Rabipuras

1 dozėje (1 ml) yra ne mažiau kaip 2,5 TV. inaktyvuoto pasiutligės viruso, „Flury LEP“ padermės, išaugintos ant išgrynintų vištienos embrionų ląstelių. Vakcinoje yra poligelino, kiaušinių baltymų (pvz., Ovalbumino), žmogaus albumino likučių, taip pat gali būti neomicino, chlortetraciklino ar amfotericino B pėdsakų.

Veiksmas

Pasiutligės viruso vakcina. Rabipur stimuliuoja limfocitus ir sekrecinius plazmocitus gaminti pasiutligės virusą neutralizuojančius antikūnus (RVNA). Klinikinių tyrimų metu su anksčiau neapimunizuotais tiriamaisiais beveik nuo 3 iki 4 savaičių po pirminio vakcinacijos, paskiepijus tris Rabipur dozes po vakcinacijos pagal rekomenduojamą tvarkaraštį į raumenis, susidarė apsauginis antikūnų lygis (≥ 0,5 TV / ml) praėjus 3–4 savaitėms. . Klinikiniai tyrimai parodė, kad pakankamas imuninis atsakas (≥ 0,5 TV / ml) išlieka iki dvejų metų po vakcinacijos ir nereikia revakcinacijos. Kadangi antikūnų kiekis laikui bėgant linkęs mažėti, norint palaikyti didesnį nei 0,5 TV / ml antikūnų kiekį, gali prireikti revakcinacijos. Reikalingas kartotinių dozių laikas po pagreitinto pirminio imunizavimo režimo dar nėra nustatytas. Dėl greitesnio imuninio atsako lygio sumažėjimo, palyginti su klasikine vakcinacijos schema, reikalingas intervalas tarp pirminio vakcinacijos kurso ir revakcinacijos gali būti trumpesnis, palyginti su klasikiniu vakcinacijos grafiku. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad praėjus vieneriems metams po pirminės imunizacijos skiriant revakcinuotą Rabipur dozę, antikūnų antikūnų koncentracija geometriniu vidurkiu (GMC) padidėjo 10 kartų ar daugiau. Tiriamiesiems, kurie anksčiau buvo paskiepyti vakcina, pagaminta naudojant žmogaus diploidines ląsteles, po revakcinacijos Rabipur buvo pasiektas greitas anamnezinis atsakas. Klinikinių tyrimų metu pasiutligės virusu sergančių pacientų vakcina beveik visiems paskiepytiems asmenims 14 ar 30 dieną sukėlė pakankamą kiekį neutralizuojančių antikūnų (≥ 0,5 TV / ml), kai jie buvo vartojami pagal Essen penkių dozių schemą. (0, 3, 7, 14, 28 diena; 1,0 ml kiekvienoje dozėje, į raumenis) arba naudojant Zagrebo 4 dozių režimą (0 diena , 7, 21; 1,0 ml į raumenis).

