Žurnale „The Lancet“ paskelbto tyrimo duomenys yra labiau viltingi nei realistiški, kalbant apie prevencinę priemonę nuo dengės karštligės. Tai yra klinikinio tyrimo, kurio metu galima tik pasakyti, kad Dengue Dengue vakcina yra saugi, rezultatai.
Norėdami sužinoti, koks jis yra efektyvus, turėsime palaukti kito puikaus bandymo, vykstančio su daugiau nei 31 000 sveikų savanorių, rezultatų.
Dengimas yra viena iš svarbiausių virusinių ligų visame pasaulyje ir ja serga vis daugiau žmonių. Nors tai nėra patologija, atsirandanti mūsų šalyje, Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) skaičiavimais, daugiau nei 100 šalių, kuriose liga yra endeminė, kiekvienais metais užsikrečiama nuo 50 iki 100 milijonų.
Dengimas arba dengės karštligė yra ūminė karščiavimo liga, kuri gali būti pašalinta per maždaug tris ar septynias dienas arba kurią gali komplikuoti sukeldamas sisteminį kraujagyslių sindromą, sukeliantį tokias rimtas problemas kaip kraujavimas, galintis sukelti mirtį. Pastaraisiais metais hemoraginės dengės karštligės atvejų padaugėjo dvigubai. Be specialaus gydymo, skirto tik palengvinti simptomus, surasti vakciną ir apsaugoti nuo uodų įkandimų, jie yra vieninteliai prevenciniai ginklai kovojant su šia infekcija, kurios pagrindinis taikinys yra vaikai. Be to, ši liga pasireiškia tik žmonėms, todėl nėra gyvūnų modelio, su kuriuo būtų galima atlikti tyrimus.
Ligą sukelia keturi dengės karštligės viruso serotipai, kuriuos perduoda uodegos „Aedes aegypty“ įkandimas. Kuriamos kelios vakcinos, kurių tikslas - efektyvumas visų keturių serotipų atžvilgiu. Vienas iš jų yra bendrovės „Sanofi Pasteur“ ir dabar skelbia savo 2b fazės duomenis, tai yra tyrimas su 4000 vaikų nuo 4 iki 11 metų Tailande - šalyje, kurioje infekcija yra endeminė.
Tokiu būdu vaikai buvo suskirstyti į dvi grupes. Vienam iš 2669 dalyvių buvo paskirta vakcina nuo visų keturių virusų rūšių, kitam - iš 1 333 savanorių - placebo injekcija.
Po 25 mėnesių stebėjimo buvo nustatyta, kad vakcina "apsaugo nuo trijų iš keturių dengės karštligės rūšių ir patvirtina puikų saugos profilį. Išsami veiksmingumo analizė prieš kiekvieną viruso tipą atspindi realias gyvenimo sąlygas., kad vakcina yra 61, 2% veiksminga nuo 1 tipo, 81, 9% 3 tipo ir 90% nuo 4 tipo. Viena iš viruso rūšių, 2 serotipas, vengė vakcinos. “, - ELMUNDO.es pasakoja„ Sanofi Pasteur “viceprezidentas Pascal Barollier.
Kaip paaiškina Barollier, "nepavyko įrodyti patenkinamo imunogeninio atsako (praėjusiais metais) veiksmingumo 2 serotipo atžvilgiu. Tai stebina ir reikalauja papildomo tyrimo. III fazės tyrimai, kurie jau vykdomi su maždaug 31 000 savanorių, padės dokumentuoti veiksmingumą didesnėje populiacijoje ir skirtingose epidemiologinėse situacijose “.
Nors Barollier teigia, kad „šis tyrimas yra pirmasis įrodymas, kad galima saugi ir efektyvi vakcina nuo dengės karštligės“, Scottas B Halstead, Seule esančio Tarptautinio vakcinų instituto mokslininkas ir „Iniciatyvos“ patarėjas. Vakcina nuo dengės karštligės “, komentare, kuriame taip pat skelbiama„ The Lancet “.
