TREG: novatoriškas 1 tipo diabeto gydymo metodas

TREG - novatoriškas 1 tipo diabeto gydymo metodas - pacientams pradeda būti prieinamas. Gdansko medicinos universiteto lenkų mokslininkų išradimo dėka vaikai ir paaugliai, kuriems diagnozuotas naujai diagnozuotas 1 tipo cukrinis diabetas, turi galimybę žymiai pagerinti gyvenimo kokybę. Tačiau ne kiekvienas pacientas gali būti kvalifikuotas gydytis.

1 tipo cukrinis diabetas tampa rykšte Lenkijoje ir dažniausiai kenčia nuo vaikų - jie sudaro 90% pacientų, kuriems nustatyta ši diagnozė. Tai dažnai prasideda ankstyvoje vaikystėje, todėl jauni pacientai neprisimena gyvenimo be insulino švirkštimo priemonės ar insulino pompos. Kasmet visame pasaulyje 1 tipo cukrinis diabetas išsivysto apie 80–100 tūkst. vaikų, iš jų apie 2 tūkst. atvejų yra Lenkijoje. Deja, šis skaičius mūsų šalyje padvigubėja kas 10 metų.

1 tipo cukrinį diabetą sukelia autoimuninis procesas, kai imuninė sistema sunaikina savus audinius. Šiuo metu nėra vaistų, galinčių sustabdyti šį procesą - laikui bėgant 1 tipo cukrinis diabetas sukelia visišką kasos salelių sunaikinimą. Pacientui gali būti pasiūlytas tik insulinas. Laimei, šiuolaikinė medicina kuria vis naujesnius terapijos metodus, kai klasikinių vaistų poveikį sustiprina ar net pakeičia naujausi mokslo pasiekimai. Toks požiūris yra ląstelių terapija, kai vaistai yra ląstelės, paimtos iš paciento ar donoro kūno arba dirbtinai sukurtos mokslo laboratorijose.

Ląsteliniai vaistai arba TREG metodas

Lenkijos laboratorija yra pirmoji pasaulyje, pradėjusi reguliuojančių T ląstelių (Tregs) naudojimą gydant žmones. Terapijos unikalumas yra kova su ligos priežastimis, ne tik su klinikiniais simptomais, o tai pagerina jaunų pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, klinikinius parametrus ir gyvenimo kokybę.

Naujoviško TREG metodo kūrėjai yra aukščiausios klasės specialistai iš Gdansko medicinos universiteto: prof. dr hab. n. med. Piotras Trzonkowskis, Medicinos imunologijos katedros vedėjas ir prof. dr hab. n. med. Małgorzata Myśliwiec, Pediatrijos, diabetologijos ir endokrinologijos skyriaus ir klinikos vadovė bei prof. dr hab. n. med. Natalija Marek-Trzonkowska, Gdansko universiteto Tarptautinio vėžio vakcinų mokslo centro vėžio imunologijos grupės vadovė.

Norint iki galo suprasti TREG metodą, reikia suprasti 1 tipo cukrinio diabeto išsivystymo priežastis.Sveikų pacientų kraujyje yra pakankamas reguliuojančių T ląstelių (Tregs) kiekis, kuris užtikrina, kad imuninė sistema kovotų su infekcijomis ir kad ji nesunaikintų savo audinių. - savotiškai jie moko kitas imuninės sistemos ląsteles atskirti save ir kitus. Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, yra per mažai reguliuojančių T ląstelių arba jos nepasiekia kasos tinkamu laiku. Dėl to imuninė sistema nustoja atskirti svetimas ląsteles (pvz., Bakterijas) nuo savų, o tai sukelia situaciją, kai pačios kraujo ląstelės sunaikina insuliną gaminančias kasos ląsteles. Taikant Lenkijos mokslininkų patentuotą TREG metodą, paties paciento ląstelės (reguliuojantys T limfocitai) surenkamos, laboratorijoje padauginamos ir vėl skiriamos pacientui. Padidinę Tregs ląstelių skaičių organizme, žmonės, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, turi galimybę bent iš dalies išsaugoti kasos funkciją. Tai labai svarbu, nes jūsų paties insulinas išsiskiria tiksliai ir apsaugo geriau nei šiuolaikinis insulino pompas.

