Draudimas nuosekliai vartoti vaistus remiantis paslaptingų klinikinių ekspertų rekomendacijomis, vieno gamintojo informacija apie draudimą derinti vaistus ir tik vieną vaistą pacientams prieš chemoterapiją. Pacientai, sergantys prostatos vėžiu, turi visa tai spręsti kasdien. Turėjo būti geriau ir yra - kaip įprasta.
Nuo lapkričio 1 dienos pacientai, sergantys prostatos vėžiu, pagal vaistų programą teoriškai gali naudotis trim vaistais (Xofigo, Xtandi, Zytiga) po chemoterapijos ir tik vienu prieš ją. Tačiau pagrindinis žodis čia yra „teoriškai“. Programa neleidžia nuosekliai skirti vaistų.
Tarsi to būtų negana, kovo mėn. Vaistų ir biocidų registravimo tarnyba (URPL) paskelbė „Bayer“ („Xofigo“ gamintojas) pareiškimą, kad klinikinių tyrimų analizė parodė padidėjusią mirties riziką pacientams, vartojantiems radžio-223 dichlorido (Xofigo) kartu su abiraterono acetatas (Zytiga).
Be to, „Bayer“ savo pareiškime teigė, kad Xofigo vartojimo kartu su enzalutamidu (Xtandi) saugumas nėra nustatytas.
- „Bayer“ reikėtų pagirti už atsakingą problemos sprendimą ir greitą reagavimą, - sako Bogusławas Olawskis, UroConti asociacijos prostatos skyriaus pirmininkas. - Ironiška, kad Lenkijoje šių vaistų vartojimas kartu nebuvo draudžiamas, skirtingai nei nuosekliai vartojant abirateroną ir enzalutamidą.
Sekos - slapta per konfidencialią
Sekos nustatymo draudimo problemą, priešingai nei medicinos žinios ir pasaulio standartai, pacientai iš asociacijos „UroConti“ nurodė nuo pat narkotikų programos pradžios, t. Y. Nuo 2017 m. Lapkričio mėn.
Jie raštu kreipėsi į ministeriją ir visus gamintojus, klausdami, kodėl sutiko su tokia programa, kuri užkirstų kelią nuosekliam narkotikų vartojimui. „Zytigi“ gamintoja „Janssen“ kompanija atkreipė dėmesį į ministeriją, teigdama, kad dabartinės programos nuostatos „gautos iš Sveikatos apsaugos ministerijos Narkotikų politikos ir farmacijos departamento“, „Xtandi“ gamintoja bendrovė „Astellas“ parašė atgal, kad jau kreipėsi į ministeriją, norėdama pakeisti programos formą, o „Xofigo“ gamintojas „Bayer“ teigė, kad jos nuomone, „narkotikų programa nedraudžia naudoti nuoseklios terapijos“ jų vaistams. Įdomiausią atsakymą vis dėlto pateikė Sveikatos apsaugos ministerija.
Tai parodė, kad į vaistų programą įtrauktas nuostatas peržiūrėjo onkologijos srities konsultantai ir klinikiniai ekspertai (...), kurie nurodė teisėtumą užkirsti kelią nuosekliam Xtandi (enzalutamido) ir Zytiga (abiraterono) vartojimui “. Tačiau po rašytinio paklausimo nuo šių metų sausio 31 d. nuomonei pagrįsti, pacientai atsakymo iki šios dienos negavo.
- Vasario 26 dieną tai pasakė Sveikatos apsaugos ministerijos pareigūnai per dialogą sveikatos klausimais, dalyvaujant kelioms pacientų organizacijoms ir ministerijos atstovams. Parašėme abiem tada įvardintiems profesoriams Krzakowskiui ir Potemskiui su prašymu patvirtinti šią informaciją, nes mums sunku patikėti, kad jie sukūrė tokią nuomonę, tuo tarpu dauguma visuomenės aiškiai palaiko narkotikų vartojimą nuosekliai. Deja, iki šios dienos prof. Krzakowskis mums neatsakė, o prof. Potemskis nurodė savo nuomonei „kūną, kuriam jį paruošė“. Mes bijome, kad šiuo klausimu yra esmė. Mes reikalaujame paaiškinimo, nes viskas yra apie mūsų gyvenimą! - tvirtai teigia B. Olawskis.
