2013 m. Lapkričio 7 d., Ketvirtadienis. Vaikų vėžys yra mažas ir jo išgyvenamumas yra mažas. Tačiau ji taip pat turi keletą inkštirų. Pavyzdžiui, naujų vaistų trūkumas (beveik nėra individualizuotų vaistų, pritaikytų naviko, po chemoterapijos epochos, biologijai) ar sunkumų juos kuriant. Madride esančios Niño Jesús ligoninės klinikinių tyrimų klinikinių tyrimų skyrius yra viena iš naujausių iniciatyvų Ispanijoje, skatinant naujų gydymo nuo vaikų vėžio gydymo būdų kūrimą ir įdiegimą.
Šis skyrius ne tik jungia pastangas su kitais centrais, kurie taip pat dirba šiuo klausimu, pavyzdžiui, su La Fe ligonine Valensijoje ar Vall d'Hebron Barselonoje, bet ir kitokiu profiliu, nes jis buvo įkurtas kartu su grynai tyrimų organizacija, pavyzdžiui, Tai pabrėžia Nacionalinis onkologijos tyrimų centras (CNIO) ir yra monografiškai skirtas vaikų vėžiui, kaip pabrėžė sveikatos centras.
„Išnaudojus protokoluotas gydymo linijas, jei liga nepraeina, mes galime pasiūlyti daugiau alternatyvų dėl klinikinių tyrimų ir palengvinti naujų gydymo būdų paiešką bendradarbiaujant su nacionaliniais ir tarptautiniais tyrėjais“, - sako Lucas Moreno, CNIO gydytojas ir koordinatorius. vieneto.
Iš 200 Ispanijoje diagnozuotų navikų tik vienas yra vaikų (yra nuo 1000 iki 1 300 atvejų per metus). Laimei, trys iš keturių, kuriuos paveikė šie navikai, yra išgydomi. Nuo devintojo dešimtmečio iki praėjusio šimtmečio pabaigos ligos įveikimo lygis (be pėdsakų praėjus penkeriems metams) dramatiškai išaugo nuo 54% iki šiek tiek daugiau nei 75% šiandien.
Tai pati viltingiausia ligos pusė. Kita medalio pusė yra sąstingis, kuris nuo 2000 m. Išgyvena išgyvenant vaikų navikus, arba problemos, kurias sukelia kai kurie neoplazmos, pavyzdžiui, neuroblastomos ar sarkomos pažengusių stadijose, be kai kurių smegenų auglių ar leukemijos. pakartoti pažeidėjus, kurių išgyvenamumas mažesnis nei 40%.
Mažas šios ligos paplitimas kliudo ieškoti naujų gydymo būdų - sritis, kuri tradiciškai nebuvo sukėlusi ypatingo komercinio susidomėjimo pramone. Nors yra milžiniškų pastangų tiriant individualizuotus gydymo metodus ir ieškant molekulinių taikinių suaugusiesiems kovojant su plaučių, krūties ar storosios žarnos vėžiu - su milijonais pacientų pasaulyje -, to paties nėra. vaikystės navikai „Taikydami individualizuotą mediciną, vaikai eina mylių atstumu nuo vaikų“, - sako Moreno. "Labai svarbu atlikti naujų vaistų klinikinius tyrimus, kad būtų padidintas didelės rizikos vaikų vėžio gydymas."
Reikia pridurti, kad nepilnamečiai vos nedalyvavo klinikiniuose tyrimuose, kuriant vaistus, kurie jiems paprastai nebuvo skirti. Patvirtinus dozę, dažniausiai reikėjo pritaikyti dozę atsižvelgiant į tokias savybes kaip svoris, išsamiai nežinant, kaip veikliosios medžiagos veikimo ar absorbcijos mechanizmai veikia vaikus.
