Nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra bet koks nepageidaujamas ir nenumatytas vaisto poveikis. Visi vaistai gali sukelti šalutinį poveikį ir šalutinį poveikį, nors ne visi juos patirs. Jei pavartojus vaisto atsiranda nerimą keliančių simptomų, apie tai reikia pranešti atitinkamoms institucijoms. Sužinokite, koks yra šalutinis vaistų poveikis ir kaip apie juos pranešti.
Nepageidaujamas vaistų poveikis yra bet koks nepageidaujamas ir nenumatytas poveikis, atsirandantis, kai rekomenduojamos vaisto dozės žmonėms naudojamos profilaktikos, diagnostikos, terapijos tikslais ir fiziologinėms kūno funkcijoms atkurti, pagerinti ar modifikuoti. Tai yra PSO priimtas apibrėžimas. Pagal kitą apibrėžimą, nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra kenksmingas ir nenumatytas vaisto vartojimo poveikis, atsirandantis dėl jo autorizuoto naudojimo, taip pat jo vartojimo: neteisingas, nesilaikant rinkodaros teisės sąlygų, neatitinkantis numatyto jo vartojimo, perdozavimas, medicininė klaida. Visi vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei pavartojus vaistą atsiranda nerimą keliančių simptomų, apie tai reikia pranešti. Patvirtinto šalutinio poveikio aprašymai pateikiami pakuotės lapeliuose taip pat pacientų pranešimų dėka.
Nepageidaujamos reakcijos į vaistus
1. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, priklausomai nuo skiriamos dozės
Jie gali būti susiję su pagrindiniu vaisto veikimo mechanizmu, pvz., Hipoglikemija (hipoglikemija) gydant antidiabetinius vaistus, kraujavimu, atsirandančiu naudojant antikoaguliantus, arba toksiniu vaistinių medžiagų poveikiu, pvz., Kepenų pažeidimu gydant paracetamoliu. Ši komplikacijų grupė apima nepageidaujamą vaistų sąveiką su kitais vaistais (įskaitant vaistažoles) ar maistą.
2. Nepageidaujamas poveikis vaistui, nepriklausomai nuo skiriamos dozės
Šalutinis poveikis priklauso ne nuo skiriamos vaisto dozės, bet nuo paciento jautrumo vaistui. Šiuo atveju net mažiausios vaisto dozės gali sukelti nepageidaujamas padidėjusio jautrumo reakcijas, pvz., Dilgėlinę / angioneurozinę edemą, kurią sukelia įvairūs NVNU. Yra alerginių ir nealerginių padidėjusio jautrumo reakcijų. Pirmuoju atveju reakcija įvyksta bent antrą kartą paveikus vaistą ar medžiagą, sukeliančią kryžminę alergiją. Pastaruoju atveju reakcija atsiranda po pirmo kontakto su vaistu.
Šiai komplikacijų grupei priklauso ir savitumas - reakcija, atsirandanti dėl genetiškai nulemto padidėjusio individualaus jautrumo vaistams.
Nuo dozės nepriklausomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą sudaro nedidelę nepageidaujamų reakcijų dalį, tačiau dažnai būna sunkios. Tai gali būti net gyvybei pavojingos reakcijos, tokios kaip anafilaksinis šokas.
Taip pat skaitykite: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) - paracetamolio veikimas ir šalutinis poveikis: veikimas, šalutinis poveikis, perdozavimas Nepageidaujama reakcija į vakcinaciją (NOP)3. Nepageidaujamas vaistų poveikis, priklausantis nuo ilgalaikio vartojimo
Pavyzdžiui, trombozinė liga, pastebėta moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, poodinė riebalinio audinio lipodistrofija insulino vartojimo vietoje.
Šiai grupei taip pat priklauso priklausomybės, pvz., Nuo opioidinių analgetikų ar migdomųjų, taip pat per didelis vidurių laisvinamųjų vaistų vartojimas.
Yra ir vadinamųjų atvejų vaistų sukeltos ligos, pvz., inkstų nepakankamumas, susijęs su terapija imunosupresantais.
Visi vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei pavartojus vaistą atsiranda nerimą keliančių simptomų, apie tai reikia pranešti.
4. Laiko atidėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistus
Jie gali pasirodyti praėjus keliems ar keliems mėnesiams / metams po gydymo tam tikru vaistu pabaigos. Pavyzdžiui, moterų, kurių motinos nėštumo metu buvo gydomos stilbestroliu, reprodukcinių organų navikai arba natūralios kilmės augimo hormonu gydytų pacientų Creutzfeldo-Jacobo liga.
5. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus, atsirandančios nutraukus vaisto vartojimą
Gydymo nutraukimas ar staigus kai kurių ilgalaikių vaistų, kuriuos organizmas jau yra įpratęs, nutraukimas gali sukelti ligos pasikartojimą, net paūmėjus, pvz., Staiga nutraukus beta adrenoblokatorių vartojimą, gali pasireikšti sunkūs vainikinių arterijų ligos simptomai.
6. Nepageidaujamas vaistų poveikis - gydymo veiksmingumo stoka, nepaisant rekomenduojamos vaisto dozės
Pagrindinė jų priežastis yra atsparumas vaistams. Pavyzdžiui, padidėjęs bakterijų atsparumas gali padaryti antibiotikus neveiksmingus. Tai taip pat apima vakcinų neveiksmingumą ir kontraceptikų neveiksmingumą.
Svarbu
Veiksniai, didinantys šalutinio poveikio riziką
- amžius - vaikai ir pagyvenę žmonės, vartodami vaistus, dažniau patiria šalutinį poveikį
- kūno svoris - labai žemiems ir liekniems žmonėms (<40 kg) arba labai aukštiems ir nutukusiems (> 100 kg) žmonėms reikia atsižvelgti į kartais didelius narkotikų poveikio skirtumus
- lytis - didesnis moterų jautrumas narkotikams
- nėštumas
- gretutinės ligos, pvz., inkstų, kepenų ligos
- genetiniai polinkiai
Rimtas šalutinis vaistų poveikis
Tai nepageidaujamas poveikis, kuris, nepaisant vartojamo vaisto dozės, sukelia:
- paciento mirtis
- pavojingas gyvybei (pvz., anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema, kraujavimas iš smegenų smegenų, miokardo infarktas)
- hospitalizavimo poreikis ar jo pratęsimas
- nuolatinę ar didelę žalą sveikatai
- bet koks kitas vaistinio preparato poveikis, kurį gydytojas laiko sunkiu savo žiniomis
- liga, apsigimimas ar vaisiaus pažeidimas
Taip pat yra keletas konkrečių situacijų, kurios laikomos sunkiomis ir kurioms taikoma greito pranešimo procedūra (per 15 dienų). Tarp jų, be kita ko, yra: gyvybei pavojingoms ligoms gydyti skirto vaistinio preparato, vakcinų, kontraceptikų veiksmingumo trūkumas, įtariamas infekcinio agento perkėlimas kartu su vaistu ir perdozavimas / piktnaudžiavimas / piktnaudžiavimas vaisto doze, kai pastebima komplikacija.
Netikėtas vaistų šalutinis poveikis
Netikėtas šalutinis poveikis apibrėžiamas kaip bet koks neigiamas vaisto poveikis, kurio pobūdis ar sunkumo laipsnis neatitinka vaisto charakteristikų santraukoje pateiktos informacijos. Tai taip pat turėtų būti laikoma reakcija, kuri nėra aprašyta jos charakteristikų skyriuje „Nepageidaujamos reakcijos“, tačiau pateikiama klinikinės farmakologijos, kontraindikacijų, įspėjimų ar sąveikos skyriuje.
Šaltinis: youtube.com/urzadrejestracji
Verta žinotiNepageidaujamos reakcijos į vaistus - atsiradimo rizikos dažnis
- labai dažnas, ty> 1/10 pacientų, tai reiškia, kad jis pasireiškia daugiau nei vienam iš 10 pacientų
- dažnai - pasitaiko rečiau nei <1/10 pacientų ir tuo pačiu metu daugiau kaip> 1/100 pacientų
- nedažni - pasitaiko mažiau nei vienam pacientui iš šimto ir daugiau nei vienam pacientui iš tūkstančio (<1/100 pacientų ir> 1/1000 pacientų)
- reti - pasitaiko mažiau nei 1/1000 pacientų ir dažniau nei 1/10000 pacientų
- nepaprastai reti - jie pasireiškia vienam iš 10 000 pacientų arba vienam pacientui iš net daugiau nei 10 000 tiriamų žmonių
Kaip pranešti apie nepageidaujamą reakciją į vaistą? Idiosinkrazija
Pacientas turi teisę pranešti apie visus veiksmus, kurie, jo manymu, yra netinkami. Tai apima kenksmingą ir diskomfortą sukeliantį poveikį. Apie juos reikėtų pranešti, ar tai reali situacija, ar tik įtarimas.
Paraiškas reikia siųsti:
- Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registravimo tarnybos pirmininkas
- atsakingas subjektas (įmonė, gaminanti vaistą)
- sveikatos priežiūros specialistas, pvz., gydytojas, vaistininkas, slaugytoja ar felčeris
Pacientas gali pranešti apie nepageidaujamą reakciją jam patogia forma, pvz., Laišku, el. Paštu, faksu. Paraišką, skirtą Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registravimo tarnybos prezidentui, galima išsiųsti naudojant specialią formą, kurią galima rasti adresu www.urpl.gov.pl.
Paraiškoje, inter alia, turi būti: paciento, kuris buvo (arba įtariama, dalyvavo) nepageidaujamo įvykio dalyvis, amžius ir lytis, paciento inicialai, informacija apie paciento svorį (vaikų ir žmonių, kurių kūno svoris nenormalus).
Šaltinis: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografija:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Nepageidaujamas narkotikų poveikis - rūšys, suskirstymas, priežastys ir ekonominiai padariniai, „Farmacja Polska“ 2010, Nr. 4