Kas skirsto pacientus?
Terapijų seka gydant prostatos vėžį yra įprasta praktika visame pasaulyje. Tai rekomenduoja užsienio ekspertai, bet ir Lenkijos medicinos institucijos.
Taigi, iš kur ši Lenkijos įstatymų nuostata? Sumišę pacientai paprašė vienos iš advokatų kontorų pagalbos juos aiškinant, remdamiesi vieno iš jų narių, prašiusių kompensuoti, istorija.
Atsakyme jie perskaitė, kad, teisininkų nuomone, pacientas, kuris anksčiau buvo gydytas enzalutamidu, turėtų būti „įtrauktas į gydymą šia veikliąja medžiaga pagal B.56 vaistų programą, neatsižvelgiant į ankstesnį gydymą abiraterono acetatu“.
- Norėdami patvirtinti savo nuomonę, teisininkai pateikė daug argumentų, remdamiesi konkrečiais teisės aktais - sako B. Olawski. - Neabejotina, kad pacientai, anksčiau vartoję vieną vaistą, turėtų būti gydomi kitais, vykdydami vaistų programą. Nuomonę galima rasti mūsų svetainėje, tačiau nesame tikri, ar ji turi realų poveikį mūsų pacientų įtraukimui į programą. Klaidina tai, kad vis tiek turime įrodyti savo teisę gauti gydymą, kuris nekvestionuojamas visame pasaulyje.
Nebėra kliūčių gauti gydymą?
Praėjusiais metais pacientai, sergantys prostatos vėžiu, turėjo galimybę patys įsitikinti, kokia yra farmacijos kompanijų konkurencija ir noras monopolizuoti rinką. Jie susidūrė su realybe, kurioje, nepaisant teigiamo Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimo, vaistų programa nebuvo išplėsta įtraukiant naujus gydymo būdus, nes jau programoje buvęs vaisto gamintojas to neleido. - Iš laiško, kurį gavau iš ministerijos, sužinojau, kad būtent rinkodaros teisės turėtojas Janssenas nesutiko su ministerijos pasiūlyta narkotikų programos forma ir kad „(...) galimybė atlikti pakeitimus priklauso nuo subjekto, atsakingo už konkretų vaistą, geros valios ( …) “. Jau tada, 2017 m. Rugsėjo mėn., Pacientai paragino pakeisti reglamentus, kurie atima ministrui galimybę nuspręsti įvesti naujas medžiagas į esamas vaistų programas ir tam tikra prasme paverčia jį farmacijos kompanijų įkaitu.
- Todėl buvau toks patenkintas Čekijos ministro žodžiais, kuris pripažino, kad ministerija turi problemų dėl narkotikų programų nelankstumo, nes jos labai priklauso nuo vaistų gamintojų, ir paskelbė pokyčius šiuo klausimu. „Šiuo metu įmonės turi sutikti su pakeitimais, leidžiančiais į programą įtraukti naują, naują vaistą. Štai kodėl mes planuojame vadinamuosius pagrindinis kompensavimo įstatymo pakeitimas, įvedantis pakeitimą, leidžiantį narkotikų programai priklausyti nuo sveikatos apsaugos ministro, kuris planuos ją kartu su konkrečių sričių ekspertais ir nacionaliniais konsultantais (...) “, - sakė ministras Rynek Zdrowia.
Pasirinktų pacientų gydymas prieš chemoterapiją
- Praėjusių metų lapkričio 1 d. Pagaliau gavome galimybę naudotis naujais vaistais kaip programos dalį ir jei ne draudimas nustatyti seką ir „Bayer“ pranešimas, galėtume sakyti, kad mūsų pacientai po chemoterapijos gydomi taip pat, kaip ir visame pasaulyje, - sako Bogusławas Olawskis. - Tačiau mes vis dar jaučiamės diskriminuojami dėl galimybės naudotis gydymu apribojimų tiems mūsų nariams, kuriems chemoterapija dar neturi medicininio pagrindimo.
Daugumoje Europos šalių visos galimos terapijos yra kompensuojamos - viena Lenkijoje. Tikimės, kad ministerija tai pasieks kuo greičiau ir sukurs sąlygas, kurios užtikrins, kad Lenkijos pacientai bus gydomi pagal pasaulinius standartus.
kas mėnesį „M jak mama“