Tai pasikeitė 2007 m., Kai įsigaliojo Europos reglamentas - prieš tai padarė JAV -, kuris suteikia pranašumų laboratorijoms, kurios pateikia kuriamam vaistui klinikinių tyrimų programą, kad įrodytų jo veiksmingumą ir saugumą vaikams. „Tai iš esmės pratęsia patento galiojimo laiką kartu su kai kuriais ekonominiais pranašumais“, - sako Luisas Madero, Niño Jesús ligoninės onkohematologijos tarnybos vadovas. Šios priemonės tikslas buvo sustiprinti nepilnamečių mokslinius tyrimus, kurie, atrodo, veikia. „Įmonės įeina į šį lauką, - priduria Madero. - Pradėti vaikščioti jiems kainavo, tačiau pamažu yra daugiau naujų vaistų, skirtų įvertinti galimą jų poveikį vaikams, bandymų“, - priduria Moreno. Šiuo metu El Niño Jesús mieste vyksta 13 tyrimų, susijusių su neuroblastomos, medulloblastomos, kaulų ir minkštųjų audinių sarkomų gydymu. „Ir mes tikimės, kad artimiausiais metais pastebimai padidės“, - priduria skyriaus koordinatorius. Idėja yra užtikrinti, kad visi tyrimai, kuriuos pramonė įgyvendina, susiję su vaistais, kurie gali būti pritaikyti vaikams, kuriuos paveikė patologijos, turintys ribotus terapinius išteklius.
Neįmanoma lengvai patekti į ribotą ligoninių, vykdančių tokio tipo tyrimus su nepilnamečiais, grandinę, ypač ankstyvosiose stadijose, kai pirmą kartą analizuojamas vaisto saugumas ar pirmieji jo terapinio veikimo duomenys. "Europoje bus apie 30 ar 40 ligoninių, dalyvaujančių šiuose tyrimuose". Jėzaus kūdikio skyriui suteikta akreditacija, kurią suteikė Europos konsorciumas „Inovatyvi terapija vaikams, sergantiems vėžiu“ (ITCC), kuris visame žemyne prižiūri centrų siūlomą kokybę tokio tipo gydymui.
„Klinikinių tyrimų su vaikais ir vaikams plėtojimas leis surašyti tinkamus, geresnius ir saugesnius vaistus, taip pat nustatyti tinkamą ir veiksmingą dozę bei išvengti žalingo poveikio ar nepakankamo gydymo“, - priduria Madero.
Šaltinis:
Žymės:
Šeima Sveikata Regeneracija
Šis skyrius ne tik jungia pastangas su kitais centrais, kurie taip pat dirba šiuo klausimu, pavyzdžiui, su La Fe ligonine Valensijoje ar Vall d'Hebron Barselonoje, bet ir kitokiu profiliu, nes jis buvo įkurtas kartu su grynai tyrimų organizacija, pavyzdžiui, Tai pabrėžia Nacionalinis onkologijos tyrimų centras (CNIO) ir yra monografiškai skirtas vaikų vėžiui, kaip pabrėžė sveikatos centras.
„Išnaudojus protokoluotas gydymo linijas, jei liga nepraeina, mes galime pasiūlyti daugiau alternatyvų dėl klinikinių tyrimų ir palengvinti naujų gydymo būdų paiešką bendradarbiaujant su nacionaliniais ir tarptautiniais tyrėjais“, - sako Lucas Moreno, CNIO gydytojas ir koordinatorius. vieneto.
Iš 200 Ispanijoje diagnozuotų navikų tik vienas yra vaikų (yra nuo 1000 iki 1 300 atvejų per metus). Laimei, trys iš keturių, kuriuos paveikė šie navikai, yra išgydomi. Nuo devintojo dešimtmečio iki praėjusio šimtmečio pabaigos ligos įveikimo lygis (be pėdsakų praėjus penkeriems metams) dramatiškai išaugo nuo 54% iki šiek tiek daugiau nei 75% šiandien.
