Pacientai, sergantys sunkiausiomis leukemijos formomis, lieka be vaistų

Lapkričio mėnesio kompensuojamų vaistų sąraše nebuvo vaisto, gelbėjančio žmonių, sergančių lėtine mieloidine leukemija ir ūmine limfoblastine leukemija, gyvybę. Šiuo metu vaistų gamintojo finansuojama donorystės programa yra nutraukiama, o pacientai vis dar prašo Sveikatos apsaugos ministerijos galimybės naudotis naujoviškomis terapijomis, kurios yra standartinės Europoje.

Lenkai neturi galimybės kompensuoti ligos vystymąsi slopinančio vaisto

Gyvenimas dažnai priklauso nuo to, ar pacientas gauna naujovišką vaistą. Nacionalinės pagalbos pacientams, sergantiems lėtine mieloidine leukemija (PBS), asociacijos nariai dėjo visas pastangas, kad pakeistų sunkiai sergančių lėtine mieloidine leukemija ir ūmine limfoblastine leukemija žmonių likimą. Problema sukėlė žiniasklaidos, parlamentarų, ekspertų ir daugelio geros valios žmonių susidomėjimą. Pasibaigus veiklai, kuria siekiama pagerinti pacientų padėtį, jie susidūrė su nesuprantamu Sveikatos apsaugos ministerijos pareigūnų pasipriešinimu.

„Lėtinė mieloidinė leukemija“ arba „ūminė limfoblastinė leukemija“ - tokia mūsų šalyje diagnozė dar neseniai reiškė mirties nuosprendį. Medicinos plėtros dėka atsirado proveržio gelbėjanti terapija, taigi ir viltis pacientams, kenčiantiems nuo kraujo vėžio. Naujoviškas vaistas gali trukdyti ligos progresavimui, leisti jiems grįžti į gyvenimą ir darbą arba laukti kaulų čiulpų transplantacijos. Pacientų džiaugsmas pasirodė trumpalaikis, nes mėnesinis gydymas vaistais kainuoja apie 28 000 zlotų. Jie turi išgerti po vieną tabletę per dieną visą savo gyvenimą, tačiau dauguma diagnozuotų pacientų negali sau leisti tokių išlaidų, net jei tai yra jų gyvenimo kaina.

Asociacija PBS ne kartą kreipėsi ir siuntė raštus Sveikatos apsaugos ministerijai dėl pacientų, kuriems gydymas buvo nesėkmingas naudojant kompensuojamus preparatus. Šiai žmonių grupei vienintelis išgelbėjimas ir gyvenimo viltis yra Iclusigas (ponatinibas). Tai yra vaistinis preparatas, turintis gyvybiškai svarbios terapijos statusą pacientams, kuriems pasireiškė atsparumas arba kuriems yra kontraindikacijų vartoti inhibitorius. 150 pacientų gali išgyventi, tačiau būtinas žingsnis yra patvirtinti veiksmingo vaisto finansavimą.

Taip pat buvo paprašyta Parlamento sveikatos komiteto narių. 2017 m. Parlamento nariai Teresa Glenc, Józef Hrynkiewicz, Jolanta Szczypińska paskelbė parlamentinį nutarimą dėl pacientų, sergančių PBSh ir OBL. Parlamentarė Małgorzata Zwiercan, kuri dar negavo atsakymo iš Sveikatos apsaugos ministerijos.

Vienintelė pagalba, kurią Lenkijos valstybė nusprendė pasiūlyti žmonėms, kenčiantiems nuo šių ligų, yra galimybė naudotis „Iclusig“ (ponatinibu) pagal skubios prieigos prie narkotikų technologijos procedūrą. Tai turėjo būti greitas gelbėjimas pacientams, kuriems reikalingi Europos Sąjungoje registruoti vaistai, tačiau Lenkijoje jie nėra kompensuojami. Tai pacientai, kuriems vaistai iš kompensuojamojo sąrašo neveikia, todėl galimybė naudotis naujomis terapijomis jiems yra gyvenimo ar mirties klausimas.

Leidimas, bet neatlygintas, „Iclusig“ (ponatinibas) yra paskutinė galimybė tolesniam pacientų gyvenimui, tai patvirtina gydytojai, gydantys LML ir OBL sergančius pacientus. Skubus poreikis padaryti vaistą prieinamą pacientams paremtas prašymais, kuriuos ligoninės siunčia Sveikatos apsaugos ministerijai kaip dalį šios procedūros. Akto veikimo metais ministerija priėmė 10 teigiamų sprendimų dėl vaistų terapijos finansavimo pagal RDTL. Nepakanka patenkinti silpniausiųjų poreikius.

Per ilgos procedūros, keliančios pavojų pacientų gyvybei

Deja, RDTL procedūra turi trūkumų. Pacientai buvo laukiami ilgo, kartais dviejų mėnesių, laukiant ministerijos sprendimo, kuris kelia grėsmę OBL sergančių pacientų gyvybei.Yra rizika sutrikdyti gydymo tęstinumą, nes RDTL įrašams reikia patvirtinti veiksmingumą po 3 mėnesių, o sutikimas gydytis taip pat apima 3 mėnesius. LML sergantys pacientai bus priversti nutraukti gydymą laukdami rezultato ir kito Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimo, kuris turės įtakos gydymo efektyvumui ir jo efektyvumui. Dėl to, kad nėra atskiro biudžeto RDTL finansavimui ir ekonominių kliūčių, ne visos ligoninės galės skirti finansavimą gydymui, net jei jau gaus teigiamą Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimą.

Prof. Tomaszas Sacha iš Krokuvos Jogailaičių universiteto „Collegium Medicum“ hematologijos skyriaus ir klinikos per 14-ąjį sveikatos rinkos forumą.

- Pavyzdys, kiek to reikia, yra vaistų programa, skirta pacientams, sergantiems lėtine mieloidine leukemija. Ten trūksta dviejų svarbių narkotikų. Pirmasis, ponatinibas, trečios kartos vaistas, vartojamas pacientams, kurie yra atsparūs pirmosios ir antrosios linijos gydymui. Tai veiksminga ir leidžia pacientams pereiti į remisiją. Tačiau tai nėra vaistų programoje, bet skubios prieigos prie terapijos programoje, kuri yra našta klinikoms, be to, pagal programą taip pat reikalaujama, kad gydymas būtų įvertintas po trijų mėnesių, o Sveikatos apsaugos ministerijai išsiųsta dar viena paraiška. Ką pacientas turėtų gydyti per šį laiką? - uždavė klausimą prof. Sacha.

Paramos laukimas gydant ligonių gyvybes, oficialių sprendimų nebuvimas ar procedūrų užsitęsimas Lenkijoje gali būti vadinamas standartu. Baimė, bejėgiškumas, kartėlis ir pyktis - šios emocijos dar visai neseniai apibūdina ligonius. Laimei, tie, kurie gamina vaistą, nusprendė padėti. Nors valstybė turėtų suteikti savo piliečiams galimybę tęsti savo gyvenimą, vaisto „Iclusig“ (ponatinibas) gamintojas padarė. Per pastaruosius 2 metus negrąžinamą pagalbą Lenkijos pacientams, kuriems to reikia, teikė vaistų gamintoja „Angelini Pharma Polska“ kaip aukojimo programos dalį.

Geros gamintojo valios dėka Iclusig (ponatinibu) buvo gydomi 74 pacientai, sergantys lėtine mieloidine leukemija ir ūmine limfoblastine leukemija. Nuo 2016 m. Rugsėjo iki 2018 m. Rugpjūčio bendrovė nemokamai paaukojo 388 „Iclusig“ (ponatinibo) pakuotes, kurių vertė 9 mln. PLN.

- Pagal „Angelini“ pradėtą ​​donorystės programą pacientai buvo gydomi 22 klinikiniuose centruose Varšuvoje, Balstogėje, Gdanske, Torunėje, Ščecine, Liubline, Lodzėje, Olštyne, Gdanske, Zamość, Krokuvoje, Katovicuose, Poznanėje ir Vroclave. Iš pradžių pagalba buvo planuojama metus, tačiau mūsų pastangų dėka Lenkijos pacientų programa buvo pratęsta iki dvejų metų. Po šio laikotarpio jis užgeso - užtikriname gydymo Iclusig tęstinumą esamiems pacientams, tačiau į tolesnę veiklą neįtraukiami naujai diagnozuoti pacientai “, - sakė Agnieszka Miąsek,„ Angelini Pharma Polska “kainų politikos ir kompensavimo direktorė.

