Pabi®-Deksametazonas

1 tabletė yra 0,5 mg arba 1 mg deksametazono. Preparate yra laktozės.

Veiksmas

Deksametazonas yra sintetinis antinksčių žievės hormonas iš gliukokortikosteroidų grupės, turintis ilgalaikį ir labai stiprų priešuždegiminį, antialerginį, karščiavimą mažinantį ir imunosupresinį poveikį. Priešuždegiminis poveikis yra maždaug 7,5 karto stipresnis, tuo tarpu angliavandenių apykaitos poveikis yra 5 kartus, vandens ir elektrolitų balanso - 10 kartų silpnesnis nei prednizono. Vargu ar jis sulaiko organizme natrį ir vandenį, šiek tiek padidina kalio išsiskyrimą. Mažomis ir vidutinėmis dozėmis jis nesukelia arterinės hipertenzijos. Tai sumažina intrakranijinį slėgį. Dėl to organizme trūksta kalcio. Daug stipresnis nei kiti antinksčių žievės hormonai, jis slopina kortikotropino išsiskyrimą iš hipofizės ir, antra, sumažina kortizolio koncentraciją kraujyje. Išgertas vaistas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis greitai prasiskverbia į audinius. Didžiausia vaisto koncentracija kraujyje atsiranda praėjus 1–2 valandoms po jo vartojimo. 77% jo prisijungia prie plazmos baltymų. Maždaug 97% jo metabolizuojama kepenyse, o atliekų produktai daugiausia išsiskiria su šlapimu ir nedideliu kiekiu per virškinimo traktą. Biologinis T0,5 yra 36–54 valandos. Hemodializė reikšmingo poveikio deksametazono koncentracijai kraujyje neturi.

Dozavimas

Žodžiu. Dozės nustatomos individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir paciento atsaką į gydymą. Ypatingais atvejais, tokiais kaip stresas ir paciento klinikinio vaizdo pokyčiai, gali tekti skirti didesnę deksametazono dozę. Jei per kelias dienas nėra teigiamo atsako į gydymą, gliukokortikoidų vartojimą reikia nutraukti. Suaugusieji: paprastai 0,5-10 mg per parą, priklausomai nuo ligos tipo. Kai kuriems pacientams gali tekti laikinai didinti dozę. Pasiekus norimą gydomąjį poveikį, dozę reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios veiksmingos dozės ir tęsti paciento stebėjimą. Atliekant trumpą deksametazono slopinimo testą, 1 mg deksametazono vartojamas 23.00 ir rodo kortizolio koncentraciją kraujo plazmoje, surinktoje kitą rytą. Pacientams, kuriems kortizolio koncentracija nepadidėjo, gali būti atliekamas ilgesnis tyrimas. Tada pacientui 2 dienas kas 6 val skiriama 0,5 mg. Kitas dvi dienas iš eilės kas 6 valandas skiriama po 2 mg deksametazono. Matuojama 