Paskelbus vaistų apribojimus dėl padidėjusios lūžių rizikos ir padidėjusio mirtingumo, gydymo galimybės pacientams, sergantiems išplitusiu prostatos vėžiu, pagal vaistų programą „Kastracijai atsparaus metastazavusio prostatos vėžio (TLK-10 C-61) gydymas“. Asociacija „UroConti“ reikalauja ryžtingo Sveikatos apsaugos ministerijos atsakymo ir išplėsti šiuolaikinių, bet ir saugių vaistų prieinamumą.
Liepos pabaigoje Europos vaistų agentūra (EMA) baigė vaisto Xofigo (radžio Ra223 dichloridas) vertinimo procedūrą, rekomenduodama riboti jo vartojimą gydant prostatos vėžį. Tyrimai parodė, kad vaistas Xofigo nuo prostatos vėžio gali padidinti kaulų lūžių riziką. Be to, jo negalima vartoti kartu su Zytiga (abiraterono acetatu),
nes tai gali padidinti mirties riziką.
- Vienas iš vaistų iš esmės išėjo iš programos, nes jį galima vartoti tik tada, kai pacientai anksčiau buvo du kartus anksčiau gydę kitus gydymo būdus arba negalėjo gauti jokių kitų gydymo būdų. Be to, šis vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, gali padidinti mirties riziką. Taigi tik trečiasis vaistas yra tikrai saugus - kuris nėra kompensuojamas ir todėl jį galima gydyti prieš chemoterapiją! Kaip aš tai pasakysiu pacientams, sergantiems išplitusiu prostatos vėžiu, skambinant man iš visos Lenkijos? Kaip gydytojai, kovojantys už savo gyvybę, gali jiems tai pasakyti? - klausia „UroConti“ asociacijos prostatos skyriaus pirmininkas Bogusławas Olawskis.
Asociacijos atstovai sveikatos ministrui išsiuntė laišką, kuriame tikisi greitai reaguoti į situaciją ir įvesti narkotikų programos pakeitimus. Jie tikisi atsižvelgdami į Europos vaistų agentūros komunikacijos turinį ir reikalavimą įtraukti enzalutamidą į gydymą prieš chemoterapiją.
- Iš pažengusiu prostatos vėžiu sergančių žmonių nuolat girdime, kad tik enzalutamidas yra veiksmingas jų ligos stadijoje, o dabar, atsižvelgiant į naujausius pranešimus, paaiškėja, kad tai yra ir saugiausias programoje galimas vaistas. Tai tikriausiai yra tam tikras argumentas ministerijai! - sako B. Olawskis.
Pacientai neturi pykčio prieš ministeriją, o dar mažiau - su „Bayer“, „Xofigo“ gamintoju, nes anksčiau niekas nežinojo tyrimų rezultatų. Tačiau jie tikisi atsižvelgti į mokslinius įrodymus, kuriuos pateikė Europos agentūra, atsakinga už ES piliečių saugumą vartojant vaistus. Jie tikisi greitos Sveikatos apsaugos ministerijos reakcijos ir naujausių ataskaitų įtraukimo į šiuo metu besikeičiančią narkotikų programą, nes, kaip sakoma, svarbiausia jų sauga!
Rugpjūčio 27 d. „UroConti“ prostatos skyriaus atstovai dalyvavo Skaidrumo tarybos posėdyje, kuris parengė poziciją dėl Xtandi (enzalutamido) įvertinimo pagal narkotikų programą: „Kastracijai atsparaus prostatos vėžio gydymas enzalutamidu pacientams, anksčiau negydantiems chemoterapijos (TLK-10 C61). „Dėl tos pačios programos nuostatų pakeitimų teisėtumo įvertinimo atsižvelgiant į tinkamumo kriterijus gydant Xofigo (radžio Ra223 dichloridas). Jie pristatė savo poziciją ir pristatė atskirų pacientų, Asociacijos narių istorijas.
- Džiaugiamės, kad Skaidrumo taryba taip greitai išsprendė šį klausimą, ir tikimės, kad ministerija taip pat greitai priims sprendimus, kurie leis mums pasilepinti moderniais ir patikrintais vaistais. Mes tik stebimės, kad ministerija svarsto pokyčius, po kurių narkotikų biudžetas padidės 2,5 milijono zlotų, o tai, pasak EMA pranešimų, paskelbtų nuo praėjusių metų lapkričio (!) Ir iki šiol Sveikatos apsaugos ministerijos ignoruojamų, padidina lūžių riziką ir anksčiau. mirtys. Ir tai, palyginti su placebu, todėl geriau negydyti mūsų iš viso, nei gydyti kombinuotomis radžio 223 ir abiraterono terapijomis.
