2013 m. Sausio 8 d., Antradienis. JAV sveikatos institucijos pataria kas dešimt metų keisti krūtų implantus.
"Krūtų implantai nėra prietaisai visam gyvenimui." Toks aštrus buvo FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro direktorius Jeffas Shurenas, kalbėdamas apie Maisto ir vaistų administracijos (FDA) šiandien paskelbtą pranešimą apie krūtinės protezų saugumą. Tyrimas patvirtina, kad silikono implantai yra patikimi, nepaisant komplikacijų, kurias jie gali sukelti ilgą laiką. Remiantis šio kūno skaičiavimais, kiekviena iš penkių moterų turės pakeisti protezą praėjus dešimčiai metų po jų implantavimo.
Shuren rekomendavo budriai reaguoti į „neįprastus pokyčius“ ir mediciniškai tikrinti implantų būklę, įskaitant įprastus magnetinius rezonansus tyliams plyšimams nustatyti. Jis taip pat perspėjo, kad „kuo ilgesnis implantas, tuo didesnė tikimybė turėti problemų“. Dažniausios FDA aptiktos komplikacijos yra audinių sukietėjimas ir krūtų nejautrumas toje vietoje, kur yra implantas, raukšlių plyšimas ar atsiradimas voke, asimetrijos tarp dviejų implantų, randai, skausmas ir infekcija vieta, kur įvyko pjūvis.
Tai yra pirmasis agentūros atliktas silikoninių protezų įvertinimas, nes reguliavimo agentai 2006 m. Lapkričio mėn. Leido jį parduoti moterims, vyresnėms nei 22 metų, po 14 metų draudimo. Remdamasi prielaida, kad gamintojai nepateikė medicininių duomenų, patvirtinančių jų saugumą ir veiksmingumą, 1992 m. FDA pašalino silikono implantus. Tuo metu buvo svarstoma galimybė, kad silikono gelis buvo susijęs su krūties vėžiu, vilkligė, reprodukcinėmis problemomis ar reumatoidiniu artritu, tačiau ši rizika buvo atmesta.
Maisto ir vaistų administracijos saugos garantija daugiausia grindžiama dviejų implantų gamintojų: Allergan ir Johnson & Johnson tyrimais. Jungtinių Valstijų nacionalinis moterų ir šeimų tyrimų centras nepasitiki šiais pranešimais, nes mano, kad dauguma tyrimų yra neišsamūs ir neatstovauja daugumai moterų, nešiojančių silikoninius protezus. Tik 58% tyrime dalyvavusių moterų tyrime lieka po dvejų ar trejų metų, taigi jų raida neatsispindi. „Kai tik gaminys pradės pardavinėti, gamintojai neturi paskatų tinkamai tęsti reikiamus tyrimus“, - sako šio centro gydytoja Diana Zuckerman.
Šaltinis:
Žymės:
Regeneracija Psichologija Sveikata
"Krūtų implantai nėra prietaisai visam gyvenimui." Toks aštrus buvo FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro direktorius Jeffas Shurenas, kalbėdamas apie Maisto ir vaistų administracijos (FDA) šiandien paskelbtą pranešimą apie krūtinės protezų saugumą. Tyrimas patvirtina, kad silikono implantai yra patikimi, nepaisant komplikacijų, kurias jie gali sukelti ilgą laiką. Remiantis šio kūno skaičiavimais, kiekviena iš penkių moterų turės pakeisti protezą praėjus dešimčiai metų po jų implantavimo.
Shuren rekomendavo budriai reaguoti į „neįprastus pokyčius“ ir mediciniškai tikrinti implantų būklę, įskaitant įprastus magnetinius rezonansus tyliams plyšimams nustatyti. Jis taip pat perspėjo, kad „kuo ilgesnis implantas, tuo didesnė tikimybė turėti problemų“. Dažniausios FDA aptiktos komplikacijos yra audinių sukietėjimas ir krūtų nejautrumas toje vietoje, kur yra implantas, raukšlių plyšimas ar atsiradimas voke, asimetrijos tarp dviejų implantų, randai, skausmas ir infekcija vieta, kur įvyko pjūvis.
Tai yra pirmasis agentūros atliktas silikoninių protezų įvertinimas, nes reguliavimo agentai 2006 m. Lapkričio mėn. Leido jį parduoti moterims, vyresnėms nei 22 metų, po 14 metų draudimo. Remdamasi prielaida, kad gamintojai nepateikė medicininių duomenų, patvirtinančių jų saugumą ir veiksmingumą, 1992 m. FDA pašalino silikono implantus. Tuo metu buvo svarstoma galimybė, kad silikono gelis buvo susijęs su krūties vėžiu, vilkligė, reprodukcinėmis problemomis ar reumatoidiniu artritu, tačiau ši rizika buvo atmesta.
Maisto ir vaistų administracijos saugos garantija daugiausia grindžiama dviejų implantų gamintojų: Allergan ir Johnson & Johnson tyrimais. Jungtinių Valstijų nacionalinis moterų ir šeimų tyrimų centras nepasitiki šiais pranešimais, nes mano, kad dauguma tyrimų yra neišsamūs ir neatstovauja daugumai moterų, nešiojančių silikoninius protezus. Tik 58% tyrime dalyvavusių moterų tyrime lieka po dvejų ar trejų metų, taigi jų raida neatsispindi. „Kai tik gaminys pradės pardavinėti, gamintojai neturi paskatų tinkamai tęsti reikiamus tyrimus“, - sako šio centro gydytoja Diana Zuckerman.
Šaltinis:
