CNN duomenimis, rusai ketina pradėti masinę vakcinaciją nuo koronaviruso. Pirmiausia reikia paskiepyti medicinos darbuotojus. Problema ta, kad Rusijos vakcina dar nėra išlaikiusi visų klinikinių tyrimų. Kokios gali būti tokių skiepų pasekmės ir ar ši vakcina atiteks Lenkijai - aiškina dr. Tomaszas Dzieścitkowski, Varšuvos medicinos universiteto virusologas.
CNN tinklas neseniai pranešė apie pranešimus iš Rusijos. Rusijos gydytojų skiepai turėjo prasidėti rugpjūčio 10 d. Po jų turėjo būti paskiepytos kitos socialinės grupės.
Ar SARS-Cov-2 vakcina, kuri išgyveno tik du klinikinių tyrimų etapus, gali būti veiksminga ir saugi piliečiams? Šį klausimą uždavė virusologas dr. Tomasz Dzieiątkowski iš Varšuvos medicinos universiteto.
Jo nuomone, ši informacija turėtų būti vertinama labai atsargiai, skiepai tarp Rusijos medicinos tarnybų yra tik spekuliacija, nėra mokslinių duomenų, patvirtinančių jos veiksmingumą.
Kaip pabrėžė virusologas, amerikiečiai ir britai pirmieji pradėjo dirbti su vakcina, o jų vakcina tik dabar, rugpjūtį, perėjo į trečiąjį klinikinių tyrimų etapą. Tuo tarpu rusai vakciną pradėjo kurti tik gegužę. - Tai ruožas. Rusai visiškai nepateikė savo tyrimų rezultatų. Sunku pasakyti, su kuria vakcina jie susidoros, ar ji yra saugi, koks yra imunogeniškumas, tai yra, vakcinos atsako susidarymas, apibendrina dr. Dziecionkowski.
Kokios gali būti Rusijos piliečių skiepijimo tokia nepakankamai išbandyta vakcina pasekmės?
Virologo teigimu, pasekmės gali būti dvi: arba paskiepytiems žmonėms nesugeba susidaryti imuniteto ir išsivystyti COVID-19, arba pasiskiepijusiems žmonėms pasireiškia neigiamos reakcijos po vakcinacijos, tokios kaip: trumpalaikis karščiavimas, skausmas ar paraudimas injekcijos vietoje ir net traukuliai (jei vakcina yra bus naudojamas susilpnintas preparatas).
Į klausimą, ar kitos šalys gali būti suinteresuotos pirkti Rusijos vakciną, dr. Dziecistkowski atsako: - Daugelis žmonių manęs klausė, ar Lenkija galėtų nusipirkti vakciną iš rusų. Mes to negalime padaryti. Vakciną bus galima įsigyti Rusijoje ir galbūt buvusioje Sovietų Sąjungoje. Be abejo, Europos agentūra nepatvirtins jo naudoti kitose šalyse. Joks vaistas iš Rusijos nebuvo leidžiamas kitose šalyse. Rusai neturi patikimos siūlomų preparatų kokybės kontrolės. Todėl sunku įvertinti jų pakartojamumą. Niekas sveiko proto nei Europoje, nei JAV nepirks tokio preparato.
Primename, kad kiekvienai vakcinai, patvirtintai naudoti, turėtų būti atlikti trys klinikinių tyrimų etapai. Pirma, jis išbandomas su gyvūnais. Jei tyrimų rezultatai yra daug žadantys, pradedami klinikiniai tyrimai, tai yra su žmonėmis. Paprastai yra trys etapai:
- I etapas - atliekamas mažai žmonių grupei (paprastai kelioms dešimtims žmonių), skirtas patikrinti, ar vakcina yra saugi žmonėms.
- II etapas - atliekamas didesnei grupei (paprastai keli šimtai žmonių). Jos tikslas yra rasti optimalią vakcinos dozę ir patikrinti, ar ji sukelia norimus žmogaus imuninės sistemos pokyčius, pvz., Ar ji sukelia antikūnų gamybą.
- III etapas - apima dideles respondentų grupes (pvz., Nuo kelių iki keliasdešimt tūkstančių žmonių). Tyrimo metu įvertinamas vakcinos efektyvumas, t.y., kiek ji užkerta kelią ligoms. Be to, įvertinamas vakcinos saugumas, t. Y. Ar ji sukelia nepageidaujamas vakcinos reakcijas ir ar ją galima skirti su kitomis vakcinomis, kurios jau yra įtrauktos į vakcinacijos programas.
Taip pat skaitykite:
- Kada bus paruošta koronaviruso vakcina? Tai jau bandymų etape
- Populiariausios koronaviruso sąmokslo teorijos
Šaltinis: „Medexpress“, Nacionalinis visuomenės sveikatos institutas-Nacionalinis higienos institutas