17-hidroksisteroidų paros išsiskyrimas su šlapimu dieną prieš tyrimą ir 2-ąją bei 4-ąją tyrimo dieną. Vaikams ir paaugliams: 0,01-0,1 mg / kg Gliukokortikoidų dozės nustatomos atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą. Deksametazono pašalinimas. Antinksčių nepakankamumas išsivysto ilgai vartojant gliukokortikosteroidus ir gali tęstis vienerius metus po gydymo nutraukimo. Po ilgalaikio gydymo gliukokortikoidų vartojimas visada turi būti palaipsniui pašalinamas, kad būtų išvengta ūmaus antinksčių nepakankamumo. Dozę reikia palaipsniui mažinti savaites ar mėnesius, atsižvelgiant į vartojamą dozę ir gydymo trukmę. Pacientas, kuris daugiau nei 3 savaites vartojo daugiau nei fiziologinę dozę (maždaug 1 mg deksametazono), neturėtų staiga nutraukti vaisto vartojimo. Gliukokortikosteroidų dozės mažinimo metodas labai priklauso nuo atkryčio tikimybės. Nutraukimo metu būtina kliniškai įvertinti paciento būklę. Jei recidyvo tikimybė yra maža, tačiau kyla abejonių dėl hipotalamio-hipofizio-antinksčių ašies slopinimo, vartojamą dozę galima nedelsiant sumažinti iki fiziologinės dozės, toliau dozė turėtų būti mažinama lėčiau. Staigus gydymo nutraukimas, kai 3 savaites didesnę nei 6 mg paros dozę vartojant deksametazoną, greičiausiai daugumai pacientų nesukels kliniškai reikšmingo hipotalamio, hipofizio ir antinksčių ašies slopinimo. Toliau išvardytoms pacientų grupėms, net jei deksametazonas buvo vartojamas mažiau nei 3 savaites, reikėtų apsvarstyti laipsnišką gliukokortikoidų vartojimo nutraukimą: pacientams, kurie pakartotinai vartojo kortikosteroidus, ypač ilgiau nei 3 savaites; pacientams, kuriems paskirtas trumpalaikis gydymas per vienerius metus nuo ilgalaikio gydymo pabaigos (mėnesiais ar metais); pacientams, kurie serga antinksčių nepakankamumu dėl kitų priežasčių nei gydymas gliukokortikoidais; pacientams, vartojantiems deksametazoną didesnėmis kaip 6 mg dozėmis per parą; pacientų, geriančių antrą dozę po pietų. Ilgalaikiam gydymui dėl gretutinių ligų, traumų ar operacijų gali tekti laikinai padidinti dozę. Jei gliukokortikoidų vartojimas nutraukiamas ilgalaikio vartojimo metu, gali tekti periodiškai atnaujinti gydymą. Norint sumažinti riziką, susijusią su gliukokortikosteroidų vartojimu, pacientai turėtų gauti specialią kortelę, kurioje būtų gydytojo nurodymai, vartojamo vaisto pavadinimas ir informacija apie jo vartojimą bei gydymo trukmę.