Dozavimas

Į raumenis. Suaugusieji, paaugliai ir vaikai: rekomenduojama pirminės ir revakcinacijos dozė yra 1 ml. Profilaktika prieš poveikį. Pirminė vakcinacija: klasikinė schema: anksčiau neskiepytiems asmenims pradinį skiepijimo kursą sudaro 3 dozės (kiekviena po 1 ml), skiriamos 0, 7, 21 ar 28 dienomis; pagreitintas režimas (tik žmonėms nuo 18 iki 65 metų, kurie negali naudoti klasikinio skiepijimo grafiko prieš poveikį per 21 ar 28 dienas iki reikalaujamos apsaugos dienos): vakcinacijos kursą sudaro 3 dozės (po 1 ml). 0, 3, 7 dienomis. Revakcinacijos: paprastai revakcinacija rekomenduojama kas 2–5 metus. Reikalinga revakcinacijos data po pagreitinto pirminio skiepijimo režimo dar nėra nustatyta. Serologiniai tyrimai, siekiant nustatyti antikūnų kiekį ≥0,5 TV / ml, siekiant įvertinti revakcinacijos poreikį, turėtų būti atliekami pagal oficialias rekomendacijas. Ši vakcina gali būti naudojama kaip revakcinacija asmenims, anksčiau skiepytiems bet kokia vakcina, paruošta naudojant žmogaus diploidines ląsteles (HDCV). Po sąlyčio su virusu profilaktika po ekspozicijos turėtų būti atliekama kuo greičiau. Rekomenduojama profilaktika po poveikio, atsižvelgiant į poveikio tipą (kontaktas su naminiu ar laukiniu gyvūnu, įtariamu pasiutlige, su patvirtintu pasiutlige, arba su gyvūnu, kurio negalima išbandyti) pagal kategoriją: Aš liečiau ar šeriu gyvūnus, nudrėkiau odą nepažeistu tęstinumu, nepažeistos odos kontaktą su pasiutlige sergančio gyvūno ar žmogaus išskyros ar išskyros: nenaudokite profilaktikos, jei yra patikimų medicininių dokumentų; II įkandimas ant atviros odos, nedideli įbrėžimai ar įbrėžimai be kraujavimo: nedelsdami suleiskite vakciną; nutraukti gydymą, jei gyvūnas išlieka sveikas per 10 dienų nuo stebėjimo; arba patvirtinta atlikus tyrimus patikimoje laboratorijoje ir naudojant tinkamas diagnostikos metodikas, neigiami pasiutligės viruso rezultatai; III pavieniai ar keli įkandimai ar įbrėžimai, nulūžusios odos nudumblėjimas, gleivinės nutekėjimas (pvz., Laižymas), kontaktas su šikšnosparniais: pasiutligės vakciną ir imunoglobuliną suleiskite nedelsiant, pageidautina kuo greičiau po profilaktikos po poveikio pradžios. Pasiutligės imunoglobulinas gali būti vartojamas iki 7 dienų nuo pirminės vakcinacijos dienos. Gydymą reikia nutraukti, jei per 10 dienų nuo stebėjimo gyvūnas išlieka sveikas arba, jei patikimoje laboratorijoje ir taikant tinkamas diagnostikos metodikas, pasiutligės virusas yra neigiamas. Anksčiau neskiepytų asmenų imunizacijos po poveikio schemos. Eseno režimas: (5 dozės) 0, 3, 7, 14 ir 28 dienomis; Zagrebo režimas: (4 dozės) dvi dozės 0 dieną (po vieną dozę kiekvienam iš deltinių raumenų ar šlaunų), po to 7 ir 21 dienomis; Sumažintas Esseno režimas (taip pat sveikiems, imunologiškai kompetentingiems asmenims po viruso poveikio, su sąlyga, kad imunoglobulino ir vakcinos, kurią kvalifikavo PSO, tinkama žaizdų priežiūra ir vartojimas - jei tai III, bet ir II poveikio kategorija): (4 dozės) 0, 3, 7 ir 14 dienomis. Anksčiau imunizuotiems asmenims profilaktiką po ekspozicijos sudaro dvi dozės, skiriamos 0 ir 3 dienomis. Šiuo atveju pasiutligės imunoglobulinas nėra skiriamas. Pacientai, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, po II ir III kategorijų poveikio turi gauti 5 vakcinos dozes pagal imunizacijos schemą po poveikio imuninės sistemos sutrikimų turintiems asmenims kartu su visapusišku žaizdų gydymu ir vietine imunotransformacija nuo pasiutligės. Po veikimo imunizacijos režimai asmenims, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi. Eseno režimas: 5 dozės skiriamos 0, 3, 7, 14 ir 28 dienomis; Alternatyvus Esseno režimo planas: dvi dozės 0 dieną (po vieną dozę kiekvienam iš dviejų deltoidų arba mažiems vaikams - kiekvienos šlaunies priekinėje pusėje), po to 3, 7, 14 ir 28 dienos. diena. Jei įmanoma, imuninis atsakas į pasiutligės virusą turi būti išmatuotas per 2–4 savaites (pageidautina 14 dieną) nuo imunizacijos pradžios dienos, siekiant nustatyti, ar reikalinga papildoma vakcinos dozė. Gydant po ekspozicijos, imunosupresantai neturėtų būti vartojami, nebent tai būtina gydant kitas ligos būsenas. Dovanojimo būdas. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams vakcina turi būti švirkščiama į raumenis į deltinį raumenį; jaunesniems kaip 2 metų vaikams šlaunies priekinėje pusėje. Vakcinos negalima švirkšti į sėdmenų sritį, švirkšti po oda ar į kraujagysles.

Indikacijos

Vakcina skirta aktyviam imunizavimui nuo pasiutligės visų amžiaus grupių pacientams. Vakcina turėtų būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.

