„Johnson & Johnson“ gaminama kontraceptinė priemonė „Cilest“ buvo pašalinta iš rinkos 43 šalyse, įskaitant Lenkiją. Sprendimas nutraukti 32 milijonų „Cilest“ tablečių pardavimą buvo priimtas todėl, kad „viena iš šio kontraceptiko veikliųjų medžiagų neatitinka specifikacijų“, sakė „Johnson & Johnson“ atstovė. Ji taip pat užtikrino, kad nekiltų pavojaus Cilest vartojančių moterų sveikatai.
Kaip veikia kontraceptinės tabletės „Cilest“?
Cilest yra geriamasis kontraceptikas, mažinantis su ovuliacija susijusių hormonų sekreciją veikiant etinilestradioliui ir norgestimatui, dviem hormoninėms medžiagoms, panašioms į estrogeną ir progesteroną. Be to, Cilest keičia gimdos kaklelio gleivių ir endometriumo savybes taip, kad negali priimti apvaisinto kiaušinėlio. „Cilest“ taip pat daro storą ir lipnią gleivę, išsiskiriančią aplink įėjimą į gimdą, neleidžiančią spermai praeiti.
„Cilest“ taip pat atsisakė pardavimo Lenkijoje
„Johnson & Johnson“ nusprendė atšaukti 179 „Cilest“ tablečių partijas iš didmenininkų ir vaistinių 43 šalyse, įskaitant Lenkiją. Remiantis Lenkijos „Johnson & Johnson“ tinklalapyje pateikta informacija, bendrovė nusprendė atšaukti „Cilest“ „dėl to, kad produkto veiklioji medžiaga išsiskiria lėčiau, nei apibrėžta specifikacijoje“. Pagrindinis farmacijos inspektorius informavo, kad sprendimas buvo priimtas „dėl to, kad buvo nustatyta, kad veikliosios medžiagos Norgestimatum tirpumo parametras neatitinka kokybės specifikacijos“ - tikriausiai Cileast sudėtyje esantis hormonas išsiskyrė lėčiau, nei tikėtasi.
Pasak „Johnson & Johnson“ atstovės spaudai, „rizikos lygis pacientams yra žemas, nes trūkumų turintis ingredientas neturi įtakos produkto saugumui ir veiksmingumui“. Ji pridūrė, kad bendrovė ketina kuo greičiau grąžinti planšetinius kompiuterius į rinką.
Kurios „Cilest“ partijos buvo pašalintos?
Pagrindinis farmacijos inspektorius pranešė, kad iš rinkos išėmė dvi „Cilest“ tablečių partijas:
- Cilest (Norgestimatum + etinilestradiolis) - tabletės 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletė, partijos numeris: CBS0K00, galiojimo laikas: 2015 m. sausio 31 d.
- Cilest (Norgestimatum + etinilestradiolis) - tabletės 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletės, partijos numeris: CFS2J00, galiojimo laikas: 2015 m. balandžio 30 d.
Ką turėtų daryti moterys, vartojančios „Cilest“?
Nors „Cilest“ gamintojas tikina, kad norgestiminio tirpumo nesuderinamumas su specifikacija nėra reikšmingas nei jį vartojančių moterų saugumui, nei preparato veiksmingumui, geriau papildomai apsisaugoti. - Užbaikite tablečių vartojimo ciklą, tačiau papildomai naudokite kitą metodą, pvz., Prezervatyvą ar makšties pesarus. Taip pat turėtumėte apsilankyti pas gydytoją, kuris pakeis „Cilest“ į kitokio tipo tabletes - pataria gydytoja ginekologė Barbara Grzechocińska.
