IS pacientai vis dar neturi galimybės gydyti alemtuzumabu

Kovo 1 dieną buvo paskelbtas naujas kompensuojamų vaistų sąrašas. Į jį neįeina alemtuzumabas - medžiaga, kuri daugelį metų prieinama išsėtine skleroze sergantiems pacientams daugumoje Europos Sąjungos šalių, t. Čekijoje, Slovakijoje, Kroatijoje ir Vengrijoje. Ilgą laiką alemtuzumabas turėtų būti įtrauktas į kompensuojamų vaistų sąrašą ekspertai ir pacientų organizacijos, dar kartą paprašę Sveikatos apsaugos ministerijos susitikimo šiuo klausimu.

Išsėtine skleroze sergančių pacientų bendruomenė su nerimu stebi užsitęsusį šio vaisto kompensavimo procesą, kuris tęsiasi daugiau nei 2,5 metų. Sveikatos apsaugos ministerijai adresuotoje peticijoje buvo paminėta, kad vaisto veiksmingumas buvo patvirtintas 2016 m. Londone vykusiame Europos išsėtinės sklerozės gydymo ir tyrimų komiteto (ECTRIMS) kongrese. Suvažiavime buvo pristatyti, be kita ko, šešerių metų III fazės tyrimų rezultatai ( CARE - I MS; CARE - MS II) pacientų, sergančių recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze, gydymas alemtuzumabu.

Rezultatai patvirtina, kad 77% pacientų, dalyvavusių CARE-MS I tyrime, ir 72% pacientų, esančių CARE-MS II tyrime, per šeštuosius tyrimo metus neįgalumo pablogėjimas nebuvo patvirtintas per šešis mėnesius iš eilės, kaip nustatyta išplėstinės negalios būklės skalėje (EDSS). ). Be to, pirmiau minėti tyrimai parodė EDSS balo pagerėjimą, palyginti su pradiniu lygiu prieš gydymą, patvirtintą mažiausiai šešių mėnesių laikotarpiu, atitinkamai 34% ir 43% pacientų, kurie turėjo negalią prieš vartodami alemtuzumabą. Taip pat nustatyta, kad 64% CARE-MS I tyrime dalyvavusių pacientų ir 55% CARE-MS II pacientų, gydytų alemtuzumabu, per pastaruosius penkerius metus nereikėjo toliau vartoti vaisto, ty papildomų vaisto dozių. Atsižvelgiant į minėtą laiko perspektyvą, nepastebėta jokio kito neigiamo poveikio, išskyrus išvardintus Lemtrada (alemtuzumabo) preparato charakteristikų santraukoje, remiantis CARE-MS I tyrimu; CARE-MS II; CAMMS223. Svarbu tai, kad dauguma šalutinių reiškinių daugiausia yra susiję su vaisto vartojimu (infuzija).

Išsėtine skleroze sergantys pacientai per paskutinį šių metų vasario 14 d. Parlamentinės išsėtinės sklerozės grupės posėdį apgailestavo dėl galimybės naudotis alemtuzumabu trūkumo. Kartu su PTSR Patariamojo medicinos komiteto nariu - prof. Jerzy Kotowicz ir Malina Wieczorek - fondo „SM-Walcz sau“ prezidentė, atkreiptas dėmesys į tai, kad pacientams, sergantiems sunkia aktyvia liga, kuriems pirmosios eilės vaistai nėra veiksmingi, ir kuriems gydytojas mato tokio gydymo būtinybę, trūksta galimybės gydytis. Epidemiologiniai duomenys rodo, kad tokių pacientų Lenkijoje gali būti apie 100-200, o alemtuzumabas jiems gali būti vienintelis veiksmingas gydymo būdas. Atsižvelgiant į tai, kad pacientų, kuriems galėtų būti naudinga ši terapija, yra palyginti nedaug, jų gydymas būtų lėšų, jau skiriamų IS sergančių pacientų gydymui pagal pirmos eilės vaistų programą.

Kur kreiptis pagalbos

Lenkijos išsėtinės sklerozės draugija (PTSR)

Lenkijos išsėtinės sklerozės draugija (PTSR) yra vienintelė šalies mastu organizacija, jungianti išsėtine skleroze sergančius žmones, jų šeimas ir draugus. Tai sieja maždaug 6 tūkst narių 23 filialuose visoje Lenkijoje. Jis bendradarbiauja su vietinėmis organizacijomis, kurios padeda žmonėms su negalia, ir organizacijomis, dirbančiomis žmonėms, sergantiems IS, iš Europos ir kitų žemynų. Jis atstovauja IS sergantiems Lenkijos pacientams tarptautiniame forume, yra Europos išsėtinės sklerozės platformos (EMSP) ir Tarptautinės išsėtinės sklerozės federacijos (MSIF) narys. Daugiau www.ptsr.org.pl/pl/