Indikacijos

Ligos, kurios reaguoja į gliukokortikoidų terapiją. Naudinga kontroliuojant smegenų edemą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Sisteminės infekcijos, nebent taikomas gydymas nuo infekcijos.Skiepai gyvomis vakcinomis pacientams, gydytiems imunosupresantų dozėmis.

Atsargumo priemonės

Dėl psichikos šalutinio poveikio rizikos reikia būti atsargiems, jei pablogėja psichologiniai simptomai, ypač prislėgta nuotaika ir mintys apie savižudybę. Dauguma simptomų išnyksta sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, todėl gali prireikti tinkamo gydymo. Ypač atsargiai reikia apsvarstyti galimybę vartoti gliukokortikosteroidus pacientams, turintiems aktyvių psichikos sutrikimų formų, atsirandančių dėl ciklofrenijos ciklo, įskaitant depresiją, maniakines-depresines ligas ir steroidines psichozes. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti naudojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką ir reikiamą dienos dozę vartojant kaip vieną dozę ryte arba, jei įmanoma, kas antrą dieną. Norint pasirinkti tinkamą dozę, būtina dažnai stebėti paciento klinikinę būklę. Jei pacientui pasireiškia tokie simptomai kaip neryškus matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikia apsvarstyti galimybę kreiptis į oftalmologą dėl galimų priežasčių, tarp kurių gali būti katarakta, glaukoma ar retos būklės, tokios kaip centrinė serozinė chorioretinopatija (CSCR), apie kurias pranešta po sisteminis ir vietinis kortikosteroidų vartojimas. Kartu vartojant CYP3A inhibitorių, įskaitant preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidėja sisteminio šalutinio poveikio rizika. Reikia vengti derinti vaistus, nebent nauda atsveria padidėjusią sisteminio šalutinio poveikio riziką vartojant kortikosteroidus; tokiu atveju pacientą reikia stebėti dėl sisteminio kortikosteroidų poveikio. Vartojant kortikosteroidus, gali sumažėti atsparumas ir sunku nustatyti infekcijas. Kortikosteroidai gali užmaskuoti kai kuriuos uždegimo ar infekcijos simptomus, simptomai dažnai gali būti netipiški, o sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir tuberkuliozė, prieš diagnozę gali tapti rimtos. Gliukokortikosteroidus kartu su infekcijomis gydyti galima tik būtinais atvejais, pvz., Tuberkulioze, virusinėmis ir grybelinėmis akių infekcijomis. Pacientai, gydomi imunosupresantais, yra labiau linkę į infekcijas nei sveiki žmonės. Vėjaraupiai ir tymai gali būti daug rimtesni ir gali būti mirtini kortikosteroidais gydomiems pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi. Poveikio ypač reikėtų vengti anksčiau nevartojusiems pacientams. Sisteminės infekcijos išsivystymo rizika kiekvienam žmogui skiriasi ir gali būti susijusi su kortikosteroidų doze, vartojimo būdu ir trukme bei pagrindine liga. Pacientai, kurie veikimo metu vartojo kortikosteroidus, arba tie, kurie juos vartojo per pastaruosius 3 mėnesius, turėtų būti profilaktiškai gydomi vėjaraupių zoosterio imunoglobulinu (VZIG) per 10 dienų nuo vėjaraupių poveikio. Jei vėjaraupiai išsivysto, pacientui reikia tinkamo specialisto gydymo. Gydymo gliukokortikoidais nutraukti negalima, tačiau gali tekti didinti iki šiol vartojamą dozę. Po tymų poveikio profilaktiškai reikia skirti imunogliciną (IG). Ypač atsargiai reikia apsvarstyti gliukokortikosteroidų vartojimą pacientams, sergantiems šiomis ligomis: osteoporoze (ypatinga rizika moterims po menopauzės); hipertenzija ar stazinis širdies nepakankamumas; sunki psichinė liga (ypač steroidinės ligos), esanti ar buvusi istorijoje; cukrinis diabetas (arba šeimos diabetas); tuberkuliozės istorija; glaukoma (arba šeimos istorija glaukoma); anamnezėje kortikosteroidų sukelta miopatija; kepenų nepakankamumas; inkstų nepakankamumas; Hipotirozė; epilepsija; opaligė; migrena; kai kurie helmintai, ypač amebiazė. Literatūros ataskaitose teigiama, kad kortikosteroidų vartojimas yra susijęs su kairiosios prieširdžių laisvosios sienos plyšimu po ūmaus miokardo infarkto; Šiems pacientams kortikosteroidus reikia vartoti atsargiai. Deksametazoną vaikams reikia vartoti atsargiai, nes jis gali paveikti augimą ir vystymąsi. Gliukokortikoidai sukelia nuo dozės priklausantį kūdikių, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimą. Poveikis gali būti negrįžtamas. Neišnešioti naujagimiai: turimi duomenys rodo ilgalaikius nepageidaujamus reiškinius, darančius įtaką neišnešiotų naujagimių, sergančių lėtine plaučių liga, nervų vystymuisi, pradėjus ankstyvą gydymą (<96 val.) Pradine 0,25 mg / kg doze. Du kartus per dieną. Šalutinis poveikis, susijęs su gliukokortikoidų vartojimu, vyresnio amžiaus pacientams gali būti sunkesnis, ypač kalbant apie osteoporozę, hipertenziją, hipokalemiją, diabetą, jautrumą infekcijoms ir odos plonėjimą. Šiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį, kad būtų išvengta gyvybei pavojingų reakcijų. Preparate yra laktozės - jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės trūkumo ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimo sutrikimas.

