Kaip nusipirkti narkotikų pigiau ir tuo pačiu įsitikinti, kad jie veiksmingi? Daugelis lenkų sau užduoda šį klausimą. Klausimas dėl vadinamojo generiniai vaistai, kurie yra originalaus vaisto pakaitalai. Mes paprašėme ekspertų nuomonės šiuo klausimu.
Ar pigesni originalių vaistų atitikmenys, vadinamieji generiniai vaistai, ar jie iš tikrųjų turi tą patį poveikį ir tai tik apie kainos skirtumą? Lenkijos farmacijos pramonės darbdavių asociacijos laiške, kurį pasirašė valdybos pirmininkas Cezary Śledziewski, skaitėme, be kita ko:
„Pagal ES ir Lenkijoje galiojančius įstatymus generiniai vaistai registruojami pasibaigus originalaus vaisto patentinės apsaugos galiojimo terminui, ty maždaug po 20 metų. Dėl farmacijos pramonės plėtros jų gamybos technologija gali būti modernesnė nei originali, o kainų skirtumą lemia tai, kad tą patį generinį vaistą gali gaminti daugelis gamintojų, kurie konkuruoja su kaina rinkoje.
Generinių vaistų gamintojas neatlieka veikliosios medžiagos klinikinių tyrimų, tačiau turi įrodyti, kad 20 metų išbandyta ir rinkoje esanti medžiaga absorbuojama organizme taip pat, kaip ir pradiniame vaistiniame preparate. Generinių vaistų registravimo pagrindas yra biologinio ekvivalentiškumo testai, kuriais tikrinamas veikliosios medžiagos absorbcijos laipsnis ir greitis. Jis absorbuojamas į apyvartą ne tabletėje (skiriasi originaliame ir generiniame vaistu), o tik veikliosios medžiagos molekulėje - registruojant generinį vaistą, reikia ištirti, ar jų absorbcija yra tokia pati kaip ir pradiniame vaistiniame preparate.
Todėl generinis vaistas negali veikti blogiau ar net geriau nei originalus vaistas. Tai turi veikti taip pat. Pigesnis atitikmuo, išskyrus tai, kad jame yra ta pati terapinė medžiaga, kuri turi būti absorbuojama tuo pačiu laipsniu ir laiku, turi tas pačias veiksmingumo, kokybės ir saugumo garantijas kaip ir originalus vaistas. Jo gamyba grindžiama tais pačiais gamybos standartais.
Be teigiamos vienos iš Europos vaistų agentūros nuomonės ES negalima pateikti jokių vaistų. Tai pacientų farmacijos kokybės garantija, vienodai taikoma visiems vaistams “.
Tiek daug teorijos ir kaip tai yra praktiškai? Ekspertai teigia, kad negalima sutapatinti bendro ir originalaus. Nors generiniuose ir originaliuose vaistuose yra ta pati veiklioji medžiaga, jie skiriasi gamybos technologija ir papildomų medžiagų kiekiu, o tai gali turėti įtakos vaisto veiksmingumui ir jo šalutiniam poveikiui.
GRZEGORZ BORSTERN, vidaus ligų specialistas:
Aš neprieštarauju generikams. Daugeliui žmonių, ypač tiems, kurie serga lėtinėmis ligomis ir nuolat vartoja keletą preparatų, pakaitalų naudojimas yra vienintelė galimybė nepertraukiamai gydyti. Tačiau originalaus vaisto ir generinių vaistų negalima tapatinti, net jei juose yra tas pats vaistas (veiklioji medžiaga), ta pačia doze (20–40 mg) ir identiškos arba iš esmės panašios formos (tabletės, kapsulės) kaip išradimo vaisto. Be to, pirminio vaisto ir generinio vaisto veikliosios medžiagos yra biologiškai ekvivalentiškos - tai yra, jų absorbcijos laipsnis ir greitis po tos pačios dozės reikšmingai nesiskiria.
Tos pačios sudėties vaistai gali veikti skirtingai dėl pagalbinių medžiagų
Todėl abiejų medžiagų galima tikėtis to paties terapinio poveikio. Problema ta, kad originalūs ir generiniai vaistai paprastai skiriasi pagalbinių medžiagų kiekiu (tablečių masės sudėtis, kapsulės, dangos), o tai neturėtų turėti savo farmakologinio poveikio. Tačiau pasitaiko, kad vadinamosios užpildai gali sukelti šalutinį poveikį. Yra pavojus, kad pakaitale šis „kitas“ komponentas (ne veiklioji medžiaga!) Gali dirginti virškinamąjį traktą arba sukelti alergiją. Kai virškinimo trakte išsivysto tam tikras uždegimas, pvz., Dėl laktozės netoleravimo, kurio nėra pradiniame, bet generiniame vaistiniame preparate, yra žinoma, kad absorbcija bus sutrikusi, todėl veiklioji medžiaga taip pat bus absorbuojama skirtingai.
Originalūs ir generiniai statinų preparatai veikia skirtingai
Preparatai, kuriuose yra statino, yra skirtingo originalių ir generinių vaistų poveikio pavyzdys, pakartotinai aprašytas medicinos literatūroje. Jie skiriami žmonėms, kuriems reikia sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje. Novatoriško vaisto vartojimas atneša laukiamą terapinį poveikį, o jo pakeitimas generiniu preparatu ne visada patenkinamai sumažina bendro cholesterolio ir MTL kiekį. Kai pacientas grįžta prie pradinio vaisto, kraujo lipidai pagerėja.
Vaisto poveikis taip pat gali priklausyti nuo daugiasluoksnio korpuso
Kita vertus, kardiologinių vaistų atveju (esant širdies ritmo sutrikimams ar hipertenzijai) yra svarbus vaisto pusinės eliminacijos laikas, kuris priklauso nuo tabletės struktūros - dėl jo daugiasluoksnio pobūdžio vaistas laikui bėgant išsiskiria. Ar nežinomos kompanijos gali naudoti tokią brangią technologiją? Bet jei generiniai vaistai gaminami pagal šiuolaikinius standartus ir yra teisiškai patvirtinti naudoti farmacijoje, jie daugeliu atvejų yra veiksmingi ir saugūs.
TAIP PAT SKAITYKITE >> kodėl vaisto poveikis gali priklausyti nuo gamybos būdo - Lenkijos vaistinės prekybos rūmų prezidento pareiškimas
mėnesinis „Zdrowie“
Taip pat skaitykite: Pigesnis narkotikų pakeitimas? Vaistininkas privalo jus informuoti, jei vaistas yra pigesnis ... Vaisto poveikis gali priklausyti nuo gamybos būdo.Vaistai gali būti pigesni. Ar žinote, kaip nepermokėti vaistinėje?