Viskas Sveikatos apsaugos ministerijos rankose

Administraciniu požiūriu gamintojas atnaujino „Iclusig“ kompensavimo procesą ir šiame etape tai priklauso ministerijai. 2018 m. Balandžio mėn. „Angelini Pharma Polska“ pateikė prašymą atnaujinti sustabdytą procedūrą dėl Iclusig (ponatinibo) vaisto, vartojamo pagal narkotikų programas, kompensavimo ir oficialios pardavimo kainos nustatymo: „Lėtinės mieloidinės leukemijos (TLK-10 C.92.1) gydymas ponatinibu“. ir „Filadelfijos chromosomų (Ph +) ūminės limfoblastinės leukemijos gydymas ponatinibu (TLK-10 C91.0)“. Šiai paraiškai pritarė Sveikatos apsaugos ministerija. Deja, nuo to laiko neatsitiko nieko, kas galėtų pagreitinti kompensavimo procesą ir padėti pacientams. Nepaisant to, kad buvo paskirtos dvi susitikimų su vaistų gamintojais datos, ministerija jas abi atšaukė, nenurodydama naujos datos. Gamintojas pranešė Sveikatos apsaugos ministerijai, kad yra pasirengęs kalbėti, kad kompensavimo procesas būtų teigiamas, tačiau būtent valstybė turi prisiimti atsakomybę už savo piliečių gyvybę ir sveikatą.

LML ir OBL sergantys pacientai nesupranta, kodėl pažeidžiamiausiems žmonėms vis dar neužtikrinamas būtinas gydymas Lenkijoje. „Iclusig“ (ponatinibas) Europos Sąjungoje buvo registruotas 2013 m. Jis šiuo metu kompensuojamas visose ES šalyse, išskyrus Lenkiją, Vengriją ir Slovėniją. Žmonės, kuriems reikia šio vaisto, taip pat negali priimti kito klausimo - kuo jie skiriasi nuo pacientų Rumunijoje, Vengrijoje, Bulgarijoje, Prancūzijoje, Ispanijoje, Belgijoje, Portugalijoje ir daugelyje kitų šalių, kurios pacientams suteikė nemokamą gydymą. Europos Sąjungos šalys kompensuoja veiksmingą vaistų terapiją, o Lenkija lieka Europos uodegoje, nepaisant to, kad pacientų, sergančių kraujo vėžiu, skaičius nuolat didėja.

- Tai, ko paprastai neturi vėžiu sergantys pacientai, yra laikas - kol Lenkijoje nebus kompensuojamas naujas vaistas, kai kuriems pacientams nebus suteikta galimybė pasinaudoti šiuolaikine terapija. Todėl nepaprastai svarbu užtikrinti greitą naujo vaisto prieinamumą pagal kompensacinę sistemą kraujo vėžiu sergantiems pacientams. Sveikatos sistemai tai turėtų būti prioritetas - sakė Jacekas Gugulskis, Nacionalinės pagalbos pacientams, sergantiems lėtine mieloidine leukemija, asociacijos prezidentas.

PBS asociacija

Nacionalinė ligonių, sergančių lėtine mieloidine leukemija, pagalbos asociacija remia PBS sergančius žmones, jų šeimas ir artimuosius. Ji organizuoja mokymo ir informavimo kampanijas, susijusias su liga ir šiuolaikiniais leukemijos gydymo metodais. Jis dalyvauja nacionalinių ir tarptautinių organizacijų darbe, kurio tikslas - kovoti su vėžiu. Visų pirma, jis stengiasi užtikrinti, kad pacientai turėtų visišką, vienodą ir nemokamą prieigą prie geriausių metodų ir vaistų, padedančių jiems įveikti ligą.