Norint gauti gydymą, pacientui turi būti diagnozuotas 1 tipo cukrinis diabetas ir jis turi atitikti klinikinę ligos apibrėžtį. Visų pirma, kraujyje turi būti antikūnų, būdingų I tipo cukriniam diabetui, be to, pacientui taip pat turi būti ne mažiau kaip 20–30% likusios kasos, kuri tiriama kaip c-peptido lygis. Kriterijai yra labai aukšti, t. Y. Nevalgius c-peptido kiekis yra 0,7 - 0,8 ng / ml. Po kontroliuojamo valgio turi augti maždaug 100% ar daugiau. nevalgiusio c-peptido kiekis. Žmonės iki 18 metų gali būti gydomi TREG metodu. Pacientai, sveriantys mažiau nei 30 kg, negali būti įtraukti į terapiją, nes iš tokių mažų vaikų nebūtų įmanoma surinkti pakankamai kraujo.Reguliuojančių T limfocitų organizme yra nedaug - iš pusės litro kraujo galima gauti ne daugiau kaip mažą šaukštelį šių ląstelių. Jie taip pat labai lengvai praranda savo savybes, todėl laboratorijoje jiems reikia sukurti sąlygas, panašias į organizmo. Po dviejų savaičių inkubacijos ir dauginimo ląstelių yra pakankamai, kad jos vėl būtų suleidžiamos į pacientą.

Koks yra TREG gydymo poveikis?

TREG terapija leidžia sumažinti vartojamo insulino poreikį. Kai kuriems pacientams yra pratęstas vadinamasis medaus mėnuo, tai yra laikotarpis, kai jiems visiškai nereikia insulino. Lenkijos mokslininkus džiugina tai, kad net 5 metus po gydymo pacientai išskiria savo pačių insuliną. Net ir po tokio ilgo laiko tarpo - pacientai, gavę šias ląsteles - po valgio vis tiek turi savo paties insulino pliūpsnį, tai rodo, kad kasa vis dar veikia. Jis nėra toks didelis, kaip sveikam žmogui, tačiau jis yra reikšmingas. Cukriniu diabetu sergančiam pacientui tai yra labai svarbu, nes net jei jis jau injekuoja insuliną, jo kasos įpylimas jo paties leidžia žymiai tiksliau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, o tai apsaugo nuo komplikacijų.

- Šiais laikais žmonės miršta nuo diabeto dėl jo komplikacijų. Per daugelį ligos metų pacientui atsiras regėjimo, inkstų ar kraujotakos sistemos problemų, o jo paties insulinas - net ir mažais kiekiais - leis keliems ar net kelioms dešimtims metų atidėti šių komplikacijų atsiradimą. Tam tikra prasme mes kovojame už gerą paciento gyvenimo kokybę ateityje. Atsižvelgiant į tai, kad vaikai dažniausiai serga, verta už tai kovoti. - sako prof. dr hab. n. med. Piotras Trzonkowskis, MUG Medicinos imunologijos katedros vedėjas ir katedros vadovas bei įkūrėjas bendrovės POLTREG, užsiimančios patentuoto TREG metodo kūrimu.

Šiuo metu TREG metodas yra trečiojo klinikinių tyrimų etapo metu ir pradeda būti prieinamas Gdansko universiteto klinikinio centro pacientams. Terapija teikiama pagal ligoninės išimtį, t. Y. Gydymas siūlomas prieš centrinę registraciją remiantis ATMP (Pažangiosios terapijos vaistiniai preparatai) statusu, kurį suteikia Europos vaistų agentūra. Ši unikali galimybė yra dėl to, kad šiuo metu pasaulyje nėra kitų terapijų, kurios gydytų 1 tipo cukrinį diabetą priežastiniu būdu. Tyrimais įrodyta, kad TREG metodas yra saugus pacientui ir yra veiksmingas palaikant kasos funkciją pacientams, kuriems diagnozuotas 1 tipo cukrinis diabetas.

Lenkijos mokslininkai apskaičiavo, kad iš maždaug 2000 naujai diagnozuotų pirmojo tipo diabetu sergančių pacientų per metus keli šimtai žmonių turėtų teisę skirti ląstelinį vaistą TREG.