nacionalinis reumatologijos srities konsultantas ragina dar kartą išnagrinėti poziciją prieš priimant galutinį sprendimą ir paskelbiant kovo mėnesio skelbimą, kad tai neatimtų pacientų terapijos ir nepablogintų jų sveikatos.
Jei būtų priimtas neigiamas sprendimas šiuo klausimu, pacientus gydantys gydytojai turėtų informuoti juos apie situaciją ir nurodyti, kodėl neįmanoma tęsti veiksmingo gydymo.
Dr. Marcin Stajszczyk