Kontraindikacijos

Profilaktika prieš poveikį. Anksčiau buvęs sunkus padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba medžiagų pėdsakams: poligelino, kiaušinių baltymų (pvz., Kiaušinių albumino), žmogaus albumino, neomicino, chlortetraciklino ar amfotericino B. likučiams. Jei ūmus ar karščiuojantis, skiepijimą reikia atidėti. Poveikio profilaktika. Atsižvelgiant į tai, kad pasiutligės dažnumas yra paciento mirtis, profilaktikai po poveikio nėra kontraindikacijų.

Atsargumo priemonės

Apsauginis imuninio atsako lygis gali būti pasiektas ne visiems paskiepytiems asmenims. Esant ūmiai ligai, kurią reikia gydyti, pacientai neturėtų būti skiepijami anksčiau nei praėjus bent 2 savaitėms po pasveikimo. Lengva infekcija neturėtų būti naudojama kaip pagrindas atidedant skiepijimą. Kaip ir visoms injekcinėms vakcinoms, po vakcinacijos atsirandant retoms anafilaksinėms reakcijoms, turėtų būti tinkamos gydymo ir skubios medicinos priemonės. Vakcinoje yra poligelino, kiaušinių baltymų liekanų (pvz., Ovalbumino), žmogaus plazmos albumino, taip pat gali būti pėdsakų antibiotikų, jei pasireiškus ankstesniems padidėjusio jautrumo simptomams po kontakto su bet kuria iš šių medžiagų, vakcinaciją turėtų atlikti kvalifikuotas specialistas. medicinos personalas, turintis tinkamą įrangą anafilaksijos simptomų atsiradimui po vakcinacijos. Vartojant Rabipur laikinai pranešta apie encefalitą ir Guillain-Barré sindromą. Prieš nusprendžiant nutraukti imunizaciją, reikia atsižvelgti į paciento pasiutligės riziką. Negalima vartoti į kraujagyslę (šoko rizika), į sėdmenų sritį ar po oda (imuninis atsakas gali būti nepakankamas). Kartu su vakcinacija gali pasireikšti nerimo reakcijos, įskaitant vazovagalines (sinkopę), hiperventiliacijos ar streso reakcijas, kaip psichogeninę reakciją į injekciją.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, bėrimas, reakcijos injekcijos vietoje, negalavimas, astenija, karščiavimas. Dažni: limfadenopatija, sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, diskomfortas skrandyje, dilgėlinė, raumenų ir sąnarių skausmas. Reti: padidėjęs jautrumas, parestezija, prakaitavimas (hiperhidrozė), šaltkrėtis. Labai reti: anafilaksinė reakcija (įskaitant anafilaksinį šoką), encefalitas, Guillain-Barré sindromas, presinkopė, sinkopė, angioneurozinė edema. Manoma, kad šalutinis poveikis vaikams yra dažnis, tipas ir sunkumas toks pats kaip ir suaugusiųjų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartojamos vakcinos kenksmingas poveikis nebuvo pastebėtas. Nežinoma, ar vakcina patenka į motinos pieną, todėl nėra duomenų apie riziką žindomiems kūdikiams. Vakcina gali būti vartojama nėštumo metu ir žindyvėms kaip profilaktika po poveikio. Vakcina taip pat gali būti skiriama profilaktikai prieš poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu, įsitikinus, kad galima vakcinacijos nauda yra didesnė už riziką vaisiui / vaikui.

Komentarai

Tam tikras šalutinis poveikis gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sąveika

Imunosupresantai gali sutrikdyti tinkamą imuninį atsaką į vakciną. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti antikūnų kiekį ir, jei reikia, skirti papildomų vakcinos dozių. Vakcinos negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais preparatais. Jei be Rabipur, pasiutligės imunoglobulinas taip pat turi būti vartojamas anatominėje srityje, nutolusioje nuo injekcijos vietos. Turimi klinikiniai duomenys patvirtina galimybę kartu vartoti Rabipur su Japonijos encefalito (JE) inaktyvuota vakcina ir konjuguota meningokokine vakcina (MenACWY) suaugusiesiems; duomenų apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams yra nedaug. Injekcines vakcinas reikia švirkšti į skirtingas vietas (geriausia priešingas galūnes).

Kaina

„Rabipur“, kaina 100% PLN 151,99

Preparate yra šios medžiagos: pasiutligės vakcina