Tęsiamas darbas su vakcina COVID-19. Jiems vadovauja keli nepriklausomi centrai. Tikslūs duomenys rodo, kad ateityje tokių preparatų gali būti daugiau nei 90.
Su vakcina dirba kelios dešimtys kompanijų iš viso pasaulio - daugiau nei 30 iš JAV, kelios iš Kinijos, Europos, Australijos ir Azijos šalių. Pasak „Nature“, kuri apibendrino darbą, iš viso yra per 90 tokių projektų.
Vakcinos darbas yra „paprastas“ - aprūpinti organizmą antigenu, kuris nesukels ligos, tačiau sukels imuninį atsaką ir iš tikrųjų privers kūną kovoti su virusu, jei jis su juo susisieks.
Klinikiniai žmonių saugumo tyrimai jau atliekami mažiausiai šešiuose skiepų projektuose. Jie turėtų nustatyti, ar vakcina nekenkia, tačiau tikras iššūkis bus išsiaiškinti, ar ji apskritai veikia. Normaliomis aplinkybėmis tai reiškia, kad tūkstančiams ar dešimtims tūkstančių žmonių suteikiama vakcina - arba placebas - ir stebima juos kelis mėnesius, jei ne metus. Jei vakcina pasiteisins, įprastu laiku pastebimai užkrėstų žmonių skaičius laikui bėgant bus skirtingas. Ilgalaikis daugelio žmonių stebėjimas taip pat leidžia aptikti galimas su saugumu susijusias problemas.
Taip pat skaitykite: Koronaviruso vakcina: kada ji bus paruošta? Tai jau bandymų etape
Tačiau pandemijos metu, kai kasdien miršta dar tūkstančiai žmonių, o milijardai žmonių vis dar neužsikrėtę, darbą reikia paspartinti ir supaprastinti. Šį mėnesį Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) Ženevoje (Šveicarija) apibūdino klinikinio tyrimo planus, kurie leis vienu tyrimu išbandyti kelias vakcinas.
PSO Solidarumo vakcinų bandymo programa skirta paspartinti vakcinų kūrimą taikant adaptyvų dizainą, leidžiantį nuolat įtraukti vakcinas į tyrimą. Dalyviai bus nuolat registruojami, o vakcinos, kurios, atrodo, neveikia, gali būti pašalintos iš testų.
Kaip pabrėžė Katherine O'Brien, vadovaujanti PSO Imunizacijos, skiepų ir biologinių tyrimų skyriui, jokia vakcina niekada nebuvo įgyvendinta pagal gelbėjimo įstatymus. Jei koronaviruso vakcinos eis šiuo keliu, reguliuotojai sieks papildomo užtikrinimo, kad vakcina yra saugi.
Kai kurie tyrėjai siūlo dar greitesnius ir radikalesnius metodus: užuot laukę natūralių infekcijų, tyrimo dalyviai gali sąmoningai užkrėsti jaunus, sveikus savanorius. Tai jau nutiko atliekant maliarijos ir dengės karštinės tyrimus. Berkley teigė, kad iššūkio bandymai gali būti naudojami norint greitai nustatyti, kurios vakcinos bus atliekamos didelio masto bandymuose. Tačiau be veiksmingo vaisto ar genetinio tyrimo norint nustatyti keletą jaunų žmonių, kuriems gali pasireikšti sunki liga, būtų per daug rizikinga.
Mes rekomenduojame: koronaviruso vakciną. Ar tai saugu?