"Problema ta, kad jie negali įrodyti gerų efektyvumo rodiklių. Mokslininkai ir vakciną kurianti įmonė tikėjosi apsaugos nuo keturių dengės karštligės virusų rūšių ir nustebo pamatę, kad ji neapsaugo nuo vieno iš jų. Mano Šioje nuomonėje vakcina bus geriau suformuluota taip, kad būtų užtikrinta didesnė apsauga nuo visų serotipų. Dėl šios priežasties gali būti šiek tiek vėluojama įsigyti dengės karštligės vakciną “, - jis rašo tinklalapiui ELMUNDO.es.
Savo komentare Halstedas atkakliai tvirtina, kad dengės karštligės vakcinos laikymas turėtų būti nemandagus, atsižvelgiant į tyrimų duomenis ir kitus ankstesnius nesklandumus, susijusius su kitomis vakcinomis nuo įvairių infekcijų, tokių kaip ŽIV ar maliarija. Kaip aiškina Halstead, „1 arba 2 fazės susilpnintų virusų tyrimai, kai bandomi atskirai, dažnai sukelia puikų imuninį atsaką, sukurdami didelį optimizmą dėl vakcinos efektyvumo“. Dėl šios priežasties, pabrėžia jis, bendras 30, 2% šios vakcinos veiksmingumas, jei atsižvelgiama į duomenis apie keturis potipius, yra „visiškai netikėta“.
"Šis rašinys yra moralinė pasaka tyrėjams, planuojantiems būsimus dengės karštligės vakcinų bandymus. Turėjo būti ištirta daug didesnė savanorių grupė, nei buvo padaryta šiuo atveju", - sako Halstedas, kuris pabrėžia, kad tik tokiu būdu Jie gali suprasti serologinius atsakus į vakciną. "Laimei, " Sanofi Pasteur "skyrė tetravalentinę dengės karštligės vakciną papildomam 31 000 suaugusiųjų ir vaikų mėginiui, dažniausiai endeminėse šalyse. Šio vykstančio tyrimo rezultatai turėtų pateikti nuoseklesnius duomenis apie ligos specifinį efektyvumą. “- daro išvadą jis.
Šaltinis:
Žymės:
Cut-Ir-Vaikas Grožis Psichologija
Norėdami sužinoti, koks jis yra efektyvus, turėsime palaukti kito puikaus bandymo, vykstančio su daugiau nei 31 000 sveikų savanorių, rezultatų.
Dengimas yra viena iš svarbiausių virusinių ligų visame pasaulyje ir ja serga vis daugiau žmonių. Nors tai nėra patologija, atsirandanti mūsų šalyje, Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) skaičiavimais, daugiau nei 100 šalių, kuriose liga yra endeminė, kiekvienais metais užsikrečiama nuo 50 iki 100 milijonų.
Dengimas arba dengės karštligė yra ūminė karščiavimo liga, kuri gali būti pašalinta per maždaug tris ar septynias dienas arba kurią gali komplikuoti sukeldamas sisteminį kraujagyslių sindromą, sukeliantį tokias rimtas problemas kaip kraujavimas, galintis sukelti mirtį. Pastaraisiais metais hemoraginės dengės karštligės atvejų padaugėjo dvigubai. Be specialaus gydymo, skirto tik palengvinti simptomus, surasti vakciną ir apsaugoti nuo uodų įkandimų, jie yra vieninteliai prevenciniai ginklai kovojant su šia infekcija, kurios pagrindinis taikinys yra vaikai. Be to, ši liga pasireiškia tik žmonėms, todėl nėra gyvūnų modelio, su kuriuo būtų galima atlikti tyrimus.
Ligą sukelia keturi dengės karštligės viruso serotipai, kuriuos perduoda uodegos „Aedes aegypty“ įkandimas. Kuriamos kelios vakcinos, kurių tikslas - efektyvumas visų keturių serotipų atžvilgiu. Vienas iš jų yra bendrovės „Sanofi Pasteur“ ir dabar skelbia savo 2b fazės duomenis, tai yra tyrimas su 4000 vaikų nuo 4 iki 11 metų Tailande - šalyje, kurioje infekcija yra endeminė.
Tokiu būdu vaikai buvo suskirstyti į dvi grupes. Vienam iš 2669 dalyvių buvo paskirta vakcina nuo visų keturių virusų rūšių, kitam - iš 1 333 savanorių - placebo injekcija.
Veiksminga tik nuo 3 dengės karštligės rūšių
Po 25 mėnesių stebėjimo buvo nustatyta, kad vakcina "apsaugo nuo trijų iš keturių dengės karštligės rūšių ir patvirtina puikų saugos profilį. Išsami veiksmingumo analizė prieš kiekvieną viruso tipą atspindi realias gyvenimo sąlygas., kad vakcina yra 61, 2% veiksminga nuo 1 tipo, 81, 9% 3 tipo ir 90% nuo 4 tipo. Viena iš viruso rūšių, 2 serotipas, vengė vakcinos. “, - ELMUNDO.es pasakoja„ Sanofi Pasteur “viceprezidentas Pascal Barollier.
Kaip paaiškina Barollier, "nepavyko įrodyti patenkinamo imunogeninio atsako (praėjusiais metais) veiksmingumo 2 serotipo atžvilgiu. Tai stebina ir reikalauja papildomo tyrimo. III fazės tyrimai, kurie jau vykdomi su maždaug 31 000 savanorių, padės dokumentuoti veiksmingumą didesnėje populiacijoje ir skirtingose epidemiologinėse situacijose “.
Nors Barollier teigia, kad „šis tyrimas yra pirmasis įrodymas, kad galima saugi ir efektyvi vakcina nuo dengės karštligės“, Scottas B Halstead, Seule esančio Tarptautinio vakcinų instituto mokslininkas ir „Iniciatyvos“ patarėjas. Vakcina nuo dengės karštligės “, komentare, kuriame taip pat skelbiama„ The Lancet “.
"Problema ta, kad jie negali įrodyti gerų efektyvumo rodiklių. Mokslininkai ir vakciną kurianti įmonė tikėjosi apsaugos nuo keturių dengės karštligės virusų rūšių ir nustebo pamatę, kad ji neapsaugo nuo vieno iš jų. Mano Šioje nuomonėje vakcina bus geriau suformuluota taip, kad būtų užtikrinta didesnė apsauga nuo visų serotipų. Dėl šios priežasties gali būti šiek tiek vėluojama įsigyti dengės karštligės vakciną “, - jis rašo tinklalapiui ELMUNDO.es.
Savo komentare Halstedas atkakliai tvirtina, kad dengės karštligės vakcinos laikymas turėtų būti nemandagus, atsižvelgiant į tyrimų duomenis ir kitus ankstesnius nesklandumus, susijusius su kitomis vakcinomis nuo įvairių infekcijų, tokių kaip ŽIV ar maliarija. Kaip aiškina Halstead, „1 arba 2 fazės susilpnintų virusų tyrimai, kai bandomi atskirai, dažnai sukelia puikų imuninį atsaką, sukurdami didelį optimizmą dėl vakcinos efektyvumo“. Dėl šios priežasties, pabrėžia jis, bendras 30, 2% šios vakcinos veiksmingumas, jei atsižvelgiama į duomenis apie keturis potipius, yra „visiškai netikėta“.
"Šis rašinys yra moralinė pasaka tyrėjams, planuojantiems būsimus dengės karštligės vakcinų bandymus. Turėjo būti ištirta daug didesnė savanorių grupė, nei buvo padaryta šiuo atveju", - sako Halstedas, kuris pabrėžia, kad tik tokiu būdu Jie gali suprasti serologinius atsakus į vakciną. "Laimei, " Sanofi Pasteur "skyrė tetravalentinę dengės karštligės vakciną papildomam 31 000 suaugusiųjų ir vaikų mėginiui, dažniausiai endeminėse šalyse. Šio vykstančio tyrimo rezultatai turėtų pateikti nuoseklesnius duomenis apie ligos specifinį efektyvumą. “- daro išvadą jis.
Šaltinis:
