Covid-19 vakcina visų pirma turi būti saugi. Šios vakcinos bandymai vyksta nuolat, ekspertai pabrėžia, kad be veiksmingumo, ji negali sukelti šalutinio poveikio.
Intensyvūs vakcinos nuo COVID-19 tyrimai atliekami visame pasaulyje, jau sukurta daugiau nei 110 preparatų. Tačiau tokia vakcina turi būti ne tik veiksminga, bet ir saugi - pabrėžia dr. Aneta Nitsch-Osuch iš Varšuvos medicinos universiteto.
„AstraZeneca“, viena iš kompanijų, kuri kartu su Oksfordo universiteto tyrėjais tiria vakciną, apsaugančią nuo koronaviruso SARS-CoV-2, paskelbė, kad ji jau pradedama gaminti dar nepasibaigus klinikiniams tyrimams. Idėja yra ta, kad baigus tyrimus, galima kuo greičiau atlikti kuo daugiau prevencinių skiepų.
Bendrovė galės pateikti iki 2 milijardų šio preparato dozių - interviu BBC paskelbė jos vadovas Pascalas Soriotas. Jis pripažino, kad tai yra finansiškai rizikinga, nes nesėkmės atveju teks išmesti visus preparatus. Pasak jo, verta rizikuoti.
Tikimasi, kad vakcina, laukianti viso pasaulio, veiksmingai apsaugos nuo SARS-CoV-2 koronaviruso infekcijos. Mažiau sakoma, kad jis taip pat turi būti saugus.
Tai pabrėžia dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, Varšuvos medicinos universiteto Socialinės medicinos ir visuomenės sveikatos katedros vedėja.
Mes rekomenduojame: Koronaviruso vakcina: kada ji bus paruošta? Tai jau bandymų etape
„Vakcina COVID-19 turi būti ne tik veiksminga, bet ir saugi“, - sakė ji internetinėje spaudos konferencijoje „Virologija 2020“. Todėl būtina atlikti visus būtinus tyrimus, įskaitant klinikinius tyrimus su daugeliu savanorių.
Ilgalaikis stebėjimas taip pat būtinas norint nustatyti galimas vėlyvas vakcinos komplikacijas. Net jei jie yra reti, jie gali būti rimta masinio skiepijimo problema.
Vakcinų tyrimai yra sudėtingas ir ilgas procesas. - Kiekvienam iš jų atliekami išsamūs klinikiniai tyrimai, atsižvelgiant į jų kokybę, veiksmingumą ir saugumą. Tik patvirtinus saugumą ir veiksmingumą, paruošiama vaistų registravimo tarnyboms pateikta dokumentacija - aiškina specialistas.
COVID-19 vakcinos tyrimai atliekami itin greitai. Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, pirmąsias partijas galima įsigyti greitu tempu, vos per 18 ar 24 mėnesius. Paprastai toks darbas atliekamas mažiausiai 10 metų, o registracijos dokumentų rinkimo procesas paprastai trunka apie metus. Taip pat reikėtų prisiminti, kad kai kurie tyrimai yra nesėkmingi.
„Dauguma išbandytų preparatų net neperžengia ikiklinikinių tyrimų etapo, nes nesiseka sukurti tinkamo imuninės sistemos atsako. To priežastys gali būti įvairios, pavyzdžiui, netinkamas preparato dozės koregavimas ar organizmo nereagavimas “- aiškina dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Taip pat skaitykite: Koronaviruso simptomai. Patikrinkite, ar turite COVID-19 simptomų
Labai svarbu įvertinti vakcinos kokybę, nes jai taikoma tokia pati griežta tvarka, kaip ir registruojant vaistus. „Kiekvienai preparato partijai atliekami kokybės bandymai tiek gamintojo, tiek nepriklausomoje valstybinėje laboratorijoje. Vakcinų, kurios jau yra rinkoje, kokybę stebi Farmacijos inspekcija “, - priduria Varšuvos medicinos universiteto ekspertas. Be to, vakcinos ilgai stebimos po jų įvedimo į masinę gamybą.
Specialistai teigia, kad vakcinos, skirtos apsaugai nuo koronaviruso SARS-CoV-2, sukūrimui ir gamybai bus naudojamos naujos technologijos, kurios kartu turėtų garantuoti didesnį jų saugumą.Tiriami įvairūs preparatų tipai, įskaitant DNR ir RNR vakcinas, rekombinantinius baltymus, sukeliančius tinkamą imuninį atsaką, taip pat infekcinius agentus, kurių genai yra ištrinti, ir gyvus, nepatogeninius mikroorganizmus, kurie ant paviršiaus nešioja ir atskleidžia infekcinius agentus.