Nepageidaujama veikla

Nežinoma: padidėjęs infekcijų jautrumas ir sunkumas, slopinant jų klinikinius simptomus, atsparios infekcijos, neaktyvios tuberkuliozės pasikartojimai, sumažėjęs atsakas į vakcinas ir odos testus, padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksiją, alerginį dermatitą, dilgėlinę, angioedemą), hipotalaminės ašies slopinimas. hipofizės-antinksčių liaukos, kūdikių, vaikų ir paauglių augimo slopinimas, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, Kušingo sindromas, hirsutizmas, sumažėjusi angliavandenių tolerancija, padidėjęs insulino ir priešdiabetinių vaistų poreikis, priešlaikinis kaulėjimas, svorio padidėjimas, neigiamas azoto ir kalcio balansas, padidėjęs apetitas, natrio ir vandens susilaikymas, kalio netekimas, kalio trūkumo alkalozė, afektiniai sutrikimai (dirglumas, euforija, depresija ir nuotaikos pokyčiai, mintys apie savižudybę), psichinės reakcijos (manija, haliucinacijos, kliedesiai, šizofrenijos pasunkėjimas), elgesio sutrikimai, nervingumas, nerimas , miego sutrikimai, kognityvinė disfunkcija (sumišimas, atminties praradimas), traukuliai, epilepsijos pablogėjimas, padidėjęs intrakranijinis slėgis ir lemputės patinimas (smegenų pseudo navikas), galvos svaigimas, galvos skausmas, psichologinė priklausomybė, neryškus matymas, užpakalinė subkapsulinė katarakta, padidėjęs akispūdis, glaukoma, papiloidinė edema, egzoftalmas, ragenos ir skleros retėjimas, akies virusinių ir grybelinių ligų paūmėjimas, trombozė su embolija, širdies raumens plyšimas po neseniai įvykusio miokardo infarkto, hipertenzija, nevirškinimas, pepsinė opa su galimu perforavimu ir kraujavimu, ūminis pankreatitas, grybelinė infekcija, opinis ezofagitas vidurių pūtimas, vėmimas, pykinimas, sutrikęs žaizdų gijimas, mėlynės, odos plonėjimas, ekchimozė ir kraujavimas, eritema, strijų, spuogai, padidėjęs prakaitavimas, osteoporozė, stuburo ir ilgųjų kaulų lūžiai, kaulų nekrozė, sausgyslių plyšimas, raumenų silpnumas, leukocitozė , žagsėjimas, bloga savijauta. Gydymą nutraukus po ilgalaikio kortikosteroidų vartojimo, gali pasireikšti ūminis antinksčių nepakankamumas, hipotenzija ir mirtis. Jums gali pasireikšti abstinencijos sindromas, įskaitant karščiavimą, slogą, konjunktyvitą, skausmingus odos niežulius, svorio kritimą, raumenų ir sąnarių skausmus, blogą savijautą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaistas turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Deksametazonas lengvai prasiskverbia per placentą. Ilgalaikis ar dažnas kortikosteroidų vartojimas nėštumo metu gali padidinti pavėluoto vaisiaus vystymosi riziką. Teoriškai hipoadrenokortikizmas galimas nėštumo metu kortikosteroidais gydomų motinų kūdikiams, kuris paprastai praeina po gimimo ir yra retai kliniškai reikšmingas. Kortikosteroidai patenka į motinos pieną, nors duomenų apie deksametazoną nėra. Antinksčių žievės slopinimas gali pasireikšti motinoms, ilgą laiką vartojančioms dideles kortikosteroidų dozes, vaikams.

Sąveika

Rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas ir aminoglutetimidas gali padidinti kortikosteroidų metabolizmą, o tai sumažina jų veiksmingumą. Efedrinas padidina deksametazono metabolizmą. Kortikosteroidai veikia antagonistiškai hipoglikeminius vaistus (įskaitant insuliną), antihipertenzinius vaistus ir diuretikus, tuo tarpu jie padidina acetazolamido, kilpinių ir tiazidinių diuretikų ir karbenoksolono hipokaleminį poveikį. Kortikosteroidai gali sustiprinti kumarino antikoaguliantų poveikį (reikia stebėti protrombino laiką). Geriamieji kontraceptikai (estrogenai ir gestagenai) padidina kortikosteroidų kiekį serume, o antivirusinis vaistas ritonaviras turi panašų poveikį deksametazonui. Deksametazonas sumažina antivirusinių vaistų indinaviro ir sakvinaviro koncentraciją plazmoje. Kortikosteroidai padidina salicilatų inkstų klirensą, todėl nutraukus steroidų vartojimą gali apsinuodyti salicilatu. Kartu vartojant NVNU ir gliukokortikoidus, gali išsivystyti ir (arba) pablogėti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų simptomai. Pacientams, kartu vartojantiems metotreksatą ir deksametazoną, padidėja toksinio poveikio kraujui rizika. Antacidiniai vaistai, ypač turintys magnio silikato, sutrikdo gliukokortikoidų absorbciją virškinimo trakte.

Kaina

„Pabi®-Dexamethason“, kaina 100% PLN 22,08

Preparate yra medžiagos: deksametazonas