Tai pati viltingiausia ligos pusė. Kita medalio pusė yra sąstingis, kuris nuo 2000 m. Išgyvena išgyvenant vaikų navikus, arba problemos, kurias sukelia kai kurie neoplazmos, pavyzdžiui, neuroblastomos ar sarkomos pažengusių stadijose, be kai kurių smegenų auglių ar leukemijos. pakartoti pažeidėjus, kurių išgyvenamumas mažesnis nei 40%.
Mažas šios ligos paplitimas kliudo ieškoti naujų gydymo būdų - sritis, kuri tradiciškai nebuvo sukėlusi ypatingo komercinio susidomėjimo pramone. Nors yra milžiniškų pastangų tiriant individualizuotus gydymo metodus ir ieškant molekulinių taikinių suaugusiesiems kovojant su plaučių, krūties ar storosios žarnos vėžiu - su milijonais pacientų pasaulyje -, to paties nėra. vaikystės navikai „Taikydami individualizuotą mediciną, vaikai eina mylių atstumu nuo vaikų“, - sako Moreno. "Labai svarbu atlikti naujų vaistų klinikinius tyrimus, kad būtų padidintas didelės rizikos vaikų vėžio gydymas."
Reikia pridurti, kad nepilnamečiai vos nedalyvavo klinikiniuose tyrimuose, kuriant vaistus, kurie jiems paprastai nebuvo skirti. Patvirtinus dozę, dažniausiai reikėjo pritaikyti dozę atsižvelgiant į tokias savybes kaip svoris, išsamiai nežinant, kaip veikliosios medžiagos veikimo ar absorbcijos mechanizmai veikia vaikus.
Tai pasikeitė 2007 m., Kai įsigaliojo Europos reglamentas - prieš tai padarė JAV -, kuris suteikia pranašumų laboratorijoms, kurios pateikia kuriamam vaistui klinikinių tyrimų programą, kad įrodytų jo veiksmingumą ir saugumą vaikams. „Tai iš esmės pratęsia patento galiojimo laiką kartu su kai kuriais ekonominiais pranašumais“, - sako Luisas Madero, Niño Jesús ligoninės onkohematologijos tarnybos vadovas. Šios priemonės tikslas buvo sustiprinti nepilnamečių mokslinius tyrimus, kurie, atrodo, veikia. „Įmonės įeina į šį lauką, - priduria Madero. - Pradėti vaikščioti jiems kainavo, tačiau pamažu yra daugiau naujų vaistų, skirtų įvertinti galimą jų poveikį vaikams, bandymų“, - priduria Moreno. Šiuo metu El Niño Jesús mieste vyksta 13 tyrimų, susijusių su neuroblastomos, medulloblastomos, kaulų ir minkštųjų audinių sarkomų gydymu. „Ir mes tikimės, kad artimiausiais metais pastebimai padidės“, - priduria skyriaus koordinatorius. Idėja yra užtikrinti, kad visi tyrimai, kuriuos pramonė įgyvendina, susiję su vaistais, kurie gali būti pritaikyti vaikams, kuriuos paveikė patologijos, turintys ribotus terapinius išteklius.
Neįmanoma lengvai patekti į ribotą ligoninių, vykdančių tokio tipo tyrimus su nepilnamečiais, grandinę, ypač ankstyvosiose stadijose, kai pirmą kartą analizuojamas vaisto saugumas ar pirmieji jo terapinio veikimo duomenys. "Europoje bus apie 30 ar 40 ligoninių, dalyvaujančių šiuose tyrimuose". Jėzaus kūdikio skyriui suteikta akreditacija, kurią suteikė Europos konsorciumas „Inovatyvi terapija vaikams, sergantiems vėžiu“ (ITCC), kuris visame žemyne prižiūri centrų siūlomą kokybę tokio tipo gydymui.
„Klinikinių tyrimų su vaikais ir vaikams plėtojimas leis surašyti tinkamus, geresnius ir saugesnius vaistus, taip pat nustatyti tinkamą ir veiksmingą dozę bei išvengti žalingo poveikio ar nepakankamo gydymo“, - priduria Madero.
Šaltinis:
